美国的食品进口规则1. 首先外国生产者必须在 FDA注册( Under the BTA of 2002) http:/www.access.fda.gov/ 每周7天，每天24小时 电话注册 美国国内: 拨打1-800-216-7331 或 301-575- 0156 美国国外: 拨打 301-575-0156在 线 注 册 传真注册 传真至 301-210-0247 邮件注册 发送至 http:/www.cfsan.fda.gov/furls/helpf2.html 并填写表格在 线 注 册 填写文件注册 填写表格 3537 寄至: U.S. Food and Drug Administration HFS-681 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20857 USA填 写 文 件 注 册1. 登陆 http:/www.cfsan.fda.gov/furls/pap ercd.html 并下载表格 3537 (PDF)格 式) 2. 要求每个部分 填写单独的电子表格 3. 每个 部分都要邮寄到相同的地址注 册4. 将每个 部分的表格以不同的文件名保存 : a. 文件名可以 32 字节长 b. 用文件名的最前部分标示当前公司 5. 将文件复制至 CD-ROM (带有 ISO 9660 (CD-R or CD-RW) 时间格式)6. 将注册表(Box 13)中签字的授权声明装 入信封 7. 将CD-ROM寄至: U.S. Food and Drug AdministrationHFS-6815600 Fishers LaneRockville, MD 20857美国鳗鱼进口达到了一个高水平 2006年中国出口量为330万磅， 比2005年增长了315%2. 外国水产品进口到每个 必须遵循21 CFR 123 生产者对于出口水产品的食品安全危害需 实施和国内产品相同的HACCP控制体系谁必须遵守这个体系？谁必须遵守这个体系？21 CFR 123.12规定的进口商 外国产品进口商或者生产商你是不是担心它们可能不一样？不，不用担心！我一直使用相同的鱼3. 外国生产者需提供的英文版文件 HACCP 计划 监测记录表 加工记录4. 根据BTA2002现在要求， FDA接受所有进口到美国的食 品的预先通报电子版 FDA FDA 通过几种不同的方式来确认通过几种不同的方式来确认 所有的进货通知所有的进货通知( (产品类型，实际产品类型，实际 检查，标签，进口商是否提出正检查，标签，进口商是否提出正 确的文件申请和实验室检测确的文件申请和实验室检测) ) 即使如此，仍有不到即使如此，仍有不到2%2%的进口食的进口食 品接受品接受FDAFDA的检查。的检查。 差不多差不多90%90%的食用性海产品是进的食用性海产品是进 口的。口的。进口食品发货前的预先通报 FDA必须提前知道任何要出口到美国的 食品或动物饲料。不在预先通报范围内 的除外与此业务有关的团体 国内外跨国运输公司（铁路，公路，航 运，空运） 将食品进口到美国的国内外进口食品商 国内外出口食品商 国内外的文件准备人和经纪人 国内外的生产商和种植者需要预先通告的“食品” 的定义 人或动物所用的食物和饮料 口香糖 以上两项里的食品的成分“食品”例子 水果 蔬菜 水产品 乳制品 禽蛋类“食品”例子 用作食品或食品成分的农产品原料 动物饲料（包括宠物食品） 食品和饲料的配料“食品” 例子 食品和饲料添加剂 食品添加物 婴儿配方食品 饮料(包括酒精饮料和瓶装水) 活的食用动物 烘培食品“食品” 例子 快餐食品 糖果 罐头食品需预先通报的进口食品的要求 （不需要通报的除外） 进口到美国的食品，主要用于事物、储 藏、分配的（包括礼品，贸易，质量保 证/质量控制，市场研究样本） 食品通过美国运输到其他国家需预先通报的进口食品的要求 （不需要通报的除外） 除去清单中的食品以外，进口食品 用于出口，或者在出口贸易区使用不需要通报的案例 由个人携带（行李）到美国作为个人物品使用的 （即由他们自己，家庭或者朋友消费使用，而不用于销售或者分配）不需要通报的案例由个人在他/她的居住地制作 的食品,作为礼物（即不是用 于营业性的）送给在美国的 个人不需要通报的案例 直到出口前仍然留港的食品 属于专管、特殊使用的类食品肉类 食品、畜禽产品和蛋制品 美国农业部(USDA)监控下的联邦肉类 检验,禽类产品检验和蛋产品检验用品发货前的预先通报时间发 货 方 式通报提交时 间陆 运货物到达2 