淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-质量管理 编 码TS-ZL-YL-036-00文件名称板蓝根质量标准及检验操 作规程页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门生产部、化验室、原料仓库目目 的：制订板蓝根质量标准及检验操作规程。的：制订板蓝根质量标准及检验操作规程。适用范围：板蓝根质量标准及检验操作规程。适用范围：板蓝根质量标准及检验操作规程。责责 任：任： 化验室、生产部、原料仓库执行该标准，质保部负责监督该标准化验室、生产部、原料仓库执行该标准，质保部负责监督该标准的执行。的执行。标标 准：准：本品为十字花科植物菘蓝 Isatis indigotica Fort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。性状性状 本品呈圆柱形，稍扭曲，长 10-20cm，直径 0.5-1cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹及支根痕，皮孔横长。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。鉴别鉴别 （1）本品横切面：木栓层为数列细胞。皮层狭。韧皮部宽广，射线明显。形成层成环。木质部导管黄色，类圆形，直径约至 80m；有木纤维束。薄壁细胞含淀粉粒。（2）取本品水煎液，置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光。（3）取本品粉末 0.5g，加稀乙醇 20ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 VI B）试验，吸取上述两种溶液各 1-2l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上（自然干燥） ，以正丁醇冰醋酸水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查检查 水分水分 照水分测定法（附录 IX H 第一法）测定，不得过 15.0%。浸出物浸出物 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录 X A）测定，用 45%乙醇作溶剂，不得少于 25.0%。炮制炮制 除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。贮藏贮藏 置干燥处，防霉，防蛀。-62-