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疏经通督推拿手法治疗慢性盆腔疼痛综合征的机理探讨和临床观察R e s e a r c ho nC l i n i c a lo b s e r v a t i o na n dM e c h a n i s mo fC h i r o p r a c t i ct h e r a p yT r e a t i n gc h r o n i cp e l v i cp a i ns y n d r o m eA B S T R A C TI nt h i ss t u d y ,o nt h eb a s i so ft h e o r e t i c a lr e s e a r c ho fc h r o n i cp e l v i cp a i ns y n d r o m e( C P P S ) i nT C Ma n dW e s t e r nm e d i c i n e ,a p p r o a c h i n gt h er o l eo fm e c h a n i s m si ni m p r o v i n gt h es i g n sa n ds y m p t o m si np a t i e n t sw i t hC P P Sb yC h i r o p r a c t i cm a n i p u l a t i o n ,t h e o r a t i c a l l ye x p l a i n i n gt h er a t i o n a l i t yo ft h et r e a t m e n to fC P P S A c c o r d i n gt ot h eo b s e r v a t i o no fc l i n i c a ls e c t i o n ,o b s e r v i n gt h ee f f i c a c ya n ds a f e t yb yu s i n gC h i r o p r a c t i cm a s s a g et h e r a p y ,w h i c hw a sp r o p o s e dt h r o u g hy e a r so fc l i n i c a le x p e f i e n c eo fm yt u t o r A n df u r t h e rc o n f i r m i n gt h ee f f e c t i v e n e s so fi t sc l i n i c a lp r a c t i c e s , t op r o v i d eas c i e n t i f i cb a s i sF o rt h ec l i n i c a la p p l i c a t i o n t h ep a p e rc o n c l u d e st w op a r t s T h e r o yD i s c u s s i o nT h et h e s i sr e v i e w i n gt h es t u d i e so fc l i n i c a lr e s e a r c ha n dT C Ma b o u tc h r o n i cp e l v i cp a i ns y n d r o m e ( C P P S ) ,m e d i c i n et h e o r yo fT C Mf o c u s e so np r o s t a t ea w a r e n e s s ,e t i o l o g ya n dp a t h o l o g y ,t h ec u r r e n tp r o g r e s s T h et h e o r e t i c a ls t u d yo fW e s t e r nM e d i c i n ef o c u s e so nt h er e t r o s p e c t i v es t u d yo fe t i o l o g ya n dt h ep a t h o g e n e s i so ft h i sd i e a s e C l i c a ls t u d yO b j e c t i v e s :C l i n i c a lS t u d yO b j e c t i v e :T oi n v e s t i g a t et h ei m p r o v e m e n to ft h es i t u a t i o np o i n t si nt h eC P P Sp a t i e n t sb e f o r ea n da f t e rt r e a t m e n t ,w h i c hh a st h r e eg r o u p s :t h et r e a t m e n tg r o u p ( C h i r o p r a c t i cm a s s a g ea n do r a lf o r e f r o n to ft i m e s H I ) ,t h ec o n t r o lg r o u pI ( c o n v e n t i o n a lm a s s a g et h e r a p yp l u sm e d i c a t i o ng r o u p ) ,t h ec o n t r o lg r o u pI I ( s i m p l ed r u gg r o u p ) M e t h o d s :6 0c a s e so fC P P Sp a t i e n t sw e r er a n d o m l yd i v i