第 1 页参松养心胶囊治疗室性早搏临床疗效观察参松养心胶囊治疗室性早搏临床疗效观察赵英宏 辽宁省丹东市人民医院心内科 (丹东, 118000 )【摘要摘要】 目的目的：观察口服中成药参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效 及其安全性。方法方法：心内科门诊及住院室性早搏患者 70 例，口服参松养 心胶囊，每次 4 粒（1.6g），每日三次，4 周为一疗程。观察治疗前后的 心电图及动态心电图、血尿便常规、电解质、肝肾功能及不良反应。结果结果： 显效率 58.6%，总有效率为 87.1%，与治疗前比较有显著性改善 （P0.001。其中 20 例功能性室性早搏患者显效率 70%，总有效率 95% 。结论结论：参松养心胶囊对于治疗室性早搏，尤其是功能性室性早搏疗效确 切、安全，且无不良反应。 【关键词关键词】 参松养心胶囊；室性早搏 Observation on the therapeutic effect of shensongyangxin capsule on the treatment of ventricular premature beat ZHAO Yinghong . The People, s Hospital of Dandong city Liaoning Province , Dandong 118000 , China【Abstract】Objective To observe the therapeutic effect of shensongyangxin capsule on ventricular premature beat . Methods 70 patients from out-patient clinic and in-patient department with ventricular premature beat , shensongyangxin capsules were taken orally, 4 capsules once , three times a day for 4 weeks .The effect was evaluated by observation of ECG , DCG , 1 function of liver and renady and adverse effect . Results The obvious rate was 58.8% , total effective rate was 86.3% . Among the 20 patients with functional ventricular premature beat , the obvious rate was 70% , total effective rate was 93.3% . Conclusion Shensongyangxin capsule is effective and safe in treating ventricular premature beat , no side effect . 【Key words】Shensongyangxin capsule ; Ventricular premature beat 第 2 页室性早搏是一种最常见的心律失常，可见于心脏病人及正常人。目前 临床常用的西药抗心律失常有致心律失常作用，并可能增加心脏病患者的 病死率，因此寻求疗效好且副作用少，长期使用不增加死亡率的抗心律失 常药物成为国内外长期以来研究的重点。参松养心胶囊是依据络病理论研 制出的国家级治疗心律失常的新型中药制剂。我们在常规治疗基础上应用 参松养心胶囊治疗室性早搏取得了满意的临床疗效，报道如下。1 1 资料与方法资料与方法 1.11.1 一般资料一般资料 2007 年 12 月至 2008 年 7 月我院门诊及住院治疗患者共 70 例，其中 男 42 例，女 28 例，年龄 2675 岁，平均（5511）岁。病例入选条件： 心脏病合并频发室性早搏（30 次/小时）并有心悸等症状；非心脏 病室性早搏，即功能性室性早搏患者经耐心解释及祛除诱因（劳累、紧张、 情绪波动、酗酒等）早搏无明显减少，且伴有明显的心悸等症状。其中器 质性心脏病 50 例（包括冠心病 30 例、高血压 15 例、心肌炎 4 例，心肌 病 1 例），功能性室性早搏 20 例（经病史、查体、X 线、心电图及超声 心动图等检查未发现有器质性心脏病）。除外下列情况：由洋地黄中毒、 电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性心律失常；危重及多器官衰竭患 者合并的室性心律失常；显著心动过缓，包括病态窦房结综合征及度 以上房室传导阻滞。 1.21.2 治疗方法治疗方法除治疗病因和诱因外，常规给予治疗：卡托普利（37.575）mg/d 和（或）消心痛（1530）mg/d 和（或）小剂量阿司匹林 100mg/d 等。 停用目前服用的抗心律失常药物至少 5 个半衰期。给予参松养心胶囊（石 家庄以岭药业股份有限公司生产）口服，每次 4 粒（1.6g），每日三次， 饭后半小时温开水送服，4 周为一疗程。 1.31.3 观察指标观察指标服药前及服药 4 周时分别检查血尿便常规、电解质、肝肾功能、心 电图及动态心电图，并观察服药前后心悸等症状及药物不良反应。 