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1表表1 项目项目基基本情况本情况建设项目名称医用电子加速器、DSA、125I粒籽源植入治疗及类射线装置项目建设单位德州市第二人民医院法人代表高立民联系人朱晓博联系电话0534-2488190注册地址德州市运河开发区纺织大街55号项目建设地点医院院内立项审批部门批准文号建设项目总投资 (万元)6000项目环保投资 (万元)500投资比例(环保投 资/总投资)8.33%项目性质新建改建扩建其它占地面积(m2)/销售类类类类类 放射源使用类(医疗使用)类类类类生产制备 PET 用放射性药物销售/非密封放射 性物质使用乙丙生产类类销售类类射线装置 使用类类应 用 类 型其他项目概述项目概述德州市第二人民医院成立于 2003 年,是由德州市肿瘤医院、结防所、德州市精神病医院、解放军原 139 医院联合组建而成,为三级综合性医院。医院现占地面积 100 亩,设 560 张床位,共有 49 个科室,现有职工 635 人,专业技术人员 559 人,其中高级专业技术职称 96 人。医院位于德州市运河开发区纺织大街 55 号。医院东侧为古运河风景区、北侧为树林、西侧为纺织大道、南侧为花园。医院地理位置见图 1-1,周边社会关系见图 1-2。医院于 2015 年 2 月取得山东省环保厅颁发的辐射安全许可证 (鲁环辐证14032 ,见附件 2) ,许可种类和范围为使用、类射线装置,包括 XHA600D 型医用电子加速器 1 台、类射线装置 6 台。取证后,医院又先后购进并使用 瑞典医科达生产的Precise型医用电子加速器 1台、万东CGO-2100型DSA 1台、类射线装置3台,分别安装于放疗中心、门诊楼及体检中心 。同时,2医院为满足对癌症病人治疗的需要,拟购买天津赛德生物制药有限公司生产的125I粒籽源,利用门诊楼一层放射科现有CT室(设备型号为Somatom Sprit型CT,在鲁环辐证14032许可范围之内)作为125I粒籽源植入工作场所,利用Somatom Sprit型CT操作室东部的贮存间作为临时贮存场所,利用病房楼3楼胸外科病房的单人病房作为住院观察场所,治疗恶性肿瘤。项目符合实践的正当性。根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (国务院令第449号) 、 建设项目环境影响评价分类管理名录 (环境保护部令第2号) 、 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 (环境保护部令第3号)以及山东省环境保护厅的有关规定,本项目在重新申领辐射安全许可证前须编制环境影响报告表,受德州市第二人民医院的委托,我院承担了该项目的辐射环境影响评价工作。3表表2 放射源放射源序号核素名称总活度(Bq)/ 活度(Bq)枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s。表表3 非密封放射性物质非密封放射性物质序 号核素 名称理化性质活动 种类实际日最大 操作量 (Bq)日等效最大 操作量 (Bq)年最大用量 (Bq)用途操作 方式使用场所贮存方式与 地点1125I 125I 半衰期 60.14d。衰变方式是轨道电子俘获,主要发射 35keV 的 射线(6.5%) 、 27keV 的 K X 射线(112.5%)和 31keV 的 K X 射线(25.4%) 。放射性核素的毒 性分组为中毒组。 125I粒籽源结构:直径0.8mm,长度4.5mm,直径0.53mm的银棒渗过125I放 射性核素,用0.05mm厚钛管密封。使用1.481091.481072.841011放射 诊断简单 操作门诊楼一 层在贮存间的 保险柜内临 时贮存,当 天用完/注:日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB 18871-2002。4表表4 射线装置射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速 粒子最大 能量(MeV)额定电流 (mA) / 剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1医用电子加速器类装置1Precise型电子X射线:最大 10MV 电子线:最大 18MeVX线模式:360Gy/h放射治疗放疗中心/(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1DSA类装置1台CGO-2100型125kV1000mA血管造影门诊楼二层/2CT类装置1台SOMATOM Emotion型125kV140mA放射诊断门诊楼一层/3DR类装置1台MXFF-1500型150kV630mA放射诊断体检中心/4CR类装置1台NSX500R型150kV630mA放射诊断门诊楼一层/(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源氚靶情况序 号名称类 别数 量型号最大管电 压(kV)最大靶电 流(A)中子强 度(n/s)用途工作场所 活度(Bq)贮存方式数量备注/5表表5 废弃物(重点是放射性废弃物)废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素 名称活度 月排放量年排放总量排放口 浓度暂存情况最终去向废靶件、 废树脂固态/承诺送山东省城 市放射性废物库 收贮(附件 2)感生放射 性气体气态13N、15O、41Ar和 11C等/衰变、排空125I 粒籽源破裂,擦 试桌面湿 布 (事故工况 排放)破损125I粒籽源 (事故工况 排放)液态125Ic/1.93106Bq 2.32107Bq967Bq/g放射性废 物衰变桶经6个月衰变后 ,经 审管部门确认, 作免管固体废物 处理注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。