甲型肝炎灭活疫苗说明书甲型肝炎灭活疫苗说明书【药品类别】预防生物制品【药品名称】通用名：甲型肝炎灭活疫苗 商品名：维赛瑞安英文名：Inactivated Hepatitis A Vaccine 汉语拼音：Jiaxingganyan Miehuo Yimiao 【组成及性状】本品系用甲型肝炎病毒吕 8 株接种人二倍体细胞，培养收获的病毒液，经纯化、灭 活后加入氢氧化铝佐剂吸附制成，疫苗应为乳白色混悬液。 【规格】本品分装规格为每西林瓶 1 人份，640EU/1.0ml（成人剂型） 、320EU/0.5ml（儿童剂 型） 。包装规格为每盒 1 瓶。 【质量标准】本品依据甲型肝炎灭活疫苗制造和检定试行规程标准生产和检定，符合质量要 求。 【作用和用途】接种本疫苗后可刺激机体产生甲型肝炎病毒的中和抗体，用于预防甲型肝炎。 【接种对象】年龄为 1 周岁以上的甲型肝炎易感者。 【用法与剂量】注射前须摇匀。用 75%的酒精消毒上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后，待干后肌肉注射。115 周岁使用儿童剂型，16 周岁以上使用成人剂型。 【免疫程序】基础免疫一次，6 12 个月内加强免疫一次。 【禁忌】1.身体不适，腋温超过 37.5者。2.急性传染病或其他传染病者。3.过敏体质者。 【副反应及处理】注射疫苗后少数人可能出现轻度发热、局部疼痛、轻微发红,一般 2448 小时内自 行缓解。 【注意事项】1.使用前检查疫苗外观是否有其他颗粒物或颜色，摇动疫苗使成轻微不透明的白色悬 液。2.西林瓶开封后，应及时注射。 3.西林瓶有裂纹、标签不清楚者或有异物者均不可使用。 【保存、运输及有效期】疫苗须在 28避光保存和运输，严禁冻结，有效期 3 年。在盒签或瓶签标明的有效期内使用。 【生产批准文号】 【生产单位及地址】中国医学科学院医学生物学研究所 【地址】：云南省昆明市茭菱路 379 号 【邮政编码】：650118 【电话】：（0871）8335392 【传真】：（0871）8333811