泾县疾控中心实验室泾县疾控中心实验室生物安全管理规范 二二 0 一六年十月一六年十月相关法律法规病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求 （ GB19489-2008）生物安全实验室建筑技术规范 （GB50346-2004）2目录目录一、实验室生物安全管理组织体系和管理责任制度二、实验室工作人员生物安全培训考核制度三、生物实验室保卫和安全检查制度四、生物实验室工作人员健康管理制度五、生物实验室人员准入制度六、生物实验室消毒隔离规程七、实验室生物安全操作规程八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度九、病原微生物实验室医疗废物管理制度十、实验室生物安全事件应急处置预案3一、实验室生物安全管理组织体系（生物安全委员会）一、实验室生物安全管理组织体系（生物安全委员会）管理责任：负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。法定代表人：法定代表人： 余永明余永明生物安全负责生物安全负责 人：潘勇人：潘勇实验室负责人：实验室负责人： 张杰张杰微生物及艾滋微生物及艾滋 病初筛实验室病初筛实验室 负责人：肖红负责人：肖红理化实验室负理化实验室负 责人：陈献春责人：陈献春门诊实验室：门诊实验室： 吴美莲、曹倩吴美莲、曹倩（一）（一） 、实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其、实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为：主要职责为：1. 负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；2. 定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定；3. 批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。（二）（二） 、实验室负责人其主要职责为：、实验室负责人其主要职责为：1. 全面负责实验室生物安全工作；2. 决定并授权进入实验室的工作人员；3. 监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出4停止实验的决定；4. 任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作；5. 负责制定和实施实验室应急处置预案；6. 负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告；7.负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。二、实验室工作人员二、实验室工作人员生物安全培训考核制度生物安全培训考核制度1、实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作；2、实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作。3、实验室的工作人员必须遵守实验室的所有安全管理制度、规定和操作规程。人员培训应包括（不限于）：a) 上岗培训，包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训；b) 实验室管理体系培训；c) 安全知识及技能培训；d) 实验室设施设备（包括个体防护装备）的安全使用；e) 应急措施与现场救治；5f) 定期培训与继续教育；g) 人员能力的考核与评估。三、生物实验室保卫和安全检查制度三、生物实验室保卫和安全检查制度1. 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。2. 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。3. 房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。4. 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。5. 实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。6. 实验用设施设备在投入使用前应核查并确认其性能可满足实验室的安全要求和相关标准。每次使用前或使用中应根据监控指标确认设施设备的性能处于正常工作状态，并记录。7. 定期清洁实验室设备。必要时使用消毒灭菌剂清洁实验室设备。四、生物实验室工作人员健康管理制度四、生物实验室工作人员健康管理制度1. 在开展活动前，应了解实验室活动涉及的任何危险，掌握良好工作行为，实验室设置单位为实验人员提供如何在风险最小情况下进行工作的详细指导，包括正确选择和使用个体防护装备。2. 员工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量和员工的健康，符合国家法规要求。3. 制定有关职业禁忌症、易感人群和监督个人健康状态的政策。必6要时，为实验室人员提供免疫计划、医学咨询或指导4.人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。5. 实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。6.实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内；7.工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。8.不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。9.尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。10. 工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。11. 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。12.遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。13. 废弃物品的消毒处理14. 血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。15.痰、粪便标本按医疗废物处理。16.针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。17.回收的输血袋按医疗废物处理。18. 不用回收的一次性消耗品，如吸头、吸管、胶塞等直接装入黄色的医疗垃圾袋，不用消毒水浸泡。719.实验室所有垃圾，应严格按医疗废物生活垃圾、生活废物分开放置。20. 实验室工作人员从事工作前必须进行 HIV 抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。