MSI Computer (Shenzhen) Co., Ltd.恩斯邁電子(深圳)有限公司 文件申請單(C-0-6-0-QW0504-01) 類別 正式 暫行 區別： 新建 變更 作廢 申請日期：2004 年 02月 24 日 文件名稱：監測與量度管理程序 版本：8.0 單位(部門)主管:林洽權申請部門：品質系統保證課 文件編號：C-0-6-0-QP1101 生效日期：2004 年 03 月 02 日 內容：修訂監測與量度管理程序 申請人: 賴忠森 文 管 確 認部門品 保 部工 程 部系 統 光電 部PC BA 制造 部資 材 部研 發 部管 理 部業 務 部專 案 事業 部VVVVVVVV徐 兆 霞審核陳 志 釧余 粹 倫邱 偉 倫張 淑 華高 銘 鴻吳 世 傳李 昭 明李 昭 明分發 數量簽收繳回文 管 確 認部門審核分發 數量簽收繳回核准發行:林洽權2003.03.18 Ver:1.0MSI Computer (Shenzhen) Co., Ltd. 恩斯邁電子(深圳)有限公司文件履歷表 (C-0-6-0-QW0504-02 ) 版 次變 更 理 由變 更 內 容生 效 日 期1.0 2.03.04.05.06.0新發行轉換為 ISO9000:2000 版校驗標簽不能滿足實際需要未有標準器儲存環境之規定,未有環境儀器之相關規定, 校驗標簽不能滿足實際需要校驗標簽不能滿足實際需要更新部門儀器總表未作說明儀器履歷表不能滿足實際需要文件轉為 QS9000 版更改 5.8.2 內的儀器外送方式、5.11.2 內的記錄保存期限、在使用表格後加上版本號及期限、在表格 C-0-6-0-QP1101-04、C-0-6-0-QP1101-05、C-0-6-0-QP1101-08 均加上單位主管簽名一欄在限用標簽上加上限用說明一欄,另加上電子負載機送校規範標準件的儲存環境按照國標的要求儲存,將環境監測儀器納入儀器管制範圍,另加上外借儀器的規定和儀器設備試運行階段的規定,更改校驗標簽更改 5.2.2 儀器到期前 27 天發出儀器校驗通知單 (P1)更改 5.4 校驗標簽辯別及識別(P2)更改校驗標簽 (P16)新增 5.2.6 每月月底列印更新的部門儀器總表(C-0-6-0-QP1101-07) (P2)加入使用部門變更記錄 (P5)更改儀器校驗通知單 (P8)刪除電子負載機送校規範 (P20, P21) 變更文件名稱增加參考文件 (P4)修改 5.9 校驗不合格之處理 (P3)2001.03.012001.9.262001.10.272001.11.162002.01.252003.06.12頁 數12345678910111213141516版 序7.07.08.08.04.03.03.04.03.03.03.03.03.03.03.05.0頁 數17181920版 序3.03.03.01.02003.12.16 Ver:2.0MSI Computer (Shenzhen) Co., Ltd. 恩斯邁電子(深圳)有限公司文件履歷表 (C-0-6-0-QW0504-02 ) 版 次變 更 理 由變 更 內 容生 效 日 期7.08.0量規儀器校驗類別之判別職責單位變更儀校室環境溫濕度條件變更標準件存放環境條件要求定義明確化防止儀器非法調整之防護性要求修改儀器失效評估表 (P9)修改儀器失效評估流程圖 (P19)增加儀器領取和儀器退倉流程圖 (P20)增加 5.1.3.2 免校儀器的判定由 QE 工程來執行(P1)修改 5.6.1 的溫度條件，由“1828”改為“1525(參考附件 6.12)”修改 5.11.1 