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ISO9000:2000族标准简明培训教程(1)ISO9000:2000族标准简明培训教程1、本教程由Coolbor工作室设计制作,用于各类组织在 学习 2000版ISO9000标准时作为参考。 2、本教程使用时应与标准配合使用。 3、本教程分为四大部分:(1)2000版ISO9000族标准概述(2)2000版ISO9000族标准的理论基础和术语(3)2000版ISO9000族标准的理解与应用(4)2000版ISO9000族标准培训练习题 4、本教程各部分可单独使用,亦可配合使用。关于本教程总 目 录第一章 2000版ISO9000族标准概述第一节 修订标准的背景及过程第二节 修订标准的总体思路和目标第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点第二章 2000版ISO9000族标准的理论基础和术语第一节 八项质量管理原则第二节 质量管理体系基础第三节 术语ISO9000:2000族标准简明培训教程第三章 2000版ISO9000族标准的理解与应用第一节 2000版ISO9001标准的理解第二节 2000版ISO9001标准的应用第三节 2000版ISO9004标准介绍第四章 2000版ISO9000族标准培训练习题附录一:2000版ISO9001标准“删减”的应用指南 附录二:2000版ISO9001标准所要求的记录附录三:案例分析ISO9000:2000族标准简明培训教程第一章 2000版ISO9000族 标准概述ISO9000:2000族标准简明培训教程第一节 修订标准的背景及过程ISO(International Standard Organization):国际标准化组织 ISO/TC176:质量管理和质量保证技术委员会 1986年发布ISO8402质量术语; 1987年发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 1994年完成第一阶段修订(有限修改):即1994版ISO9000族 标准 1997年底ISO/TC176提出对标准第二阶段修订(彻底修改)的 最初成果:工作组草案第一稿(WD1) 1998年9月提出技术委员会草案第一稿(CD1) 1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004 国际标准草案ISO9000:2000族标准简明培训教程ISO9000:2000族标准简明培训教程2000年9月14日发布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004 国际标准草案2000年12月15日ISO正式发布ISO/9000、 ISO/9001、 ISO/9004国 际标准第二节 修订标准的总体思路和目标一、修订标准的总体思路 1、采用“过程方法”的标准结构,取代94版中20项质量体系要素的结 构。 2、强调并充分体现质量管理的八项原则。 3、将三种质量保证模式合并为ISO9001标准,以提高标准使用的灵 活性。 4、在文件化要求方面给予组织更多的灵活性,但又强调文件的作用 。 5、促使组织通过标准的应用来持续改进其质量管理体系。 6、提高质量管理体系与环境管理体系等其他管理体系的兼容性。 7、将ISO9001标准和ISO9004标准设计成一对结构相似、协调一致的 质量管理体系标准,以便组织可以一起采用,也可单独采用。ISO9000:2000族标准简明培训教程二、修订标准的预期目标 1、设计一种简化的标准结构,使标准具有广泛的通用性,能够更灵 活地适用于各种规模和类型的组织。 2、使用企业采用“过程方法”,使组织按照标准要求建立的质量管理 体系能够对自身的日常业务活动切实起到管理和控制作用。 3、体现以顾客为关注焦点的思想,强调对质量体系有效性的客观评 价,并通过持续改进来满足顾客和其他相关方不断变化的需求, 增强顾客和其他相关方的满意。 4、对组织质量管理体系文件化程度的要求应与组织的过程与活动相 适宜,使文件切实能够为过程带来增值。 5、标准内容要通俗易懂,易于翻译,习题用非技术语言来说明专业 技术概念,避免过多的专业术语,使标准能适用于不同文化和语 言的环境,易于理解和实施。 6、标准的数量少而精,以利于推广使用,提高标准的使用价值和实 际效果。ISO9000:2000族标准简明培训教程第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点1、标准的结构与内容更好地适用于所有产品类别,不同规模和各种 类型的组织。 2、强调质量管理体系的有效性与效率,引导组织关注顾客和其他相 关方、产品和过程,而不仅是程序文件与记录。 3、对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定,在满足标准 要的途径与方法方面,提倡组织在确保有效性的前提下,可以根 据自身经营管理的特点做出不同的选择,给予组织更多的灵活度 。 4、质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。 5、采用“过程方法”的结构,并重视有效性的改进与效率的提高。 6、更加强调最高管理者的作用。 7、将顾客满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种手段。ISO9000:2000族标准简明培训教程8、突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。 9、概念明确,语言通俗,易于理解、翻译和使用,术语用概念图形 式表达术语间的逻辑关系。 10、对文件化的要求更加灵活,强调文件应能够为过程带来增值。 11、强调ISO9001作为要求性的标准和ISO9004作为指南性的标准的 协调一致性。 12、提高了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性。ISO9000:2000族标准简明培训教程第二章 2000版ISO9000族标准的 理论基础和术语ISO9000:2000族标准简明培训教程第一节 八项质量管理原则一、八项质量管理原则产生的背景和作用 (一)产生背景 1995年在ISO/TC176/SC2下专门成立一个工作组(WG15),承担征集 世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,并在此基础上编写了 ISO/CD1 9004-8质量管理原则及其应用。 1996年该文件在ISO/TC176的特拉维夫年会上征求意见,得到普遍的赞 同。 WG15为确保此文件的权威性和广泛一致性,又在1997年的哥本哈根年 会上对八项质量管理原则的正文(不包括应用指南)举行投票,在 36个投票国中有32个赞成,4个反对。但反对意见不是不同意这八项 质量管理原则,而是认为文件不像技术报告的格式,这表明八项质 量管理原则实际上是得到全体投票国的赞成。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。ISO9000:2000族标准简明培训教程(二)八项质量管理原则的作用 1、指导ISO/TC176编制2000版ISO9000族国际标准和相关 文件; 2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管 理体系; 3、指导广大的审核员、咨询师和质量管理工作者学习、 理解和掌握2000版ISO9000族标准。