www.bsigroup.cn课堂守则 ：设施小休签到表电话礼仪其它www.bsigroup.cn课程大纲 第一章 五大核心工具简介及关联性 第二章 产品质量先期策划内容详解 第三章 生产件批准内容详解 第四 章 相关的工具应用及案例分析www.bsigroup.cn3ISO/TS16949五大核心工具简介www.bsigroup.cnISO/TS16949 ISO/TS16949 的组成内容的组成内容-五大手册五大手册www.bsigroup.cn5 ISO/TS16949相关核心工具培训www.bsigroup.cnAPQP Advanced Product Quality PlanningAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual.- 产产品质质量先期策划www.bsigroup.cn7理论基础 组织多功能小组 定义范围 Team-to-Team 信息沟通 培训 同步工程 控制计划阶段 样件 试生产 生产产品质量先期策划-APQP简介www.bsigroup.cn8*多功能小组 工程（典型的领导者） 质保 采购 工程制造 原料控制 销售/营销资源 可能包括顾客和供应商的参与产品质量先期策划-APQP简介www.bsigroup.cn策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION生产 PRODUCTION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产 Pilot投产 Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验 证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品设计开发和验 证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION产品质量策划进度图表www.bsigroup.cn产品质量先期策划主要项目 www.bsigroup.cnAPQP的最终产品 ?www.bsigroup.cnPPAP Production Part Approval ProcessAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual.-生产产件批准程序www.bsigroup.cn要求 提交等级等级1 等级2 等级3 等级4 等级5 设计记录R SS*R专利设计部件/详细资料 R RR*R其它零部件/详细资料R SS*R 工程更改文件，如果有R SS*R 顾客工程批准，如果需要R RS*R 设计FMEA R RS*R 过程流程图R RS*R 过程FMEAR RS*R 尺寸结果R SS*R 材料、性能试验结果R SS*R 初始过程研究R RS*R 测量系统分析研究R RS*R 合格的实验室文件R SS*R 控制计划R RS*R 零件提交保证书（PSW）S SSSR 外观批准报告AAR，如适用 SSS*R 产品样品R SS*R 标准样品 R RR*R 检查辅具R RR*R 符合顾客特殊要求的记录R RS*R 散装材料检查表S SS*RS组织必须向顾客产品提交，并在适当的场所保留记录或者文件的副本 。R=组织必须在适当的场所保存，并在顾客要求时可供顾客评审。 *=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。保 存/ 提 交 要 求www.bsigroup.cn PPAP生产件批准程序就是顾客的要求； 如： 大众Formel Q 通用通用汽车顾客特殊要求 海马供应商质量控制手册 日产联合供应商指南 本田QAV生产件批准程序-PPAP简介www.bsigroup.cnFMEAFailure Mode and Effect AnalysisAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual.-潜在的失效模式与后果分析www.bsigroup.cn什么是 FMEA ？ 依照其发生在失效的风险优先排列并采取行 动排除或降低其发生的 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经 验/方法 FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它问 题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时机 并不是解决问题”FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模 式及其起因的一种工具www.bsigroup.cnFMEAs的关联失效模式后 果原 因SFMEA问题 的分支问题 问题产 生的原 因DFMEA问题产 生的原因来自 SFMEA准确的后果定义 来自SFMEA设计 失效模式 产生的原因PFMEA问题产 生的原因来自 DFMEA和DFMEA相同 的后果详细 的过程失 效模式产生的原 因www.bsigroup.cnFMEA 的时间顺序概念初始设计设计 完成样件制造设计 /过程 确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前www.bsigroup.cn典型的开发三部曲www.bsigroup.cnprepared