生化标本与仪操作 SOP，详细，使用检验科作业指导书 临床标本采集程序 文件编号：LABOPSH049第 1 页，共 2 页版本：1生效日期：2004-04-15 目的:规范临床标本的采集，减少实验前的影响因素。范围:适用于为协助疾病诊断和治疗而进行的临床生化样品采集活动。临床样本包括血液、尿液、胸腹水等各种体液。3. 职责:临床生化实验室：指导临床各科室正确采集标本，提高实验结果的准确性。4. 程序: 4.1 静脉血的采集：4.1.1 静脉血标本采集前病人应注意的问题：4.1.1.1 避免剧烈运动，一般主张抽血前 24 小时不做剧烈运动，清晨取血，住院病人可在起床前抽血，匆忙赶到门诊的人应至少休息 15 分钟后取血。4.1.1.2 注意合理饮食。除了急诊或其它特殊原因外，一般主张在禁食 12 小时后空腹取血，延长空腹时间(饥饿)或餐后血液的化学成分都会变化.饮酒对实验亦有影响。4.1.1.3 药物的影响。很多的药物进入人体后可影响某些化验项目的结果，病人在化验前应尽可能停服对实验有干扰的药物。4.1.2 静脉血标 4.1.3 本采集前医生应注意的问题：4.1.2.1 采用一次性真空采血管，多项化验时应首先将血注入血常规管，然后是抗凝管（注意要正确使用抗凝剂），最后是非抗凝管。4.1.2.2 采血时的体位建议以坐位 5 分钟后取血为宜，止血带使用应少于 1 分钟，以免引起血液淤滞，造成血管内溶血或血液某些成分的改变。4.1.2.3 当一侧手臂输液时应从对侧手臂取血，以降低对血糖、血钾等实验结果的影响。4.1.2.4 血标本应防止溶血，影响溶血的因素有:使用止血带时间过长；抗凝管使用不当或抗凝混合时过度振荡；容器污染；血液中泡沫注入试管；标本放置时间过长；突然受冷或受热及离心力过大等。4.1.4 静脉血标 4.1.5 本采集后实验室应注意的问题:4.1.3.1 标本采集后应及时分离血清，标本应尽快检验。4.1.3.2 标本应避免光直接照射。4.1.3.3 实验室温度应保持在 15-25，防止标本水分蒸发，标本浓缩。4.2 动脉血标本采集:用于血气分析4.2.1 用一次性肝素化注射器，从患者动脉取血后，用一块小橡皮塞针头以隔绝空气，并将注射器放在手中双手来回搓动，充分混匀。4.2.2 抽血过程中出现的小气泡须在抽血后立即排出，血液不得放置过久，应立即送检，如不能及时送检，应放入 4-8冰箱中保存，但切勿用冰块。4.2.3 若自制肝素化注射器，应避免注入过多的肝素溶液，使测定结果产生偏差。4.2.4 请注明病人体温、Hb 含量、及吸氧流速。4.3 尿液标本的留取：检验科作业指导书 临床标本采集程序 文件编号：LABOPSH049第 2 页，共 2 页版本：1生效日期：2004-04-15 4.3.1 24 小时尿液标本： 4.3.1.1 准备清洁干燥带盖的广口容器。4.3.1.2 病人于晨 7 时将尿全部排尽弃去，然后开时留尿液，将 24 小时内历次所排尿液均留于容器中，包括次日晨 7 小时所排最后一次尿。4.3.1.3 测量尿液总量(ml 数)并记录在化验单上，将全部尿液混匀后取 10-20ml 置于清洁干燥容器中立即送检。4.3.1.4 若天气炎热，可根据检验要求在第一次尿液倒入后再加入适量防腐剂:甲苯(二甲苯):用于尿液生化检验，按甲苯 0.5ml/100ml 尿加入。4.3.1.5 24 小时尿中不能混入异物。4.3.2 常规尿检查标本：4.3.2.1 使用清洁干燥容器，住院病人以清晨第一次尿为主，门、急诊患者可随时留取新鲜尿液 10-20ml送检。4.3.2.2 标本应及时送检。4.3.2.3 尿中不能混入异物。4.4 脑脊液、浆膜腔积液：4.4.1 送检和检查必须及时。4.4.2 为防止凝固，加入 100g/L 的 EDTA 钠盐 0.1ml可抗凝 6ml。检验科作业指导书 临床标本管理程序 文件编号：LABOPSH050第 1 页，共 1 页版本：1生效日期：2004-04-15 1.