6表表6 评价依据评价依据法规文件中华人民共和国环境保护法(2014 年修订)(2014 年 4 月 24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议修订);中华人民共和国环境影响评价法(2002 年 10 月 28 日中华人民共和国主席令第 77 号);中华人民共和国放射性污染防治法(2003 年 6 月 28 日中华人民共和国主席令第 6 号);建设项目环境保护管理条理(1998 年 11 月 18 日国务院令第 253 号);放射性同位素与射线装置安全和防护条例(2005 年 9 月 14 日国务院令第 449 号);建设项目环境影响评价分类管理名录(2015 年环境保护部令第 33 号);放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(2008 年 12 月 6 日环境保护部令第 3 号);突发环境事件信息报告办法(2011 年 4 月 18 日环境保护部令第 17 号);放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(2011 年 4 月 18 日环境保护部令第 18 号);关于发布射线装置分类办法的公告(2006 年 5 月 30 日国家环境保护总局公告第 26 号);关于发布放射源分类办法的公告(国家环境保护总局公告第 62 号,2005 年)关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知(国家环境保护总局、公安部、卫生部环发2006145 号);放射工作人员职业健康管理办法(2007 年 6 月 3 日卫生部令第 55 号);山东省辐射污染防治条例(2014年5月1日山东省人大常务委员会公告第37号)。7技术标准辐射环境保护管理导则核技术利用项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2016)环境地表辐射剂量率测定规范 (GB/T14583-93)辐射环境监测技术规范 (HJ/T 61-2001)职业性外照射个人监测规范 (GBZ128-2002)电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB18871-2002)医疗照射防护基本要求 (GB179-2006)电子加速器放射治疗放射防护要求 (GBZ 126-2011)临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ120-2006)低能 射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范(GBZ178-2014)医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ 130-2013)X 射线计算机断层摄影放射防护要求 (GBZ165-2012)医用 X 射线 CT 机房的辐射屏蔽规范 (GBZ/T180-2006)临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ120-2006)医用放射性废物的卫生防护管理 (GBZ133-2009)医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 (HJ421-2008)放射性废物的分类 (GB9133-1995)放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 1 部分:一般原则(GBZT 201.1-2007)放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 2 部分:电子直线加速器放射治疗机房(GBZ/T 201.2-2011)其他本项目环境影响评价委托书山东省环境天然放射性水平调查研究报告 (山东省环境监测中心站,1989 年)辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽 (李德平主编)辐射防护手册第三分册辐射安全 (李德平主编)辐射防护技术与管理第一卷(张丹枫、赵兰才主编)Calculated with computer code “Gamma” utilizing decay scheme data from Kocher and mass attenuation coefficient for lead and mass energy absorption 8coefficients for air from the Radiological Health Handbook, Washington: Bureau of Radiological Health, 1970. The HVL reported here is the initial HVL for narrow beam geometry。 125I种籽源植入手术中工作人员的电离辐射防护.杨立军,张曙光,于学仁.原子能科学技术,2008, 42, Suppl:340-3439表表7 保护目标与评价标准保护目标与评价标准评价范围评价范围根据电离辐射防护与辐射源基本安全标准 (GB18871-2002)和辐射环境保护管理导则核技术利用项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ10.1-2016)的规定及本项目的实际情况,本辐射环境评价范围取以各工作场所屏蔽墙外 50m范围内。保护目标保护目标本项目环境保护目标为工作场所职业人员、慰问者及其周围公众人员。评价标准评价标准7.1 机房屏蔽剂量率目标控制值机房屏蔽剂量率目标控制值(1) 电子加速器放射治疗放射防护要求 (GBZ 126-2011)中指出“在加速器迷宫门处、控制室和加速器机房墙外30cm处的周围剂量当量率应不大于2.5Sv/h”。(2) 放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第2部分:电子直线加速器放射治疗机房(GBZ/T 201.2-2011)中4.2.1治疗机房屏蔽墙和入口门外关注点的剂量率参考控制水平中b)的规定:对人员居留因子T1/2的场所,2.5Sv/h为周围剂量当量率控制值;对人员居留因子T1/2的场所,10Sv/h为周围剂量当量率控制值。
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