- 1 -中药制剂车间员工培训手册前前 言言为进一步加强车间内部管理，建立良好的生产和管理秩序，根据车间实际生产特点，结合 GMP 认证工作，决定实施职工综合测评制度。它是以生产过程中人的行为进行规范并落实奖罚措施为主要内容，限制和消除生产中的随意性，通过规范自己的行为，进一步自我约束，自我加压，从而实现生产和管理上的制度化、标准化。本制度的主要内容包括：综合测评总则、班组长考核细则、综合测评总则、班组长考核细则、QAQA 考核细则、劳动纪律管理工作标准、考核细则、劳动纪律管理工作标准、车间卫生管理工作标准、原始记录管理工作标准、车间物品管理工作标准、车间非正常生产期间管理车间卫生管理工作标准、原始记录管理工作标准、车间物品管理工作标准、车间非正常生产期间管理工作补充规定、设备维修保养工作标准、产品质量中间控制奖罚规定、工作补充规定、设备维修保养工作标准、产品质量中间控制奖罚规定、GMPGMP 培训和考核、其它、颗粒剂培训和考核、其它、颗粒剂岗位操作法、栓剂岗位操作法、附录。岗位操作法、栓剂岗位操作法、附录。本管理制度根据生产实际情况进行修改，希望广大员工更新观念、认真学习、加深认识，把安全和产品质量作为头等大事，严格执行各种规章制度，确保安全生产，努力提高产品质量。综合测评总则综合测评总则一、实施职工综合测评制度，是强化车间管理，建立良好的生产秩序的一项基本措施。目的就是通过奖勤罚懒、奖优罚劣（以量化分为标准，每增减 1 分相应的奖罚 5 元） ，来提高职工的自我约束、自我管理能力。二、综合测评以百分为基准，以一个月为考核周期，年底进行综合测评总结，并依此作为评选先进班组、先进个人的依据。三、每个员工月初基准分为 100 分，在本月内按照规定奖罚进行加减分数（个别条款附有罚金） ，月底进行总结，并将分数在车间公布。四、每个月得分在 70-80 分之间，加罚 10 元；60-70 分之间，加罚 30 元；低于 50 分者待岗学习并作出检查；得分超过 100 分（不含 100 分）每增加 10 个积分，除按规定奖励外，另外奖励 5 元。五、为保证此项制度的认真落实，车间成立“管理小组”来负责执行监督（管理小组成员见附录六） 。六、未列入本规范制度的其他违纪现象发生时，处理意见由“管理小组”商讨决定，并交公司领导审批、通过并公布。本规范制度是在公司管理制度基础上建立的，在今后制度执行及健全方面如本规范制度是在公司管理制度基础上建立的，在今后制度执行及健全方面如和公司管理制度冲突，按公司规定执行。和公司管理制度冲突，按公司规定执行。七、未尽事宜及本制度的解释权归“管理小组” 。班组长工作考核细则班组长工作考核细则一、班组长工作是车间管理工作的重要一环，其成绩直接反映整个车间工作的成效和水平。加强对班组长工作的指导，明确权力和责任，进行监督考核。实行竞争上岗是提高车间管理水平和发挥班- 2 -组长作用的重要手段。二、带头遵守厂规厂纪和车间各项规章制度。大胆管理，尽职尽责，顾全大局，坚决与公司、车间保持高度一致。三、全面负责本班组的各项管理工作。重点抓好生产、安全、卫生、纪律、现场管理和产品质量等工作。四、生产上：根据车间下达的生产任务，在本班内班长应做到和组长一起合理安排生产，及时解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的顺利进行，对生产中出现的异常现象认真分析、解决并及时上报，确实保证提高产品质量，搞好节约降耗。五、安全上：努力提高安全操作技能，树立“安全第一”意识。杜绝违章操作，班组长随时纠正操作工的违章操作，防患于未然。严格按照各项操作规程操作，对于本班发生的安全事故，班组长有不可推卸的责任。六、卫生上：带头搞好卫生工作，首先要把属于自己的卫生区搞好，班组长（特别是班长）负有督促本班人员搞好卫生的义务，出现问题班组长有连带责任。七、纪律上：遵守公司及车间的各项规章制度，遵守劳动纪律，对其他职工违反纪律的现象及时制止，做好记录并上报车间。