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1保健食品经营监管有关资料保健食品经营监管有关资料(省局保化处整理)近期,国家局和省食安办分别下发了一系列关于加强保健食品质量安全监管的文件,对加强保健食品监管提出了明确要求。为帮助大家更好地掌握了解并贯彻落实文件精神,我们将有关保健食品经营监督管理的相关要求进行梳理,形成以下材料。现发到群里,供大家参考。一、关于保健食品经营企业相关的管理要求(一)(一)建立索建立索证证索票制度。索票制度。经营国产保健食品,须索取并保存加盖供货商公章的供货商经营资质证明(经营许可证明、营业执照)、产品出厂检验报告复印件;首次经营的产品,还需索取产品生产企业资质证明(生产许可证明、营业执照)、产品批准证书及附件(说明书、质量标准)复印件。经营进口保健食品,须索取并保存加盖供货商公章的供货商和代理商经营资质证明(经营许可证明、营业执照)、代理商代理资格证明、国家法定进口保健食品检验机构出具的检验报告复印件;首次经营的产品,还需索取产品批准证书及附件(说明书、质量标准)。进货时,必须索取供货商出具的正式销售发票或供货商盖章签名的销售凭证(如送货单),并留具真实地址和联系方式。(二)建立(二)建立进货查验进货查验制度。制度。保健食品经营者购进保健食品时,2应当登录国家食品药品监督管理局网站数据查询栏,查验保健食品批准文号及产品标识信息的真实性、一致性;查验保健食品包装标签标识的产品名称、规格、批准文号、保健功能、生产商/代理商等内容,必须与“保健食品批准证书”一致;比照送货凭证,对收到的保健食品的名称、规格、生产日期(批号)、数量等进行核对,做到票货相符。 (三)建立(三)建立产产品台品台帐帐。 。建立产品进货台帐,如实记录进货日期、产品名称、规格、生产日期或/和批号、保质期、数量等内容。同时登陆山东省保健食品化妆品安全监管信息系统保健食品“一店一档”栏,如实录入购进产品的名称、保健功能、批准文号、生产批号、生产企业名称、供货单位名称等基本信息。如产品销售属批发行为,还应建立产品销售台帐,如实记录销售日期、产品名称、规格、数量、购货者名称、地址、联系方式等内容,并须开具销售发票。产品台帐应当真实完整,保存期限不得少于二年。二、关于监管部门监督管理的要求(一)指(一)指导导企企业规业规范管理。范管理。要指导辖区内保健食品经营单位依照食品安全法和国家局有关文件要求,建立保健食品索证索票制度、进货查验制度、验收记录和产品台帐,并将索取的各种证明性文件和产品质量标准、检验报告统一归档,建立经营产品质量档案。由连锁公司统一配送的保健食品的质量档案由连锁公司总部负责建立,各门店(加盟店)可以凭总部出具的索证索票证明或统一配送单存档代替产品质量档案;各门店(加盟店)3自行采购的保健食品,仍应自行建立经营产品质量档案。(二)加(二)加强强日常日常监监督督检查检查。 。结合当地实际,按照国家食品药品监督管理局保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南(食药监办许201088 号)要求,制定详细的日常监督检查计划和方案,按计划对辖区内所有保健食品经营单位开展监督检查,原则上对各经营单位每年监督检查不少于一次。对重点区域、重点单位要加大监督检查频次,加强监督抽检。(三)开展(三)开展专项专项整治行整治行动动。 。以经营保健食品的药品经营企业、超市、专卖店、批发市场等作为重点监管区域,以改善睡眠类、辅助降血糖类、缓解体力疲劳类、减肥类,以及声称未经批准功能的产品,特别是声称壮阳类或改善性功能等保健食品为监管重点产品,开展保健食品标签标识专项检查和打击制售假冒伪劣产品专项行动,加大监督检查力度,严厉打击违法违规行为。对利用宣讲等方式(包括公益讲座、健康诊疗、学术交流、会议等形式)宣传、推介和销售保健食品的,积极协调有关部门开展联合执法,加强对产品合法性的监督检查。三、关于监督检查中发现的违法违规行为处罚的建议对检查中发现的问题,可参照下列规定进行处罚: 1.对不按照规定落实进货查验、记录制度;记录不真实、不完整、不准确,或未索票索证、票据保留不完备的;提供虚假票证的;因未严格履行进货查验而销售含非法添加物的保健食品的,按照关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知(国食药4监稽2011223 号)有关规定处理;2.经营使用假冒保健食品批准文号产品的,依据国家局关于查处使用假冒保健食品批准文号行为的法律适用问题的通知(食药监办稽函2011161 号),按照特别规定第三条予以处罚;3.检查中发现的其他违法违规情形,依照食品安全法有关规定处理。食品安全法无明确规定而特别规定有明确规定的,依照特别规定有关规定处理。4.经营违法添加药物的保健食品或涉嫌构成犯罪的,应及时移交公安部门,依法追究刑事责任。
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