目的：规范临床生化实验室对标本的验收、保存和安全的全过程。2.范围：临床各科室、门诊及省三医院、二门诊部、三门诊、四门诊、五门诊部送检的标本。3.职责：负责生化室标本验收、标本保存、标本移交及安全。4.程序：4.1 临床医师应按规定格式填写临床生化检验申请单。4.2 生化检验申请单应包含下列内容：4.2.1 送检科室或单位。4.2.2 患者姓名及病历号。4.2.3 患者性别及年龄。4.2.4 患者临床诊断。4.2.5 申请检验的项目。4.2.6 申请人姓名及日期。4.3 标 4.4 本编号：属于本组的标 4.5 本统一编号，4.6 后续送的标 4.7 本接统一编号后继续编号。标 4.8 本和化验单上的编号应一致，书写应清楚。4.9 标 4.10 本的保存若当天不 4.11 检测，4.12 常规类标 4.13 本应将分离的血清冷藏于 28的冰箱内，4.14 检测Glu、CK 的标本保存不超过 24 小时，肝功能、肾功能、血脂及血清酶类标本保存不超过 1 周，保存超过 1 周的标本应将分离的血清冷藏于-25的冰箱内。定期记录冰箱内温度。一旦冰箱内温度达不到要求，应将标本转移至另一符合要求的冰箱。已测定过的标本与未测定过的标本应有显著的标示。已测定过的标本将保存 6 天。在保存过程中，标本若出现问题应报告科主任，并通知临床，必要时，重新送检。4.5 不合格标本的处理：受理时应对标本进行状态检查，属于下列情况之一者，电话通知送检方处理，送检方若在接到电话后 1 小时未前来处理，应在不合格标本记录本上记录。标本量少。化验单上姓名或联号与标本上姓名或联号不一致。与项目要求的抗凝剂不符。标本送检时已放置时间过久。输液时在同侧血管抽血。4.6 标本移交：如果有属于其他科室检测的标本误送本室，应通知被检科室取走。4.7 来自生物体的任何标本都应看成是有传染性的，应按生物污染处理程序规定处理。4.8 保密性：属保密性的标本检验完毕，结果向科主任报告，不得向无关人员泄露。其标本未经上级批准，任何人不得取走。5.支持性文件不合格标本记录本检验科作业指导书 临床标本检验程序 文件编号：LABOPSH051第 1 页，共 2 页版本：1生效日期：2004-04-15 1.目的：规范临床生化实验室进行临床生化样品检验活动。2.范围：适用于为协助疾病诊断和治疗而进行的临床生化样品检验活动。临床样本包括血液、尿液、胸腹水等各种体液。3.职责：负责生化室标本的预处理、标本的测定、检验结果报告。4.程序：4.1 总则：4.1.1 科主任对检验工作全面负责，同时设定质量负责人及监督人员。负责人外出时应指定代理人。4.1.2 检验人员必须有明确的岗位职责，下级技术人员应接受上级技术人员的指导和监督以保证检验工作的正常进行。4.1.3 对检验仪器的校准、操作、维护等必须实行文件化管理。保证设备的正常运转和质控活动的开展。4.1.4 临床生化实验室应根据所承担的工作建立相应的检验程序文件。4.2 待检样品的受理：4.2.1 待检样品的受理由当天值班员负责。4.2.2 门诊申请的样品检验应按规定计价或缴纳检验费。只有见到检验申请单上有计价或缴费证章，我科才能受理样品检验申请(抢救病人除外)。4.2.3 对待检样品是否符合有关技术要求或样品状态进行检查。对不符合要求的样品，不予接收。对检测有影响的样品状态（严重溶血、乳糜、黄疸、混浊等），应在结果报告单上注明，以引起医师对报告结果的注意，并在标本状态检查登记本上登记。4.2.4 受理样品后，临床生化实验室应赋予待检样品及其检验申请单本组当天的唯一标号。检验申请单中内容按标号顺序依次录入网络计算机。4.3 临床标本的处理及检验：4.3.1 将编过号的样本离心(2300 转 10 分钟)，按检测项目要求处理后，再上机检测。4.3.2 检测室应对所有的有关设备的使用和操作、检验工作编制标准操作规程文件。