药品保管储存操作规程云南白药大药房有限公司大理分公司作业文件 第 1 页 共 4 页药品储存操作规程药品储存操作规程1. 药品入库1.1 药品入库时，必须有验收员出具的验收入库单，保管员须对验收入库单进行审核并签收。1.2 保管员必须认真核对入库药品与验收入库单所列项目，逐项确认药品品名、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装数量、储存条件等。入库药品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识清楚。1.3 保管员须对入库药品的储存要求进行检查，严格按照验收入库单及药品所需要求分别储存于与之相适应的仓库。1.3.1 凡明示“10以下” 、 “0-10” 、 “冷处” 、 “冷暗处”储存药品必须存放冷库。1.3.2 凡明示“阴凉处” 、 “阴暗处” 、 “凉处” 、 “凉暗处” 、 “20以下” 、“25以下”储存药品必须存放阴凉库。1.3.3 凡明示“常温” 、 “10-30”或无明示温度要求的药品须存放常温库。1.3.4 保管员对入库药品点验完毕确认无误后，在验收入库单上签署全名，如有单货不符须立即通知验收员复验。1.3.5 凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不得入库。2. 在库储存2.1 保管员应合理存放药品，应做到药品与屋顶的间距不少于 30 厘米，药品与墙、柱、库房管道的间距不少于 30 厘米，药品与空调设备的间距不少于30 厘米，药品与地面的间距不少于 10 厘米，垛与垛间应有间隙。2.2 药品储存严格实行色标管理和批号管理。2.3 在库药品须严格实行分库（区）分类储存管理。2.3.1 药品与非药品必须分区存放；2.3.2 内用药与外用药应分区存放；2.3.3 易串味的药品分库存放；药品保管储存操作规程云南白药大药房有限公司大理分公司作业文件 第 2 页 共 4 页2.3.4 麻醉药品、一类精神药品、易制毒化学品、按一类精神药品管理的处方药必须实行专库存放，双人双锁管理，专帐记录。2.3.5 蛋白同化制剂、肽类激素应实行专柜存放，双人双锁管理。2.4 保管员应严格按照药品外包装图示标志要求进行合理堆码，货垛堆码必须按要求牢固、整齐堆放。堆码无倒置、侧置、混堆混放现象，易于数量清点、易于识别标识，整件按数量合理堆放在底垫或货架上。2.5 每日应密切注意库房温湿度情况、空调运行情况，发生异常立即通知养护员处理。2.6 每季度须按时完成仓库安排的库存药品盘点计划，点验库存药品的数量、批号、效期，保证帐货相符。2.7 保管员对近效期药品加挂近效期牌。2.8 保管员发现库存药品中有外观性状异常、包装污损、过期失效等药品须暂停发货并悬挂黄牌，报质量管理员，依照质量管理员复查结果进行相应处理。2.9 根据养护员的指导进行仓间温湿度的调控，在养护员的指导下做好防虫、防鼠、防潮等工作。2.10 应保持库区的清洁卫生及库容库貌，每日清扫，每周进行大扫除一次。3. 药品配发出库3.1 药品出库须有正式凭证，保管员应认真审查发货单据，对手续不全及“白条”应拒绝发货。3.2 保管员须严格按照发货单据所列购货单位、药品品名、规格、数量、生产企业、批号、效期等进行配发。3.3 出现发货单据与实货不符则应退回发货单据，及时通知物流负责人核查。3.4 配发整件药品应依次从货垛上取货，保持货垛的整齐、牢固，严禁乱取混发。3.5 配发零货应首先从零货柜中取货，需开箱拆零时，应用剪刀从箱顶部药品保管储存操作规程云南白药大药房有限公司大理分公司作业文件 第 3 页 共 4 页开拆，严禁从底部、侧面取货。3.6 保管员配发药品完毕后，将配好的药品放至发货区。药品养护操作规程药品养护操作规程药品养护职责：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效 的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查 及维护，确保储存药品的质量。 一、药品储存的合理性药品养护员在日常管理过程中，应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位 间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定 的要求合理储存。二、存储条件监测与调控药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿度条件、药品储存设备 的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求，仓库保管人员对库房温湿度 进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录， 发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除 湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录，填写“药品储存环境温湿度监测记 录表”。为了确保仓库温湿度条件切实监控，节假日也应安排值班人员，对仓库的储 存条件进行监控。三、库存药品质量的循环检查与养护记录养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查，循环养护检查一 般按季进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时 应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确记录。 具体养护程序：每年的 3、6、9、12 月初，利用我院信息管理系统打印入 库日期为两个月前的库存药品，对所列药品作全面检查，并及时记录检查结果。当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象 时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查， 应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包 括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药 品，应按规定的程序和要求加强养护管理。四、养护中发现质量问题的处理药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内 容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处 理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地 保证药品的储存质量。养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌， 并暂停发货，上报质量管理机构进行处理。五、中药饮片的养护药品保管储存操作规程云南白药大药房有限公司大理分公司作业文件 第 4 页 共 4 页按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理 措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏 等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药 性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温 等方法。