上海惠仁（焦作）药业有限公司 GMP 文件 卫 生第 1 页 共 1 页1. 目的：去除维修工具设备的油污，使其清洁干燥。2. 范围：洁净区维修用具及配件。3. 责任：生产技术部部长、车间主任、设备动力部部长。4. 程序：4.1 清洁实施的条件及频次：进入洁净区前及使用后。4.2 清洁地点：同级别洁净区清洁间。4.3 清洁工具及设施：刷子、专用抹布、清洗槽、不锈钢锅。4.4 清洁剂：洗洁精。4.5 消毒剂及其配制：量取 95%乙醇 790ml，加纯化水至 1000ml 配制成 75%的乙醇溶液。4.6 清洁方法：4.6.1 用汽油擦拭维修用具及配件上的油污。4.6.2 用洗涤剂洗后，用纯化水冲洗干净，用专用抹布擦干。4.7 消毒方法：用 75%乙醇擦拭配件各个部位。4.8 清洁设施及器具的清洗：用洗涤液清洗后，用纯化水冲洗干净。4.9 清洁设施的干燥及存放：放置于级别相同洁净区洁具室内，自然干燥。4.10 清洁效果评价：清洁，干燥。题题 目目维修用具设备清洁标准操作规程维修用具设备清洁标准操作规程编编 号号05-SOP-0020-01版本号版本号01起起 草草 人人起草日期起草日期年 月 日审审 核核 人人审核日期审核日期年 月 日批批 准准 人人批准日期批准日期年 月 日颁发部门颁发部门质量保证部生效日期生效日期年 月 日分发部门分发部门生产技术部、口服固体制剂车间、盐酸雷尼替丁原料车间、 质量保证部