乐孚亭盐酸安非他酮片75mg*14 片 说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称： 盐酸安非他酮片汉语拼音： YansuanAnfeitatongPian 商品名称： 乐孚亭成份： 主要成分为安非他酮。性状： 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。适应症：用于治疗抑郁症。规格： 75mg*14 片/盒用法用量： 口服，用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1 片） ，一日 2次（早、晚各一次）；服用至少3 天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片） ，一日 3 次（早、中、晚各一次） ；以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg 的常用剂量，每日 3 次（早 2 片，中、晚各1 片） 。在加量过程中，3 日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药， 本品通常需要服用4 周后才能出现明显的疗效，如已连续使用几周后仍没有明显疗效，可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg，但每次最大剂量不应超过150mg（2片） ，两次用药间隔不得少于6 小时。不良反应： 据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有激越、口干、失眠、头痛 /偏头痛、恶心 /呕吐、便秘和震颤。禁忌： 1、有癫痫病史者禁用本品。2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。6、不能与单胺氧化酶（MAO ）抑制剂合并使用，单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为 14 天。注意事项： 1、本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。2、癫痫。安非他酮的推荐剂量为不超过300mg/d，450600mg/d 的癫痫发生率会增长近十倍。可见癫痫的发生与剂量有明显的相关性。突然给药或增大剂量均会增加癫痫的发生，可在治疗过程中发生，也可在获得稳定剂量后的几周后出现。此外， 许多因素均可导致癫痫发作的可能性增加， 因此应用安非他酮时还应考虑到个体因素、临床情况以及协同用药等情况。个体因素： 由于个体差异， 对安非他酮代谢和消除的能力也不同，这些都会增加癫痫的发生率。脑外伤、间歇性癫痫、中枢神经系统肿瘤、重度肝硬化等可降低癫痫阈值而诱发癫痫。临床情况：周围环境可导致癫痫发生。药物相互作用： 1.细胞色素P450IID6 代谢的药物：体外试验表明安非他酮和羟安非他酮是 CYPIID6 酶的抑制剂，因此正在使用CYPIID6 酶代谢药物治疗的患者服用安非他酮时，应当考虑减少原来药物的剂量，特别是那些治疗指数窄的药物。这些药物包括某些抗抑郁药物（如：去甲替林，米帕明，地昔帕明，帕罗西汀，氟西汀，舍曲林），抗精神病药（如：氟哌啶醇，利培酮，甲硫达嗪），-阻断剂（如：美托洛尔），抗心律失常药物（如：普罗帕酮，哌氟酰胺） ，同时在合并治疗开始时应当使用最小剂量。2.MAO 抑制剂： 动物研究显单胺氧化酶抑制剂（MAOI ）苯乙胼可以增加安非他酮的急性毒性。3.左旋多巴：临床资料表明同时使用安非他酮和左旋多巴后，副作用发生率可能升高。服用左旋多巴的患者同时服用本品时应谨慎，从最小剂量开始使用，然后逐渐加量。4.降低癫痫发作阈值的药物：本品与降低癫痫发作阈值的药物（如：抗精神病药物，抗抑郁药物， 茶碱，类固醇化合物等）合用或突然中断苯二氮卓类药物治疗后使用本品时应减少剂量，剂量的增加应缓慢。药理毒理： 尚不明确贮藏： 遮光 ,密封保存。包装： 铝塑包装， 7 片 /板， 2 板/盒。有效期：24 个月批准文号： 国药准字H20070209 企业名称： 万特制药（海南）有限公司企业地址： 海口市秀英区南海大道279 号