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20132013 年利民药业年利民药业麻精药品管理知识试题麻精药品管理知识试题姓名:姓名: 分数分数:一、填空一、填空题题(共(共 30 空,每空空,每空 2 分)分)1、( )负责全国麻醉药品和精神药品的监督管 理工作。 2、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行( )。 3、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。 但是,供医疗、科学研究、教学使用的( )上述药品可 以由( )规定的药品批发企业经营。 4、麻醉药品和第一类精神药品不得( ),禁止使用( )进行麻醉药品和精神药品交易,但个人合法购买的除外。5、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的 麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级( )申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起( )内 到场监督销毁。 6、精神药品分为( )精神药品和( )精神药品。 7、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储 存麻醉药品 和第一类精神药品。专库应当设有( )设 施并安装报警装置;专柜应当使用( )。专库和专柜应当 实行( )人( )锁管理。 8、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所 在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取( ),其有效期( )。 9、不得向( )销售二类精神药品. 10、麻醉药品和一类精神药品的管理应做到“五专”( ) ( )、( )、( )、 ( ) 11、麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品、药品类易制毒化学品及罂 粟壳入库( ),出库( ),做 到 账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 ( )。12、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏 的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级( )申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起( )内 到场监督销毁。 13、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第 一类精神药品,应当将药品( ),医疗机构不得( )。 14、 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、 统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事( )药品零售业务。二、二、简简答答题题(每(每题题 20 分)分) 1、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药 品和精神药品交易的,将受到何种处罚?2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法规定 的药品经营企业的开办条件外,还应当具备哪些条件? .答案答案一一、1、国务院药品监督管理部门 2、管制 3、小包装的、 国务院药品监督管理部门 4、 零售、 现金 5、药品监督管理部门 、 5 日 6、第一类 第二类 7、防盗、保险柜、双、双 8、运输证明 1 年 9、未成年人 10、专人负责、专柜加锁、专用处方、专册登记、专用账册 11、双人验收 双人复核 5 年 12、药品监督管理部门 5 日 13、送至医疗机构、自行提货 14、第二类精神二、1、 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易 的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款。2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;(三)单位及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。答案答案一一、1、国务院药品监督管理部门 2、管制 3、小包装的、 国务院药品监督管理部门 4、 零售、 现金 5、药品监督管理部门 、 5 日 6、第一类 第二类 7、防盗、保险柜、双、双 8、运输证明 1 年 9、未成年人 10、专人负责、专柜加锁、专用处方、专册登记、专用账册 11、双人验收 双人复核 5 年 12、药品监督管理部门 5 日 13、送至医疗机构、自行提货 14、第二类精神二、1、 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易 的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款。2、 、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;(三)单位及其工作人员 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
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