资源预览内容
亲,该文档总共2页全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述
文件名称文件名称研发中心实验人员职责研发中心实验人员职责文件编号文件编号编写人编写人审核人审核人批准人批准人日日 期期日日 期期日日 期期文件版本文件版本颁发部门颁发部门变更原因变更原因一、目的一、目的明确研发中心实验人员的职责范围及工作程序。二、适用范围二、适用范围本制度适用于研发中心实验人员的岗位职责管理。三、引用标准三、引用标准药品生产质量管理规范 1998 年修订版四、职责四、职责研发中心实验员负责执行本职责,研发中心部长负责监督实施。五、工作内容五、工作内容1、贯彻执行药品管理办法 、 药品注册管理办法等国家有关政策法规及公司制定的各项规章制度;2、在部门负责人的领导下,承担新产品研究和工艺技术质量攻关任务。作为项目组成员在开展具体项目工作时,在项目负责人安排下承担项目相应的研究和工艺技术质量攻关任务;3、参与新产品和工艺技术质量攻关产品稳定性研究工作;4、严格按照药品研究实验记录暂行规定书写记录,并分类整理移交档案管理员归档保存;5、负责所承担新产品、技术攻关产品的试、投产工作。负责投产过程中的技术指导和质量控制,及时处理试产过程中发生的技术质量问题,完成对车间三批正常生产交接手续;6、 掌握本专业技术文献检索方法,收集、查阅和翻译研究工作所需的文献资料;7、负责新产品申报资料和处方报告撰写、修改,并对资料的完整性、准确性、真实性负责;8、有义务对新员工进行业务指导,培养后备人才;9、负责技术保密工作;10、不断学习专业知识,提高自身业务素质;11、完成公司领导及部门负责人安排的其他工作。
网站客服QQ:2055934822
金锄头文库版权所有
经营许可证:蜀ICP备13022795号 | 川公网安备 51140202000112号