八、班组长负有监督全体职工（特别是本班组员工）对公用物品使用情况的职责，发现有乱扔、乱踢、破坏公物现象的要及时制止教育并上报车间。九、班长下班前负责向车间汇报当班生产情况（书面形式） 。十、班组长每周末总结本周生产工作情况，写出下周计划，于周一交车间。以上规定班组长不管不问，处理不及时者，视情节轻重扣 210 分，出现严重问题的报公司处理。QAQA 工作考核细则工作考核细则一、QA 工作是车间产品质量得以保证的重要部分。其工作成绩直接影响产品质量的好坏，对整个车间的利益有着重要影响。QA 应带头遵守厂纪厂规和车间各项规章制度，大胆管理，尽职尽责，顾全大局，坚决与公司、车间保持高度一致。二、QA 要加强对班内质量工作的指导，认真负责，明确权力和责任，带头搞好质量工作。对各工序实行质量监督，认真检查各工序交接记录，对车间所有质量问题有权视实际情况做出奖罚决定，奖罚结果应有通知单（见附表七） ，且由责任人与检查人签字并上报车间。三、QA 随时对产品进行抽查，发现问题及时制止、改正并作出挽救措施。否则 QA 有连带责任，对发生在本班组内的质量事故，QA 一定责任，组长在上班时负连带责任。四、对重大质量事故，QA 配合车间追查事故原因及责任人，并主动承担责任。五、对所有可能影响产品质量的行为，QA 必须及时制止、教育并作好记录，上报车间。六、根据车间下达的生产任务，本班 QA 应做到和班组长一起合理安排生产，全力及时解决生产过程中出现的问题，保证生产顺利进行。对生产过程中出现的异常现象认真分析解决并及时上报，保证产品质量，搞好节约降耗。以上规定 QA 不管不问的，视情节轻重扣 2-10 分，出现严重问题的报公司处理。- 3 -劳动纪律管理工作标准劳动纪律管理工作标准一、劳动纪律是生产得以顺利进行的有利保证，全体员工都应遵守。二、车间各岗位上下班时间：1、 办公室、洗衣房、外围卫生、领料人员为常白班。2、 常白班上班随厂，下班时需在下班登记表上签名，非正常生产时根据车间实际情况而定。三、车间考勤制度：1、车间员工上下班时按规定进行指纹考勤，过时不输者视为迟到或早退。有特殊情况者，须到办公室登记。另外，车间上班人员每天工作时间按 6 小时计算，如上班时间需请假离开工作岗位的，按照实际出勤时间计发工资（每天平均工资/6 小时实际出勤时间） 。2、按时上、下班，不迟到，不早退。迟到、早退 1-30 分钟者扣 2 分；迟到、早退超过三十分钟者，按旷工半天处理，超过 4 个小时按旷工一天处理（旷工一天扣除本月岗位工资的 50） 。严禁无故不上班，有事情必须提前请假，不准捎假，填写好请假条，经批准人签字后生效，否则，按旷工处理。请病假必须有病假条和医院证明，否则按事假处理；如特殊情况不能及时填写请假条的，上班后补签，否则，除按请假处理外，扣 2 分。3、上班时间不准干与工作无关的私事（如：干私活、看小说、打扑克等） 。违者扣 10 分/次；4、坚守工作岗位，上班时间不得脱岗、串岗。脱岗超过 30 分钟者，扣 10 分，超过 4 小时的按旷工一天处理；串岗一次扣 2 分。5、工作时间不准会客。确有紧急事须会客者，须经车间同意批准，在指定地点会客。会客时间不允许超过 30 分钟，超过者按事假处理。6、车间内禁止吸烟、严禁携带通讯工具、MP3 等小型电器，违反者视情节轻重给予 200-1000 元处罚。7、维护公司、车间荣誉，团结同事，不侮辱他人，不散布流言蜚语，否则按公司规定处理。8、工作期间严禁打闹、骂仗、吵嘴等，如发现扣 5-10 分，情节严重者，报公司处理。9、禁止私自替班，一经发现扣发当天工资，替班者扣 10 分。10、班长有准病假一天的权力，并将情况上报车间。主任有病、事假三天的权力（需到人力资源部办理请假手续） ；其他未注明情况按公司规定执行。11、上班前，将上岗证摆放到指定位置，下班后，将上岗证按规定摆放，若发现未按规定摆放的一次扣 1 分。四、车间各工序缺员或其它情况需加班的，加班人员给予一天岗位工资补助；管理人员一般不给予补助（特殊情况由车间管理小组决定） 。