对硝基- - 溴代苯乙酮的车间生产工艺 规程品名：对硝基 -溴代苯乙酮规格：剂型：制 定 人：Dream 制定日期：年月日审 核 人：审核日期：年月日审 核 人：审核日期：年月日批 准 人：批准日期：年月日文件编号：生效日期：年月日目录1. 产品概述 . 4 1.1 化学名称 . 4 1.2 产品化学结构. 4 1.3 质量标准及检验方法. 4 1.4 临床用途 :有机合成中间体，是制造合霉素和氯霉素等医药的原料 . 4 1.5 包装规格要求及贮藏. 4 2. 设计原理 . 4 2.1 工艺路线选择. 4 2.2 设备选型和材质选用. 5 2.3 设计范围 . 5 3. 反应过程 . 5 3.1 反应机理 . 5 4生产方法及工艺规程. 5 4.1 生产 . 5 4.1.1 设计采用原料. 5 4.1.2 生产工艺路线. 5 4.2 化学反应式 . 6 5. 生产工艺工程. 6 5.1 原料配比 . 6 5.2 主要工艺条件及详细操作过程. 6 5.3 工艺过程简图. 6 5.4 异常现象的处理和有关注意事项. 7 5.5 重点工艺控制点. 7 6 中间体和成品的质量标准和检查方法. 7 6.1 生产中间体控制项目. 7 6.2 成品出厂质量标准. 8 7.主要设备选择. 8 7.1 设备选型及选材. 8 7.1.1反应器的选择. 8 7.1.2 塔设备的选择. 9 7.1.3 换热器的选择. 9 8. 生产分析 . 10 8.1 说明 . 10 现行的药品生产管理规范为卫生部颁布的药品生产和质量管理规范（GMP ） 8.2 车间分析任务 . 11 8.2.1 原材料抽样分析. 11 8.2.2 生产中间体、半成品的分析控制. 13 8.2.3 其它分析项目. 15 9. 环境保护 . 16 9.1 车间环境概况.