医药资料考试医药资料考试 考执业药师，需用者速转啊考执业药师，需用者速转啊1.1.什么是药品？什么是药品？ 药品是指用于预防药品是指用于预防. .治疗治疗. .诊断人的疾病诊断人的疾病. .有目的地调节人的生理机能，并规定有有目的地调节人的生理机能，并规定有 适应症或者功能主治适应症或者功能主治. .用法和用量的物质。用法和用量的物质。 2.2.药品包括哪些？药品包括哪些？ 包括中药材包括中药材. .中药饮片中药饮片. .中成药中成药. .化学原料药及其制剂化学原料药及其制剂. .抗生素抗生素. .生化药品生化药品. .放射性放射性 药品药品. .血清血清. .疫苗疫苗. .血液制品和诊断药品等。血液制品和诊断药品等。 3.3.药品的四性？药品的四性？ a.a.专属性；专属性；b.b.两重性；两重性；c.c.质量的重要性；质量的重要性；d.d.药品的限时性。药品的限时性。 4.4.国家药品标准包括？国家药品标准包括？ a.a.中华人民共和国药典中华人民共和国药典一一. .二部；二部；b.b.中国生物制品规程；中国生物制品规程；c.c.国家药品监督管国家药品监督管 理局颁布的药品标准。理局颁布的药品标准。 5.5.中药：是中药材及其饮片和中成药的总称。中药：是中药材及其饮片和中成药的总称。 6.6.西药：主要指以化学合成的方法，或从天然产物中提取的有效成分而制成的西药：主要指以化学合成的方法，或从天然产物中提取的有效成分而制成的 药物。药物。 7.7.成药：以一种或多种药物为原料做成的有一定剂型，另起通俗专名，可不经成药：以一种或多种药物为原料做成的有一定剂型，另起通俗专名，可不经 医师处方而直接供患者使用的药物。医师处方而直接供患者使用的药物。 8.8.生药：动植物的全部生药：动植物的全部. .部分或其分泌物经简单加工处理而成的药物，如大黄部分或其分泌物经简单加工处理而成的药物，如大黄. . 麝香等。麝香等。 9.9.生化药品：指从动物生化药品：指从动物. .植物和微生物体中提取分离的天然物质，也包括用生物植物和微生物体中提取分离的天然物质，也包括用生物 合成和化学合成法制备的上述物质。合成和化学合成法制备的上述物质。 10.10.生物制品：指用微生物学生物制品：指用微生物学. .免疫学与生物化学的理论和方法制成的菌苗免疫学与生物化学的理论和方法制成的菌苗. .疫苗疫苗. .类类 毒素毒素. .抗毒素及血液制品。抗毒素及血液制品。 11.11.新药：是指化学结构新药：是指化学结构. .组成或作用与已知的药物有某种不而且有一定的临床组成或作用与已知的药物有某种不而且有一定的临床 使用价值或理论研究意义的药物。使用价值或理论研究意义的药物。 特药：指的是具有特定用途的药物，包括诊断用药特药：指的是具有特定用途的药物，包括诊断用药. .特异性解毒药特异性解毒药. .眼科眼科. .皮肤科皮肤科. .妇妇 产科产科. .口腔科用药等。口腔科用药等。 12.12.常用剂型的种类：注射剂常用剂型的种类：注射剂. .片剂片剂. .溶液剂溶液剂. .糖浆剂糖浆剂. .栓剂栓剂. .软膏剂软膏剂. .胶囊剂胶囊剂. .气雾气雾 剂剂. .丸剂丸剂. .颗粒剂。颗粒剂。 13.13.根据药品的来源分为：天然类根据药品的来源分为：天然类. .化学类化学类. .混合类。混合类。 14.14.根据药品的化学成份可分为：有机药品类根据药品的化学成份可分为：有机药品类. .无机药品类无机药品类. .生药类生药类. .其他生物性其他生物性 药品类。药品类。 15.15.国家药品标准，是指国家为保证药品质量所指定的质量指标国家药品标准，是指国家为保证药品质量所指定的质量指标. .检验方法以及检验方法以及 生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典中华人民共和国药典 药品注册标准和其他药品标准。药品注册标准和其他药品标准。 16.16.药品与非药品药品与非药品. .内服药与外用药应分开存放；易串味的药品内服药与外用药应分开存放；易串味的药品. .中药材中药材. .中药饮中药饮 片以及危险品等应与其他药品分开存放。片以及危险品等应与其他药品分开存放。 17.17.国家对药品实行什么样的分类管理制度？国家对药品实行什么样的分类管理制度？ 实行处方药和非处方药的分类管理制度。实行处方药和非处方药的分类管理制度。 18.18.什么是处方药？什么是处方药？ 是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买，调配和使用的药品。是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买，调配和使用的药品。 19.19.什么是非处方药？什么是非处方药？ 是指由国务院药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师和执业助理医师处方，是指由国务院药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断，购买和使用的药品。消费者可以自行判断，购买和使用的药品。 20.20.什么是假药？什么是假药？ 根据根据药品管理法药品管理法第第 4848 条规定，有下列情况之一的，为假药：药品所含成份条规定，有下列情况之一的，为假药：药品所含成份 与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此 种药品的。种药品的。 21.21.有下列情形之一的药品，按假药论处：有下列情形之一的药品，按假药论处：(1).(1).国务院药品监督管理部门规定禁国务院药品监督管理部门规定禁 止使用的；止使用的；(2).(2).依照本法必须批准生产依照本法必须批准生产. .进口，或者依照本法必须检验而未经检进口，或者依照本法必须检验而未经检 验即销售的；验即销售的；(3).(3).变质的；变质的；(4).(4).被污染的；被污染的；(5).(5).使用依照本法必须取得批准文使用依照本法必须取得批准文 号而未取得批准文号的原料药生产的；号而未取得批准文号的原料药生产的；(6).(6).所标明的适应症或者功能主治超出所标明的适应症或者功能主治超出 规定范围的。