微量元素质量控制体系介绍微量元素质量控制体系介绍姚亚军姚亚军 2010-09-17生产活动必须符合下列要求 保证到货原材料100%合格 保证用于生产的原料100%合格，使用正确 保证用于生产的配方正确 保证生产过程100%正确 保证入库成品100%合格 保证出库成品100%合格 保证出厂产品贮存及使用得当8道关键控制工序合格供应商的选择控制 到货原材料质量控制 配方制作及库存原材料质量控制 原材料领用过程质量控制 化学合成及干燥质量控制 预混合过程质量控制 成品出库及库存成品质量控制 售后服务质量控制原材料的质量控制流程合格供应商的选择控制 到货原材料质量控制 配方制作及库存原材料质量控制 原材料领用过程质量控制 化学合成及干燥质量控制 预混合过程质量控制 成品出库及库存成品质量控制 售后服务质量控制原料开发控制程序样品1样品2样品3采购部品控部检测结果终止不合格合格科研部小试结果不合格终止合格中试中试结果不合格终止合格确定原料标准进入供应商 考察程序合格供方选择及监督控制流程图合格供方选择及监督控制流程图供方1采购部品控中心全指标分析不合格不纳入考虑范畴合格将该供应商列入评选范畴样品供方4供方2供方3供应商资料收集和调查无法提供相关资 料或资料不全淘汰该供方现场考查合格不达标达标进入合格供应 商名录对供方进行监督对供方进行评审达标 不达标原材料开发控制程序供应商选择关键控制点一、所提供的样品做全面检测，样品检测合格； 二、供应商资质审查：一、所提供的样品做全面检测，样品检测合格； 二、供应商资质审查： 营业执照、资质证书、营业许可证； 社会及其他客户对其能力和后续供货能力的评价； 内部管理情况（优先考虑获得ISO9000认证的企业）； 特殊要求，如：政府部门制定企业等； 三、现场考查：三、现场考查： 现场管理及质量控制情况； 相关的原始记录（采购、生产、质量控制等）； 生产工艺及产品质量控制情况；对合格供方的监督管理 采购部根据样品检测情况、资质证明材料以及现场 检查结果 进行综合评价，经主管领导批准后成为合 格供方； 公司所有原物料供方必须是合格供方目录中的供 方； 订立采购合同（必须包括详细质量要求）； 供方供货前，定期派员进行监督检查； 提供批次检测报告单； 出现问题，2日内查明原因，3日内通知供方限期整 改；对整改情况进行跟踪验证，重新考核合格后方 继续使用，否则取消其合格供方资格。到货原料质量控制流程供应商原料库品管部 现场品控员（30%） 取样鉴定原材料原材料 取样通知单采购部不合格合格100% 取样鉴定不合格合格卸货称重入库待检 样品送化验室检测合格收货入库不合格退货原料通知单检验报告单客户信誉档案 退货到货原料质量控制关键点供方资质审查（目录、品牌）； 产品包装检查（许可证、保质期、标签等）； 物理性状检测（粒度、颜色、水溶、酸溶、结块、 杂质等）； 卸货过程挑选； 样品抽取（按照GB/T 6678、 GB/T 6679、 GB/T 6680执行），保证代表性、注意批次； 样品选取（粉碎、混合、缩分）； 样品测定（检验方法、主含量、重金属、氧化剂残 留、游离酸、杂质如：钛、硅、镁等）； 化验结果的确定（自查、复查、盲检、外送对比）到货原料质量控制关键点到货原料检化验项目安排表游 离 水P H氧化 剂残 留AsPbCl-MnFeZnZnSO4. H2O检测项目原料名称配方制作及传递流程原材料检 验报告单技术总监库存原材料 品质日报表原材料库 存日报表销售部意 见及建议产品配方 一式两份其它生产经理品管经理生产批次配方 单（大料配方 、小料配方）生产班长生产领料无误异常产品市场信息反馈现场品控无误有误产品配方控制及特点产品配方控制及特点四次检测（原料、合成湿料、半成品、成品）； 先结果后配方，品质（含量、外观、粒度稳 定）； 用于生产时多层把关，配方正确； 大小料分开，保证混合均匀度； 重金属含量低，无氧化剂残留； 新的微量元素稳定化技术，预混料久置不变色； 绝不加任何有害违禁违规药物。库存原料质量控制堆码（间距、高度、垫板、光、热、雨等）；分开（酸碱、固液、品种、批次等）； 标识（红、黄、绿实物卡，看板）； 检查（温度、质量、标识、领用情况、先进先 出）； 检测（Fe2+ Fe3+、Mn2+ Mn4+、含量变化 等）； 隔离（异常隔离、待检隔离、超保质期）原材料领用过程质量控制流程生产批次配方单生产班组生产经理核对有疑虑核对无误开立原材料 领用申请单原料库核对无误确认领用货位双方质量检 查、称重及数量清点核对有误发现异常 现场品控无异常货位卡签字确认场地清扫及整理品管经理现场品控原材料领用质量控制关键点领用制度（配方单、同时到达现场、品种、产地、 含量、到货日期、检验状态）； 现场称重（不能按标包尤其是贵重物料）； 现场检查（质量情况）； 现场确认（数量、卡、实物、原始记录等）；原材料领用质量控制关键点生产日期:配方复核人:配方日期:签名：设备检查人:计量器具检查人:混合时间(分钟):签名：设备检查人:计量器具检查人:混合时间(分钟):1 9批号：签 名批号：签 名1 8成品入库(kg)成品入库(kg)1 2签名：签名：1 1投入产出差投入产出差9产出尾料产出尾料7批产出量批产出量5投入尾料投入尾料3批投入量批投入量1确认使用批次成品计量(kg)余料退库(kg)领料出库 (kg)卸 料投 料配料配方量 (kg)含 量原料名称包装规格确认使用批次成品计量(kg)余料退库(kg)领料出库 (kg)卸 料投 料配料配方量 (kg)含 量原料名称包装规格: 设备设备: 总批次总批次: 批量批量: 批号批号:产品名称:产品名称:兴 嘉 生 物 原 始 记 录 单兴 嘉 生 物 原 始 记 录 单化学合成及干燥质量控制流程图生产经理 合成配方生产经理 合成配方合成班组 配方核对合成班组 配方核对有疑虑合格品控经理 配方复核品控经理 配方复核按操作规程对 设备及用具清洗按操作规程对 设备及用具清洗按操作规程及配 方要求领用原材料按操作规程及配 方要求领用原材料按操作规程进行合 成操作并做好记录按操作规程进行合 成操作并做好记录现场品控员现场检查 是否按操作规程操作现场品控员现场检查 是否按操作规程操作正常异常异常停止操作清除物料停止操作清除物料反应完毕并抽取 样品检验反应完毕并抽取 样品检验异常正常按照操作规程 干燥并抽取样品按照操作规程 干燥并抽取样品样品送化验室检测样品送化验室检测异常异常样品检测分析原因样品检测分析原因物料入库堆码挂黄牌 等待检查结果物料入库堆码挂黄牌 等待检查结果合格 物料入库堆码挂 绿牌生产待用物料入库堆码挂 绿牌生产待用物料入库堆码挂 红牌禁止使用 并分析原因物料入库堆码挂 红牌禁止使用 并分析原因化验结果送生产 经理作配方凭据化验结果送生产 经理作配方凭据现场品控员对库存原料检 查以保证用于生产时合格现场品控员对库存原料检 查以保证用于生产时合格化学合成及干燥质量控制关键点 设备分开、批次清洗； 各品种详细操作规程； 现场抽查（温度、压力、操作规程、原始记录、 操作实际情况等）； 抽样检测（外观、颜色、杂质、水分、检测结 果等）； 隔离（异常现状、杂质等）； 原因分析改进（PDCA)；预混合质量控制流程混合均匀度的测定混合机混合机日常维护混合机定期保养小宗原 材料领用大宗原 材料领用小宗原材 料预混合原材料预混 合管理规定生产取样生产打包品 质管理要求外观合格码堆待检合格 入库发货不合格返回上面各 流程查找原因小料 配方单大料 配方单批次配 料并记录批次配 料并记录品控人员现场 检查复核无误预混合关键质量控制点生产配料 -配方检查； -大小料分开； -质量检查； -重量抽查； -区域分开； -品种分开； -记录填写； -复核（班组长、现场品控员） -现场抽查（每品种、每天）预混合关键质量控制点按投料顺序投料； 混合均匀度（混合时间确认、混合均匀度检 测）； 标准对照（班组长每批次；颜色、粒度、杂质 等）； 现场抽查（现场品控，每天每批次，颜色、粒 度、杂质、净含量等） 取样（代表性、保存、标识等)成品出库及库存成品品质控制流程成品出库及库存成品品质控制流程成品样品化验室合格 成品库不合格自查、复查并 做平行检测合格不合格重新取样并 做平行检测合格不合格禁止出库 作相应处理库存成品 质量控制合格出库禁止出库并 作相应处理不合格成品检验 报告单库存成品品质控制关键点标识（标签、原始记录、实物卡一致）； 堆码（批次分开、班组分开、品检状态分 开）； 数量（与原始记录保持一致）； 动态看板管理（库存货位图）； 定期抽查（外观、气味、成分检测；标准色样、 质量控制标准）； 指标检测（自检、互检、外检、盲检等）成品出库品质控制关键点与客户中心核对相关信息（名称、数量、发货地址、承 运商、联系电话、联系人、发货单号等） 出库产品必须是经品控检验合格并出具了检验报告单的成 品； 核对发货单上信息是否与库存信息一致（批号、生产日期、 检验报告单、品检状态等）； 是否是按先进先出顺序（有无异常出货）； 检查承运车辆（是否是合格承运商、卫生状况、有无交 叉污染、异物、防护设施、车牌号码等）； 数量清点（仓库、货运车辆）； 现场确认（数量、重量、破损情况等）； 到厂质量跟踪（第一时间反馈、现场查验、索赔）。售后服务质量控制流程图根据客服中心发货 通知，仓库出货根据客服中心发货 通知，仓库出货客服中心对产品批次及 客户情况建档客服中心对产品批次及 客户情况建档客服中心与物流公司跟 踪货物运输过程客服中心与物流公司跟 踪货物运输过程安全送达客户仓库安全送达客户仓库客服中心向客户了解货 物运输中安全质量情况客服中心向客户了解货 物运输中安全质量情况运输过程产生的破 包理学淋湿污染的 货物协调处理运输过程产生的破 包理学淋湿污染的 货物协调处理客服中心向客户提供 产品检测报告客服中心向客户提供 产品检测报告指导客户对货物进 行质量检测指导客户对货物进 行质量检测由客服经理登门了解产 品使用情况及库存情况由客服经理登门了解产 品使用情况及库存情况对在客户仓库贮存超过 三个月或因保管不当造成 的质量变化协调处理对在客户仓库贮存超过 三个月或因保管不当造成 的质量变化协调处理客服经理收集产品改进 信息反馈给公司客服经理收集产品改进 信息反馈给公司品控中心经理对客户进行拜 访，收集相关产品改进建议品控中心经理对客户进行拜 访，收集相关产品改进建议售后服务质量控制关键点1、填写发货记录； 2、建立客户档案； 3、填写客户拜访记录表； 4、填写客户拜访总结表。谢谢！谢谢！