21. 遇到职业暴露意外事故，接触者应在接触当时，接触后第 4 周、第 8 周、第 12 周及 6 个月各采血检查一次 HIV 抗体。22.患有皮肤疾患、皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。意外事故应对和应急程序23.每一个从事感染性微生物工作的实验室都应当制订针对所操作微生物和动物危害的安全防护措施。五、生物实验室人员准入制度五、生物实验室人员准入制度1. 实验室管理层对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责；2. 经过有控制措施的安全门才能进入实验室；3. 实验室建立人员进出登记制度，禁止非工作人员进入实验室。特殊情况下，非工作人员进入实验室的须经实验室负责人批准，由专人陪同，并做好登记。4. 在实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动；5. 如果实验室聘用临时工作人员，应确保其有能力胜任所承担的工作，了解并遵守实验室管理体系的要求。6. 在有规定的领域，实验室人员在从事相关的实验室活动时，应有相应的资格。87、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。8、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检。9、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。10、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。11、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。12、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：（1）身体出现开放性损伤；（2） 患发热性疾病；（3） 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；（5）妊娠；六、生物实验室消毒隔离规程六、生物实验室消毒隔离规程1、在实验室出入口与区域交叉处设置浸有2000mg /L有效氯消毒液的脚垫，不定时补充喷洒消毒液，保持脚垫湿润。2、实验室内所有物品应专用，并须经严格消毒后方可带出，实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。93、进入实验室应穿戴严密的个人防护用品，在实验中注意自身防护，并防止操作过程中的交叉污染。3、应使用密封的离心杯进行样品离心，以防溅出。 4、实验过程中应按规定将使用后的器材立即丢入消毒液内消毒处理。5、实验完毕，先消毒物体表面，再按规定程序脱下个人防护用品丢入相应的包装袋内立即进行压力蒸汽消毒，并开启紫外线杀菌灯作空气消毒。6、离开实验室前，注意必须消毒双手。7、空气消毒：每次实验前后用紫外线灯照射消毒，每次不少于1小时，消毒完毕开窗通风。8、仪器等表面消毒：工作完毕，用含有效氯1000mg/L的消毒液或75%的乙醇擦拭消毒，作用30分钟以上9、个人防护用品消毒：实验衣、口罩、手套、鞋套等用压力蒸汽121消毒20-30分钟，或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液内30-60分钟。护目镜用75%的乙醇擦拭消毒，或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液内30-60分钟。10、手的消毒：含有效碘3000-5000 mg/L的消毒溶液或75%的乙醇溶液涂擦，作用13分钟。11、地面和物体表面消毒：工作完毕，用含有效氯2000mg/L的消毒液喷洒（拖地） ；工作台等物体表面用上述消毒液擦拭消毒，生物安全柜接种前用紫外线照射30分钟，工作完毕后用75酒精10消毒台面并用紫外线照射30分钟。12、纸张的处理：采用电脑打印等方式传出清洁的纸张，原始单据在必要时用80ml/ m3福尔马林，在30-40条件下密闭熏蒸消毒6小时13、使用后的器材应分类消毒：将使用后的锐器直接放入防刺破、防渗漏的封闭专用锐器处置盒内，压力蒸汽121作用30分钟；其他部件在含有效氯2000mg/L的消毒液内浸泡1小时以上。处理时要避免皮肤损伤。14、废弃物的处理：可燃物质尽量焚烧，也可喷洒含有效氯2000-10000 mg/L的消毒液，作用60 分钟以上。剩余标本最好焚毁或用压力蒸汽121作用30分钟。七、实验室生物安全操作规程七、实验室生物安全操作规程1. 可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(II 级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。 2. 处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(II 级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。3. 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。4. 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护11服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。 5. 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。6. 以移液器吸取液体，禁止口吸。7. 每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒，并做好记录。8. 除特殊情况(肠道外注射和静脉切开等)外，禁止在实验室使用针、注射器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。9. 尽可能应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽、从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头必须直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒。10. 禁止用手处理破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。11. 菌毒种的保藏与销毁：按国家规定执行。微生物的销毁：培养物、鉴定反应试条及剩余样品用压力蒸汽121作用30分钟，亦可在含有效氯2000mg/L的消毒液内浸泡1小时以上后，按感染性医疗废物集中处置。12使用后的器材应分类消毒：将使用后的锐器直接放入防刺破、防渗漏的封闭专用锐器处置盒内，压力蒸汽 121作用 30 分钟；其他部件在含有效氯 2000mg/L 的消毒液内浸泡 1 小时以上。处理时要避免皮肤损伤。.7 记录废弃物记录附表：相关消毒液浓度配置标准（400mg/L）消毒