by liuliangcheng, Not copy without permission. FMEA的顺序过 程 功 能 要 求潜 在 失 效 模 式潜 在 失 效 的 后 果严 重 度 数 S级 别潜 在 失 效 的 起 因/ 机 理频 度 数现 行 设 计 控 制不 易 探 测 度 数 D风 险 顺 序 数 R P N建 议 措 施责 任 和 目 标 完 成 日 期措施结果预 防探 测采 取 的 措 施严 重 度 数频 度 数不 易 探 测 度 数R . P . N功能 、特 征或 要求会有什么问题 无功能 部分功能 功能过强 功能降级 功能间歇 非预期功能有多 糟糕起因 是什 么后果 是什 么发生 频率 如何怎样 预防 和探 测该方法在 探测时有 多好能做些什么 设计更改 过程更改 特殊控制 采用新程序 或指南的更 改跟踪 评审 确认 控制计划www.bsigroup.cn风险顺序度数 RPNRPN = ( S ) x ( O ) x ( D ) S=Severity 严重度 O=Likelihood of Occurrence 频度 D=Likelihood of Detection 探测度www.bsigroup.cnRPN 流程项目/功能潜在 失效模式潜在 失效后果严重度S级别潜在失效 的起因/机理频度O现行 设计控制探测度DRPN项目/功能潜在 失效模式潜在 失效后果严重度S级别潜在失效 的起因/机理频度O现行 设计控制探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自预测设计过程起因后果控制失效模式频度严重度探测度www.bsigroup.cnSPC Statisticl Process Control According to AIAGs (QS9000) APQP Manual.-统计过 程控制www.bsigroup.cnSPC概念 通过收集、计算、分析和改进数据的手段，从而 了解制造过程其最佳范围(低成本、低风险)，并确 定其控制范围的异常和正常规律，达成一种事先 预测并实施改进措施的方法。 找范围：制造过程的某一个范围。 用数据说话，改进再提高!www.bsigroup.cn关键特性 A. 与安全及法律法规有关叫特殊特性，也叫安全特性安全特性； B. 与功能、性能有关的叫重要特性重要特性。 确定关键特性的准则： 顾客指定的特性，一般在图纸或设计数据中体现； 国家或行业相应的法律、法规所规定的特性； 由公司自行制定 ； 上级主管指定； 任何一个产品都应该有关键特性，要运用八二原则，抓 住关键的少数。www.bsigroup.cn变差(波动) 变差：单个输出单个输出之前不可避免不可避免的差异。 普通原因：随着时间推移具有稳定的稳定的且可重复可重复的过程中的许多变差的原因。 特殊原因：指造成不是始终作用于过程的偏差 原因，但是他们一旦出现一旦出现会导致整个过程的分布发生了明明显的改变显的改变,如果不解决，他们会继续用不可预知的变差来影响结果。www.bsigroup.cn正态分布(1) 正态分布在我们自然界中间很多数据都呈这种状态，中 间高，二边低，左右基本对称。 当X=U时曲线处于最高点，当X向左或向右无限延伸时，这种曲线不断的降低，但永远跟X轴不产生相交。位置 分布宽度 形状www.bsigroup.cn正态分布(2) 所有的正态分布都可以转化为标准正态分布，用 N(01)表示，特点为：整个正态分布的面积为1 +1+2+3321X68.26%95.45%99.73%www.bsigroup.cn分布控制图代号控制图名称备 注正态 分布 （计 量值 ）均值极差控制图均值标准差控制 图中位值极差图单值 -极差图常用的控制图(计量型)www.bsigroup.cn常用的控制图(计数型)分布控制图代号控制图名称备 注二项 分布( 计件 值)p不合格品控制图统计 学中说，当二项分布和 泊松分布，当数据超过一定数 额时 ，它们可以近似转化为 正态分布。np不合格品数控制 图泊松 分布( 计点 值)u单位不合格数控 制图c不合格数控制图www.bsigroup.cn用途分类 分析用分析用-通过样本数据计划控制图的上中下 限，汇出控制图，以便判断过程是否处于稳定状态。 控制用控制用-通过分析控制图分析出的上中下限给到现场使用与控制。www.bsigroup.cn什么是控制图上控制限中 线下控制限什么是控制图www.bsigroup.cn控制图的制作及应用X bar -R控制图是计量值最常用的、最重要的控制图 X bar -R控制图的控制限x x （barbar）（均值）（均值） 的控制限的控制限UCL = x + A2RCL = xLCL = x - A2RR(极差）的控制限UCL = D4RCL = RLCL = D3 R d2 1.128 1.693 2.059 2.326 2.534 2.704 2.847www.bsigroup.cn分别分析极差图和均值图,找出特殊原因变差数据。判断原理： 超出控制限的点； 连续七点全在中心线一侧； 连续七点呈上升或下降趋势（含相等的相邻点）； 明显的非随机图形； 相对中心线，数据过于集中或过于分散。（一般情况， 大约有2/3数据分布在中心线周围1/3控制限范围内。）分析极差图和均值图www.bsigroup.cn Cp=（USL-LSL）/6 Cpk =（USL-u）/3与（u-LSL）/3较小者-3+3uLSLUSL规范中