ISO9000:2000族标准简明培训教程二、八项质量管理原则的理解原则一:以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求, 满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动: 1、全面了解顾客的需求和期望,包括当前的和未来的; 2、确保组织的各项目标,包括质量目标能体现顾客的需求和期望。 3、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。 4、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。 5、测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。 6、处理好与顾客的关系,力求顾客满意。 7、确保兼顾其他相关方的利益,使组织得到全面、持续的发展。ISO9000:2000族标准简明培训教程原则二:领导作用 领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能 充分参与实现组织目标的内部环境。最高管理者应采取的措施: 1、考虑所有相关方的需求和期望。 2、为本组织的未来描绘清晰的远景,制定质量方针和质量目标。 3、在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。 4、在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样 ,形成企业的精神和企业文化。 5、使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中,建立信任, 消除忧虑。 6、为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。 7、激发、鼓励并承认员工的贡献。 8、提倡公开和诚恳的交流和沟通。 9、实施为达到目标所需的发展战略。ISO9000:2000族标准简明培训教程原则三:全员参与 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为 组织带来收益。使员工进行的活动: 1、使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。 2、教育员工要识别影响他们工作的制约条件。 3、在本职工作中,应让员工有一定的自主权,并承担解决问题的责 任。 4、应将组织的总目标分解到职能部门和层次,让员工看到更贴近自 己的目标,激励员工为实现目标而努力,并评价员工的业绩。 5、启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。 6、在组织内部,应提倡自由地分享知识和经验,使先进的知识和经 验成为共同的财富。ISO9000:2000族标准简明培训教程原则四:过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的 结果。实施活动: 1、识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产 品实现和测量有关的过程,确定过程的顺序和相互作用。 2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动,并明 确为了管理好关键过程的职责和义务。 3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的 监视和测量,包括测量关键过程的能力,为此可采用适当的统计 技术。 4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并 采取措施,包括提供必要的资源,实现持续的改进,以提高过程 的有效性和效率。 5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关 方的影响。ISO9000:2000族标准简明培训教程原则五:管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提 高实现目标的有效性和效率。主要措施: 1、以过程方法建立体系,实现目标。 2、了解过程之间的相互依存关系。 3、确定特定活动的目标,以及如何运作。 4、对体系进行测量和评估。所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环 节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始,确定要达 到的优化目标;然后通过系统工程,设计或策划为达到目标而应采 取的各项措施和步骤,以及应配置的资源,形成一个完整的方案; 最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。ISO9000:2000族标准简明培训教程原则六:持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施: 1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进 成为一种制度,是组织的一个永恒的目标。 2、持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施解决办 法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等等。 2、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。 3、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。 4、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。 5、承认改进的结果,并对改进有功的员工通报表扬和奖励。ISO9000:2000族标准简明培训教程原则七:基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。主要措施: 1、通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息, 并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。 2、通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性。 3、采取各种有效方法,对数据和信息进行分析。 4、应确保数据和信息能为使用者得到和利用。 5、根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动 。ISO9000:2000族标准简明培训教程原则八:与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力 。主要措施: 1、识别并选择重要供方。 2、权
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