www.yanfutech.com热致死率的计算湿热和干热的热致死率的计算公式都是一样的 F=t10 (T-T0)/ZT:实际温度 T0:标准灭菌温度www.yanfutech.com湿热说明 F0表示相当于温度T0=121下的标准干灭菌时 间；Z=10 若恒定在118度30分钟则实际的计算公式是 10 (118-121)/10 30=10-0.3 30=15.0356 若恒定在121度30分钟则实际的计算公式是 10 (121-121)/10 30=100 30=30 若恒定在124度30分钟则实际的计算公式是 10 (124-121)/10 30=100.3 30=59.8579www.yanfutech.com干热说明 FH表示相当于温度T0=170下的标准干灭菌时间；干热 灭菌时取Z=20，去热原时取Z=54。（上面提供的 数据是国内厂家在做干热验证时普遍采用的，但如果查 阅美国弗里德里克.卡里登编写的无菌制药工艺的验证 一书中170时Z值可取20，判断数据为300000， 170时Z值可取46.4，判断数据为1590，250时Z值 可取46.4，判断数据为30），用户可参照设置。 按国内的计算方式若恒定在260度30分钟则实际的计算 公式 10 (260-170)/54 30=101.66667 30=1392 按国内的计算方式若恒定在320度5分钟则实际的计算公 式 10 (320-170)/54 5=102.77778 5=2997www.yanfutech.com说明 实际验证中温度是有波动的，所以我们软 件系统实际是每10秒钟为单位对采集的不 同温度值进行计算，以保证数据的正确性 。公式都是一样的。