贵贵 州州 圣圣 泉泉 药药 业业 有有 限限 公公司司类别： 操作规程 编号： SQ-04-SOP-105-1 部门： 工程部 页码： 共 2 页，第 1 页合剂管道系统在线清洁灭菌规程合剂管道系统在线清洁灭菌规程起 草： 年 月 日Q A 审阅： 年 月 日批 准： 年 月 日生效日期： 年 月 日授授 权权：下列部门拥有并执行本标准（）质量部（ ） 生产部（ ） 物资储运部（ ）工程部（ ） 销售部（ ） 行政部（ ）类别： 操作规程编号：SQ-04-SOP-105-1部门： 工程部合剂管道系统在线清洁合剂管道系统在线清洁灭菌规程灭菌规程页码：共 2 页，第 2 页一、目的： 建立合剂管道清洁灭菌规程，保证产品质量。二、范围：适用于生产部合剂管道线。三、责任人：工程部、操作工、质量部。四、内容：1. 生产完成每一批次后，如时间超过 72 小时则作灭菌处理。2. 生产完后，应用常水清洗管道及泵，直至干净后，再用纯化水冲洗 34次。3. 事先灭菌时通知纯水站送纯蒸汽，接通活接管道，打开蒸气阀，压力控制在 0.10.2Mpa，温度 121，灭菌时间 40 分钟。