五、车间全体人员要严格遵守厂纪厂规，凡是受到厂纪处理和通报的，车间将给予 2-10 分处罚。车间卫生管理工作标准车间卫生管理工作标准一、车间现场卫生是车间管理工作的重要窗口。抓好卫生工作是车间管理工作的重要环节。二、车间将对整个生产区域进行明确划分，责任到人。三、现场卫生打扫要及时、不间断，同时要保持好，做到时刻保持整洁。对各工序每天不定期抽- 4 -查，发现一次相关人员 2 分，管理人员在现场未及时更正的，发现一次相关人员 2 分。四、班长负责对包括卫生在内的现场工作进行监督检查并有权做奖罚决定，并将结果及时公布，填写奖罚通知单（见附表七） ，由责任人签名核实后，上报车间。五、班组长在岗时，负责对各班组人员卫生打扫情况进行监督。在各工序人员下班之前班长（QA）首先检查清场情况，合格后才能离岗，否则车间检查出现问题，班组长（QA）负有连带责任。六、现场卫生标准：1、地面：无粉尘、积水、杂物、油污等。保持整洁、光亮。车间走廊、生产区内通道及生产区域要定时消毒，垃圾桶内无隔夜垃圾。不合格扣 1 分。2、墙面：墙面无尘土、杂物（蜘蛛网） ，无污迹附着，保持墙面光亮。墙上的电灯开关座、电闸箱内外清洁、无粉尘、无杂物，不合格扣 1 分。3、门窗：车间所有门窗框要求无灰尘、杂物。保持原有本色，玻璃要擦亮。不合格者扣 1 分。门窗要及时关闭（如：仓库门、领料门、更衣室门、车间大门、各工序门等） ，不合格扣 2 分。4、天花板：无粉尘、杂物、污迹附着，灯管、灯罩玻璃、通风口无粉尘、清洁、干净，不合格扣2 分。5、设备：主设备及其附属设备要求无粉尘、无油污、无锈迹、料点附着，清洁干净，状态标志表示正确，不合格者扣 2 分。6、工具、容器：卫生清洁工具定点存放、摆放整齐，用完后要清洗干净并消毒，放回原处，工具箱内应定期清理。生产用容器要及时清洗、消毒，并定点存放，不合格扣 2 分。7、工作服：进入生产区的人员要按要求更衣，工作服穿戴整齐，帽子要覆盖所有头发。口罩要覆盖整个鼻部和嘴巴。不准穿工作服和工作鞋私自出车间或者出入与生产无关的区域（特别是不准穿工作服直接进入厕所，若发现 1 次扣 10 分）若发现违反规定者扣 2 分/次。 （本项具体要求见 PR3002 . 3004） 。8、更衣间不得存放杂物，更衣柜内工作服要挂放整齐，不准乱放。更衣橱、鞋柜表面、底部、内部保持清洁干净。不符合规定要求扣 2 分，若发现存有零食、小说则一次扣 10 分。9、进入生产区的人员不准化妆、留长指甲、涂指甲油、戴首饰（如耳环、手镯、项链、手表、戒指等） 。发现一次扣 5 分。10、洗刷间、清洗间要求干净、无积水、无杂物，地漏无异物，拖把架清洁，拖把接水器积水清澈、干净。不合格扣 2 分。11、现场卫生保持较好，卫生区域检查过程中未发现不合格者，视情况给予表扬、奖励 2-10 分。原始记录填写规定原始记录填写规定一、原始记录是生产过程进行分析评判的依据。二、原始记录不允许用铅笔填写，书写应整洁、完整，字迹清楚，不得涂改贴盖，如有的地方需要更改，应划两条水平线，将正确的内容填在上方，并加盖更改人的印章或签名。三、原始记录各项内容应逐项填写，若有缺项，应在格内划一斜线，不得有空格出现。内容与上项内容相同时应重复抄写，不得用“同上”或“”表示。- 5 -四、原始记录应及时，真实地填写，不准超前或拖后，填写应真实，不准有虚假或伪造，以便能真实的反映当时的情况。五、品名不得简写，应按标准名称填写。六、操作者、复核者均应填写全名，不能只写姓或名。七、日期一律横写，年、月、日均应用两位数表示，不足两位数的月、日前加零例如 2003 年 7 月1 日，应写成“03.07.01”八、数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则，即“4”舍“6”入， “5”考虑，当所修约的数字中，其右面第一个数字小于或等于 4 时舍去，其右面第一个数字大于或等于 6 时则进 1，其右面第一个数字等于