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*型超净化工作台型超净化工作台 验证方案验证方案No: Date: A/0 1 / 14Page 1 of 14*型净化工作台(型净化工作台(1)验证方案)验证方案制定审核批准日期日期日期*型超净化工作台型超净化工作台 验证方案验证方案No: Date: A/0 2 / 14Page 2 of 14目目 录录1.0 概述概述.3 1.1 验证对象描述 .3 1.2 安装位置及用途 .3 2.0 目的目的.3 3.0 计计划划及及进进度度 .3 4.0 职责职责.3 4.1 验证组长 .3 4.2 品管部 .3 4.3 生产部 .4 5.0 验证内容验证内容.4 5.1 先决条件 .4 5.2 安装确认 .4 5.2.1 资料及文件确认资料及文件确认.4 5.2.2 仪器仪表确认仪器仪表确认.4 5.3 运行确认 .5 5.3.1 垂直气流风速确认垂直气流风速确认.5 5.4 性能确认 .5 5.4.1 尘埃尘埃粒子测试粒子测试.5 5.4.2 沉降菌测试沉降菌测试.6 5.4.3 浮游菌测试浮游菌测试.6 6.0 偏差处理偏差处理.7 7.0 相关文件相关文件.7 8.0 确认记录确认记录.7 8.1 安装确认记录 .8 安装确认记录一:先决条件检查 .8 安装确认记录二:文件确认检查表 .9 安装确认记录三:仪器仪表检查确认单 .9 8.2 运行确认记录 .10 8.3 性能确认记录 .11 9.0 偏差报告偏差报告.14*型超净化工作台型超净化工作台
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