儀校室標準件之儲存環境，由“依國家標準(GB)存放”改為“溫度為 1525，相對濕度小於 55%(參考附件 6.12)”增加 5.2.5 項中防止非儀校人員調整儀器的預防措施（P2）重新定義 5.4.7 項封條標簽的功能(P2)2004.01.272004.03.02頁 數12345678910111213141516版 序7.07.08.08.04.03.03.04.03.03.03.03.03.03.03.05.0頁 數17181920版 序3.03.03.01.02003.12.16 Ver:2.0品質程序書 恩 斯 邁 電 子主 題 監測與量度管理程序 生 效 日 期2003 年 06 月 12 日分 類 編 號C-0-6-0-QP1101修 訂 版 序7.0頁 次 11. 目的維護校驗設備之準確性與可賴性 , 保證本公司產品品質 , 並維持校驗設備之使用壽命。2. 範圍凡本公司內所有用於量測、檢驗產品與試驗設備等皆屬之。3. 組織與權責3.1 組織儀器校驗由品保部門負責 , 使用之儀器由各部門自行保管。3.2 權責3.2.1 負責全公司儀器校驗量測及管理,包括環境監測儀器、生產用儀器。3.2.2 建立校驗追溯體系。3.2.3 擬定年度儀器校驗計劃表。3.2.4 負責校驗標準件之保存及校驗環境之管制。3.2.5 新購儀器量測校驗及建立基本資料。 3.2.6 儀器量測異常報廢及送修前鑑定。3.2.7 校驗文件之保管。3.2.8 負責選擇外校機構及聯絡。4. 流程圖4.1 校驗追溯體系圖 (附件一)4.2 校驗標簽 (附件二)4.3 儀器校正作業流程圖 (附件三)4.4 校驗流程圖 (附件四)4.5 儀器失效評估流程圖 (附件五)4.6 儀器領取和儀器退倉流程圖 (附件六)5. 作業程序及內容5.1 校驗定義5.1.1 內校定義 5.1.1.1 凡公司可執行校正之儀器 , 用於量測、檢驗產品之設備 , 而以現有校驗設備能力 範圍內為原則 。5.1.1.2 如同類型之儀器,兩台以上之儀器,而本身有校驗設備儀器,壹台為標準件 (選擇精準 度佳為優先),其餘為內校合格件。5.1.2 外校定義5.1.2.1 進行定量測試,而公司沒有校驗儀器設備的測試儀器設備,應選擇通過 CNACL 或 CCIBLAC 認可的校準實驗室校準。5.1.2.2 如沒有國家檢定規程或無法通過外部校準實驗室進行校準的儀器設備,應由儀校人員制定校定規程進行內校,或按校定規程送製造廠家進行校準。5.1.3 免校定義 5.1.3.1 所使用之量規儀器 , 不直接影響產品品質或僅供參考用時之儀器 , 即予以免校正。 5.1.3.2 免校儀器的判定由 QE 工程來執行品質程序書 恩 斯 邁 電 子主 題 監測與量度管理程序 生 效 日 期2004 年 03 月 02 日分 類 編 號C-0-6-0-QP1101修 訂 版 序7.0頁 次 25.2 校驗管理5.2.1 每年底依儀器之校驗週期,擬定下年度之儀器校驗計劃,年度儀器校驗計劃表(C-0-6-0-QP1101-02),並在每天上午 9:30 查詢是否有到期之儀器。5.2.2 依儀器校驗計劃在儀器到期前 27 天發出待校儀器之儀器校驗通知單(C-0-6-0-QP1101-04),待校驗部門事先將儀器準備好後 , 送至儀校室校驗 , 校驗完成後送校部門將儀器領回 ,如有大型儀器或不易搬移之儀器則有游校方式校驗到待校部門進行校驗。5.2.3 品保部門依儀器校驗通知單管制各部門送校之狀況。5.2.4 未按時送校之儀器,須由儀校人員強制收回校驗。 