4.3.3 检验样本的仪器校准按仪器的校准和维护程序。4.3.4 检验室应按检验工作的室间、室内质控程序进行。若有失控或成绩不合格的情况，必须有处理的记录 。4.3.5 检验工作人员在检验过程中拟对检验参数、试剂、校准、材料在不影响检验质量的前提下做任何变更时，应向上级技术负责人报告，同意后执行。4.3.6 对检验工作所使用的消耗材料的采购，按试剂和检验用品的采购程序执行，并在相应的登记本上登记。4.4 检验结果的处理：4.4.1 样品检验完成后，由仪器操作人员打印结果，并由专人审查所有要发出的报告单。4.4.2 检验工作人员不得向无关人员透露保密检验结果及相关信息。4.5 检验报告的修改和补发。检验科作业指导书 临床标本检验程序 文件编号：LABOPSH051第 2 页，共 2 页版本：1生效日期：2004-04-15 4.5.1 当发现检验报告中有缺陷而对其准确性及有效性产生怀疑时，应由专人处理。追回已发出有缺陷的报告单，对其修改审查后再发出。网络内的缺陷数据须报计算机室专人处理。4.5.2 检验报告使用者因特殊原因造成报告损坏或遗失的，只有从网络计算机能够调出者，才可补发。4.6 申诉及处理：检验报告申请人或检验报告使用者对检验报告的内容有异议时，可向生化室负责人或上级单位提出申诉，按投诉处理程序执行。4.7 临床样本检验工作流程：样品受理编号离心或按检验项目要求处理上机测定打印结果审查后发单。4.8 临床标本的保存：4.8.1 一旦当天的临床样本检验工作流程完毕，将测毕的标本放入冰箱(48)中的指定位置，并注明日期。4.8.2 将冰箱中已存放 6 天的标本取出，按有害废物或生物污染物处理程序执行。4.8.3 检查冰箱温度，并登记。5支持性文件：生化室样本状态记录本。四川省人民医院检验科作业指导书 生化室室间质控程序 文件编号：LABOPSH052第 1 页，共 1 页版本：1生效日期：2004-04-15 目的：为监测实验室长期工作状态，评价实验室工作质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。范围：卫生部临检中心室间质评职责：负责安排室间质评活动，及时测定、上报、总结室间质评结果。室间质评质控血清的接收、移交、测定、记录及发出41 接收：科室质量负责人接收室间质评组织寄来的临床化学室间质评血清，核对寄来的质控血清、报表注意事项和活动安排，检查室间质评样本是否有遗漏或破损的情况，如有应及时与临检中心联系，按照室间质评样本说明书妥善保存于冰箱或冰库，并有专人负责记录。42 移交：由室质量负责人将质控血清及有关资料交实验室操作负责人，通知实验室操作负责人注意阅读质评要求，按照室间质评样本说明书上的建议测定日期安排具体测定日期和负责测定人员。43 测定：室间质评的测定应与病人标本一起在规定的日期内进行测定，测定的条件、方法和次数与病人标本一致。44 记录：操作负责人将质评测定结果记录在质评报表上，保存原始数椐及当日室内质控数据，在原始数据（质评测定结果和室内质控结果）单上签字，并将原始数据及填好的报表交到科室质量负责人，进行审核和签字，并将余下的质控血清冰冻保存，利于以后复查。45 发出：科室质量负责人将审核后的质评报表复印，将原件在规定的时间内寄送临检中心，并保存原始数据及报表的复印件。室间质评统计回报表的接收、移交、分析：由科室质量负责人将收到的质评统计结果，连同该次室间质评的原始数据返回给操作人员，并组织有关人员进行讨论及分析。对成绩不理想的项目要进行系统分析，找出可能的原因。室间质评统计结果的再分析、登记及问题的解决：每次结果评价寄回后，要认真分析后再分析，对成绩不理想的项目要进行登记，注明结果的偏离方向，偏差及可能的原因以及拟定采取的纠正措施，然后结合本室室内质控情况，对纠正措施进行跟踪检查、研究讨论，以达到提高本室检测准确度，提高常规工作质量。支持性文件：卫生部室