d e di n t ot h r e eg r o u p s :t r e a t m e n tg r o u p ( C h i r o p r a c t i cm a s s a g ea n do r a lf o r e f r o n to ft i m e s H I ) ,t h ec o n t r o lg r o u pI( c o n v e n t i o n a lm a s s a g et h e r a p yp l u sm e d i c a t i o ng r o u p ) ,t h ec o n t r o lg r o u pI I ( s i m p l ed r u gg r o u p ) ,t h e i ra v e r a g ea g e sw e r e3 5 5 土7 4 ,3 7 4 9 1 ,3 9 1 8 7y e a r so l d s t a t i s t i c a l l y ,a m o n gt h et h r e eg r o u p ss h o w e dn os i g n i f i c a n td i f f e r e n c e ( P 0 0 5 ) a s s e s s i n gN I H C P S Ip o i n t sf o rt h r e eg r o u p so fp a t i e n t sb e f o r ea n da f t e rt r e a t m e n t ,u s i n gs t a t i s t i c sM e t h o df o rp r o c e s s i n g R e s u l t s :B e f o r et r e a t m e n t ,N I H C P S Is t a n d i n g sp o i n t sa s s e s s e dn os i g n i f i c a n td i f f e r e n c e ( P 0 0 5 ) A f t e rt h e i rt r e a t m e n t ,w ef i n dc o m p a r i n gi n t e g r a lt h a tt h e r ew e r es i g n i f i c a n td i f f e r e n c e s ( P I O 个H P ,卵磷脂小体基本正常,无排尿症状及反射性疼痛,直肠指检前列腺无变化。中度:前列腺液W B C I O 个H P ,卵磷脂小体减少,合并排尿症状或反射性疼痛,直肠指检前列腺表面尚光滑,可有轻度不对称,质地无变化。重度:前列腺液W B C I O 个H P ,卵磷脂小体极少,直肠指检前列腺表面不光滑,失去正常弹性,呈纤维化或有硬结。2 2 3 纳入标准2 2 3 1 符合上述诊断标准者:疏经通督推拿手法治疗慢性盆腔疼痛综合征的机理探讨和临床观察2 2 3 2 年龄2 0 - - 5 0 周岁的患者:2 2 3 3 治疗前1 周内未服用其他治疗该病的药物;2 2 3 4 患者知情同意并自愿参加本研究;2 2 3 5 能按医生要求完成疗效评价者。2 2 4 排除标准2 2 4 1 反复发作的下尿路感染,睾丸附睾炎,精索静脉曲张,严重的尿道狭窄,活动性尿路结石等;2 2 4 2 合并有前列腺增生症,前列腺肿瘤,糖尿病及严重的神经官能症;2 2 4 3 未按规定用药,或在服用其它影响试验药物无法判断疗效;2 2 4 4 对该药过敏者,或资料不全等。2 2 4 5 神经性疾病或影响膀胱的疾病;2 2 4 6 过去3 个月内前列腺手术史( 不包括膀胱镜检查) ;2 2 4 7 法律规定的残疾患者( 盲聋哑智力障碍精神障碍肢体残疾) ;2 2 4 8 有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发病史;2 2 4 9 有内分泌异常病史;具有上述疾病之一者,予以排除。2 2 5 试验病例的终止2 2 5 1 有严重不良反应,根据医生判断应该停止试验者;2 2 5 2 治疗过程中因伴发其他疾病不能或不愿继续治疗者;2 2 5 3 治疗过程中症状恶化者、不愿继续治疗者;2 2 5 4 受试者在药物的使用、接受随诊等方面违背临床试验方案。2 2 6 病例的脱落与处理2 2 6 1 脱落的标准:经知情同意并筛选合格进入随机化试验的受试者,因故未完成本方案所规定的疗程及观察周期,作为脱落病例。2 2 6 2 脱落病例的处理:当受试者脱落后,研究者应尽快与受试者联系,询问理由,记录最后一次治疗时间,完成所能完成的评估项目。因过敏或其它不良反应、治疗无效而退出试验病例,研究者应根据受试者的实际情况,采取相应的治疗措施。脱落病例均应妥善保存有关试验资料,既作留档,也是进行全分析集统计所需。2 2 7 病例的剔除2 2 7 1 病例选择不符合纳入标准而被误纳入的病例。2 2 7 2 不愿合作者。2 2 7 3 最终资料不全,无法判断疗效者。第二部分正文2 3 治疗方案2 3 1 实验设计将符合纳入标准的C P P S 患者6 0 人随机分为三组,即疏经通督推拿加药物组和常规推拿加药物组及单纯药物组,每组2 0 人。药物选用贵州太和制药有限公司生产的前列倍喜胶囊。研究疗程以4 周为1 个疗程,治疗前后详细记录临床资料。若1 “ - 2 周治疗后症状减轻或明显减轻而自动停止治疗的患者,经电话随访有效者,作有效统计;若1 2周治疗后症状加重停止本研究方案治疗者作无效统计。若患者在治疗中有不良反应,则停止治疗。2 3 2 分组治疗方案2 3 2 1 治疗组:疏经通督推拿加口服前列倍喜2 3 2 1 1 手法治疗取穴:腰阳关,命门,悬枢,中
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