5.2.5 校驗完後, 在儀器校準孔或機殼與主體接合處貼上紅色封條標簽,防止非儀校人員調整校 驗合格後的儀器,並將結果記錄填入儀器履歷表 (C-0-6-0-QP1101-01),及校驗報告 (C-0-6-0-QP1101-03) 和實際校驗日期填入年度儀器校驗計劃表 (C-0-6-0-QP1101-02) 5.2.6 每月月底列印出更新的部門儀器總表(C-0-6-0-QP1101-07)。5.2.7 對於該校驗儀器而待校部門無法提供儀器則以禁用方式處理如(C-0-6-0-QP1101-08) , 如使用部門提供已禁用之儀器 , 經重新校驗合格後予以解禁方式處理 (C-0-6-0-QP1101-08)。5.2.8 對於向其他公司借用的儀器需經儀校室確認校驗合格並備案後方能使用。5.2.9 儀器設備在試運行前須經校驗合格後方使用,進入試運行階段時必須作好運行記錄。待運行穩定經相關單位考核合格後可進入正常運作階段。5.3 校驗追溯體系及外校機構資格條件5.3.1 建立校驗追溯體系圖詳見 (附件一)。5.3.2 選擇合格外校機構,必需據有國家實驗室 CNACL 或 CCBLAC 認證體系認可證書方可,其用做標準件之校驗需符合校驗追溯體系圖。5.4 校驗標簽辨別及識別之定義5.4.1 標準器標簽 (綠色) : 用於標準器校驗量測之儀器,在儀器上貼標準器校驗標簽。(如附件二)5.4.2 合格證標簽 (綠色) : 校驗精確度與穩定性合於規格,或補正值加入後合於使用規格, 在儀器上貼校驗合格證標簽。(如附件二)5.4.3 准用標簽 (黃色) : 若儀器只作了部分校驗或儀器經校驗后有部分不合格,但該儀器的其它功能不影響產品量測品質, 在儀器上貼准用標簽。(如附件二)5.4.4 延時校驗標簽 (綠色) : 由於某種原因不能及時校驗已到期的儀器, 但該儀器不影響產品量測品質, 可适當延長校驗日期, 在儀器上貼延時校驗標簽。(如附件二)5.4.5 免校驗標簽 (橙色) : 用於不作產品量測判定,但精度不影響產品量測品質,或僅作量測參考之儀器, 在儀器上貼免校驗標簽。(如附件二)5.4.6 停用標簽 (紅色) : 如暫時不使用該儀器或該儀器經校驗后誤差值過大而不符合要求之儀器,在儀器上貼停用標簽。(如附件二)5.4.7 封條標簽 (紅色) : 儀器經校驗后,在儀器校準孔或機殼與主體接合處貼上該標簽.(如附件二)5.4.8 校驗標簽有大標簽和小標簽,如有較小的儀器而大標簽不方便貼的,可採用小標簽.(如附件二)5.4.9 若儀器尺寸過小而無法使用以上之標簽,可採用儀器縮寫碼代替 , 或以掛牌方式標簽。 5.5 儀校人員資格條件5.5.1 高中以上之學歷。5.5.2 由品保主管或指定人員所擔任。5.5.3 儀校室至少有一名受過有國家認可培訓機構培訓過的檢定員並持有計量員證書,其它人員 至少受過內部培訓並考核合格。品質程序書 恩 斯 邁 電 子主 題 監測與量度管理程序 生 效 日 期2004 年 03 月 02 日分 類 編 號C-0-6-0-QP1101修 訂 版 序8.0頁 次 35.6 校驗環境5.6.1 校驗時之作業環境管制條件,溫度為 15 25,相對濕度為 45 75 %(參考附件 6.12)。5.6.2 校驗作業環境溫濕度於校驗前半小時至校驗結果須合乎規格,並將記錄填入校驗報告內。5.6.3 每天上午 8:30 分和下午 2:00 各記錄一次儀校室溫濕度在儀校室溫濕度記錄表(C-0-6-QP1101-09)上,若超過管制溫濕度則必須填寫儀校室溫濕度異常控制記錄表 (C-0-6-QP1101-10)。 5.6.4 若校驗環境變化超出範圍時,必須停止校驗 5.6.5 將校驗現場作業條件,須記錄於校驗報告內。 5.7 儀器的購置與維修5.