1.41.4 疗效评定标准疗效评定标准11显效：症状明显减轻或消失，动态心电图示室性早搏消失或减少90%； 有效：症状减轻，室性早搏减少 50%90%；无效：室性早搏减少50%或第 3 页无变化。 1.51.5 药物致心律失常判定标准药物致心律失常判定标准出现治疗前没有的心律失常；室性心律失常较治疗前明显增多或恶化。1.61.6 统计学处理统计学处理计量资料以 xs 表示，进行配对 t 检验，计数资料用 X 检验。以 P 0.05 为差异有显著意义。 2 2 结结果果 2.12.1 症状及实验室检查症状及实验室检查治疗后 70 例患者中 60 例（86%）心悸症状显著减轻或消失。血尿便 常规、电解质、肝肾功能检测结果与用药前比较无明显变化。 2.22.2 心电图改变心电图改变用药前及用药 4 周时心率、PR 间期、QRS 波时限、QT 间期变化情 况见表 1，与用药前比较无显著差异（P0.05）。表表 1 1 参松养心胶囊治疗前后心率、参松养心胶囊治疗前后心率、PRPR 间期、间期、QRSQRS 波时限及波时限及 QTQT 间期变化间期变化 （XSXS）注：与治疗前比较，P 0.05 2.32.3 室性早搏变化情况室性早搏变化情况见表 2。其中 20 例功能性室性早搏患者中 14 例减少90%，显效率 为 70%（P0.05，5 例减少50%，因此总有效率为 95%。表表 2 2 参松养心胶囊治疗后室性早搏减少情况参松养心胶囊治疗后室性早搏减少情况 例数（%） 注：与治疗前比较， P0.05 ； P0.0012.42.4 不良反应不良反应检测时间 心率（次/分） PR 间期（ms) QRS 时限(ms) QT 间期(ms)治疗前7813 16916 8912 37142治疗后741517718951438946类 型减少90%减少50%减少50%未减少或增多全部患者 41（58.6）61（87.1 ）9（12.9）0功能性室早14（70.0 ）19（95.0 ） 1（5.0）0第 4 页1 例患者出现心动过缓，停药后消失。4 例出现轻度头晕，勿需停药。 未发现药物所致心律失常。 3 3 讨论讨论 对室性早搏的处理须考虑以下因素：是否存在器质性心脏病；室性早 搏的多少及心功能状态2。心脏病合并室性早搏首先应该治疗原发病，祛 除诱发因素，当治疗原发病及纠正诱发因素后室性早搏仍较多，并有心悸 等症状，影响生活质量或心功能，并有可能诱发室速/室颤时则需要干预 治疗。功能性室性早搏的预后一般良好，原则上不需特殊药物治疗，尤其 不宜使用副作用多的抗心律失常药物（如类）。目前临床常用的抗心律 失常药物存在一些不足，除部分药物疗效不够好外，药物的毒副作用，尤 其是致心律失常效应，对心肌及心脏传导系统的抑制作用等明显限制了临 床使用。如心律失常抑制试验（cardiac arrhythmia suppression trial , CAST ）3的结果表明，使用C类药物虽然室性心律失常的发生率明显 减少，但心律失常死亡率及总死亡率均明显增加。参松养心胶囊是我国第一个启动循证医学研究的抗心律失常中成药， 是吴以岭在中医络病理论指导下，补、养、敛三法并用，多环节、多途径、 多靶点阻断心律失常的发生。选用人参、麦冬、五味子益气养阴以治发病 之本，配桑寄生补宗气、助心气，实现气络充盈的目的，配山茱萸、酸枣 仁养血安神，补络中气血；丹参、赤芍、地鳖虫、甘松和人参实现血络通 达，使“气络”“血络”畅调；佐以黄芪清心安神，龙骨重镇安神。诸药 合用不仅可以调节心脏自主神经功能，降低心肌细胞自律性，改善心肌细 胞代谢，改善心脏传导系统功能，并可提高冠脉血流量，增加心输出量， 降低氧耗量，改善心功能，改善心肌缺血、缺氧，降低血黏度，抑制血小 板聚集，清除自由基，对抗缺氧对心肌细胞的损害，达到表里兼治4。本 组资料表明，参松养心胶囊用于治疗室性早搏能明显缓解心悸等症状，用 药 4 周后治疗室性早搏的总有效率为 87.1%，其中 20 例功能性室性早搏患 者总有效率为 95%，明显降低室性早搏的危险性，且安全性良好，对血尿 便常规、肝肾功能无不良影响，未见明显毒副作用，也未发现该药有致心 律失常作用。总之，参松养心胶囊对室性早搏，尤其是功能性室性早搏患者具有肯 定的疗效，且安全，无明显毒副作用，价格亦适中，值得临床推广应用。第 5 页参考文献参考文献 1中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组. 心血管药物临床 实验评价方法的建议. 中华心血管病杂志，1998，26（6）：405413 2吴宁. 抗心律失常药物治疗建议 .中华心血管病杂志， 2001，29（6），323 336.3 The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST) Investigators . Preliminary report : effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction . N Engl Med , 1989 , 321 , 406 : 412. 4李文浩. 参松养心胶囊治疗冠心病早搏的疗效观察 . 络病学基础 与临床研究 . 北京：中国科学技术出版社，2006，409-411 .