规定范围的。 22.22.什么是劣药？什么是劣药？ 根据根据药品管理法药品管理法第第 4949 条规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣条规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣 药。药。 23.23.有下列情况之一的药品，按劣药论处：（有下列情况之一的药品，按劣药论处：（1 1）. .未标明有效期或者更改有效期未标明有效期或者更改有效期 的；（的；（2 2）. .不注明或者更改生产批号的；（不注明或者更改生产批号的；（3 3）. .超过有效期的；（超过有效期的；（4 4）. .直接接直接接 触药品的包装材料和容器未经批准的；（触药品的包装材料和容器未经批准的；（5 5）. .擅自添加着色剂擅自添加着色剂. .防腐剂防腐剂. .香料香料. .矫矫 味剂及辅料的；（味剂及辅料的；（6 6）. .其他不符合药品标准规定的。其他不符合药品标准规定的。 24.24.什么是药品的批号？什么是药品的批号？ 批号是用药识别批的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产批号是用药识别批的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产 历史。历史。 25.25.什么是药品经营企业？什么是药品经营企业？ 药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 26.26.开办药品经营企业的条件？开办药品经营企业的条件？ 开办药品经营企业需经企业所在地省开办药品经营企业需经企业所在地省. .自治区自治区. .直辖市人民政府药品监督管理部直辖市人民政府药品监督管理部 门批准并发行给门批准并发行给药品经营许可证药品经营许可证。 27.GSP27.GSP 含义？含义？ GSPGSP 是是药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范的简称。的简称。 28.28.药品批发企业规模的划分含义？药品批发企业规模的划分含义？ 大型企业，年药品销售额大型企业，年药品销售额 2000020000 万元以上；中型企业，年药品销售额万元以上；中型企业，年药品销售额 50005000 万元万元 2000020000 万元；小型企业，年药品销售额万元；小型企业，年药品销售额 50005000 万元以下。万元以下。 29.29.什么是药品经营方式？药品经营方式分几种？什么是药品经营方式？药品经营方式分几种？ 药品经营方式是指药品经营方式是指药品经营许可证药品经营许可证依法核准的经营方式。药品经营方式有依法核准的经营方式。药品经营方式有 批发批发. .零售连锁和零售三种。零售连锁和零售三种。 30.30.批发企业只能将购进的药品销售给具备合格资质的药品生产批发企业只能将购进的药品销售给具备合格资质的药品生产. .经营企业和使经营企业和使 用单位，不得将药品直接销售给患者或其他消费者。用单位，不得将药品直接销售给患者或其他消费者。 40.40.什么是药品经营范围？什么是药品经营范围？ 药品经营范围是指药品经营范围是指药品经营许可证药品经营许可证依法核定的经营药品的品种类别。依法核定的经营药品的品种类别。 41.41.企业能否超范围经营？企业能否超范围经营？ 不能，不能， 42.42.我公司的质量方针？我公司的质量方针？ 我公司始终坚持我公司始终坚持“质量第一，客户至上质量第一，客户至上”的质量方针。的质量方针。 43.43.质量领导组织结构成员？质量领导组织结构成员？ 质量领导组织成员应有进货质量领导组织成员应有进货. .销售销售. .储运储运. .直属经营机构等业务部门负责人和质量直属经营机构等业务部门负责人和质量 管理机构负责人组成。管理机构负责人组成。44.44.质量机构下应设质量管理组质量机构下应设质量管理组. .质量验收组等，质量管理机构对药品质量具有质量验收组等，质量管理机构对药品质量具有 最终的裁决权。最终的裁决权。 45.45.质量验收的工作职责？质量验收的工作职责？ （1 1）. .坚持坚持“质量第一质量第一”的原则，严格履行质量否决权，对验收质量不合格药的原则，严格履行质量否决权，对验收质量不合格药 品予以拒收；（品予以拒收；（2 2）. .按照法定标准合同规定的质量条款对购进按照法定标准合同规定的质量条款对购进. .退回药品的质量退回药品的质量 进行逐批验收；（进行逐批验收；（3 3）. .检查验收时应对药品的包装检查验收时应对药品的包装. .标签标签. .说明书以及药品合格说明书以及药品合格 证等有关证明文件进行逐一检查；（证等有关证明文件进行逐一检查；（4 4）. .验收时按照规定的要求抽样检查，抽验收时按照规定的要求抽样检查，抽 取的样品应具有代表性；（取的样品应具有代表性；（5 5）. .检查验收应真实完整的做好检查验收记录；检查验收应真实完整的做好检查验收记录； （6 6）. .验收首营品种，应检查有无相同的药品出厂检验报告；（验收首营品种，应检查有无相同的药品出厂检验报告；（7 7）. .药品验收药品验收 应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；（应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；（8 8）. .对验收合格的药品，及对验收合格的药品，及 时同仓库部门办理入库交接手续。时同仓库部门办理入库交接手续。 46.46.药品养护工作职责？药品养护工作职责？ (1).(1).按照企业的有关规定，对储存药品及储存环境实施有效的养护管理，确保按照企业的有关规定，对储存药品及储存环境实施有效的养护管理，确保 药品储存质量；药品储存质量；(2).(2).指导保管人员对药品进行合理储存；指导保管人员对药品进行合理储存；(3).(3).检查在库药品的检查在库药品的 储存条件，配合保管人员进行仓间温湿度等储藏条件的管理；储存条件，配合保管人员进行仓间温湿度等储藏条件的管理；(4).(