小时之前 空 运货物到达4 小时之前 水 运货物到达4 小时之前 国 际 邮 寄货物发出同 时个 人 携 带在允许携带 时间内发出预先通报后如果、之后、 、在FDA预先通报 界面上提交了 预先通告取得的确认号 码必须伴随 货物到达采用国际邮寄方 式运输食品包裹必须带有 预先通报确 认号码采用个人携带方 式运输食品食品必须伴随 预先通报证 明 预先通知必须按照以下要求用电子文件方式提交： FDA预先通知系统界面24小时有效，一周7天 美国海关边防总署（CBP）和美国食品药物管理 局（FDA）的预先通告系统界面 (http:/www.access.fda.gov) FDA预先通告系统界面24小时有效，一周7天提交装船前的预先通告提交装船前的预先通告建立和保持记录防生物恐怖法 美国国内人员： 生产、加工、包装、运输、销售、接收、存储、或者进 口食品 运输食品的外国人员； 将食品直接置于成品容器的人员； 遵守这些规定的人员包括个人，合伙人 ，公司和协会食品生产单位应该记录和保存的资料 - 原始资料: 公司名称; 地址; 电话; 可以包括传真及电 子邮件; 食品种类, 包括商品标志和分类 (例如： 某品牌X的cheddar干酪,而不是只写干酪 ; romaine 莴苣, 不但但写莴苣); 接收日期; 包装数量和种类 (例如：12盎司，瓶装); 确定货物最直接的运输者包括公司名称; 地址; 电话; 可以包括传真及电子邮件. 还要包括制造商，加工商或者包装商， 如果存在足够的信息其标签和识别码或 其他标识食品生产单位应该记录和保存的资料 - 原始资料:非食品运输单位应该记录和保存那些资 料？ - 次级收件人: 公司名称; 地址; 电话; 可以包括传真及电 子邮件 食品种类, 包括商品标志和分类; 接管日期; 包装数量和种类；非食品运输单位应该记录和保存那些资 料？ - 次级收件人: 确定货物最直接的运输者包括公司名称; 地址; 电话; 可以包括传真及电子邮件 还要包括制造商，加工商或者包装商，如果存 在足够的信息其标签和识别码或其他标识 足够合理的确定每种成分来源的信息，这些信 息常用于终产品识别码的制作食品运输单位应该记录和保存那些资 料？ 包括原料直接运输者的名字和接收货物 运输者的名字，原产地和目的地 接受运输和提货的日期， 包装数量,食品运输单位应该记录和保存那些资 料？ 货物描述, 食品运输路线 航运中转站食品运输者的可选方法 建立和保存以前的运输记录 建立和保存特定的洲际公路联运者所需信息 运输部联邦汽车运输安全局2004年12 月9日的规定 49 CFR 373.101和 373.103食品运输者的可选方法 建立和保存特定的铁路和水路联运联运者所需信息 运输部联邦地面运输局2004年12月9 日的规定 49 CFR 1035.1 和 1035.2食品运输者的可选方法 建立和保存特定国际空运华沙条约所需信息 (如果在美国境内)与非食品原料直接运输者或直接接收者达成建立、保存协议，或者按选择 1, 2, 3或 4的要求建立保存所需信息. 最终规则的第1.352节详细介绍了此类协议必须包括的内容记录如何保存? FDA指出必须记录具体的信息，但信息 保存的格式没有明确说明 可以用各种形式保存记录包括纸版或电 子版, 假设这些记录包括所有所需信息现有记录是否可用于满足这些规 则要求? 规则规定如果现有数据包含所有 所需信息，则不需要复制这些记 录记录应保存在哪里? 记录应保存在发生记录行为的地方或者保存 在容易获取到的地方 记录应随时供检查和复印或者便于快速复制 ( 不超过官方要出具时间)开始使用保存记录时间 所有公司（除了小公司或者很小的公司( 11- 499名全职员工 (FTEs) ）都必须始于2005 年12月9日，小公司始于2006年6月9日，很 小的公司（全职员工小于等于10人）始于 2006年12月11日进口商进口食品到美国 需要了解的内容进口商美国物主/委托人，美 国代理商/销售代表，或产品进入 美国时的外国物主/委托人。1. 进口商必须通过进口商验证程序从具有谅解备忘录（MOU）的国 家进口食品。或者通过安全验证。进口商验证程序包括通过试验分析产品的技术指标 例如水产品的验证步骤进口验证程序 水产品的生产技术指标一般包括 试验室分析腐败情况 农药分析 真菌毒素 污染 (霉菌, 昆虫, 毛发) 微生物致病菌 药物残留 营养成分分析 色素添加剂 过敏原或其它禁止使用的添加物进口验证程序验证程序包括以下: 索取进口货物国外生产商的HACCP和卫 生监控记录 从有法定资格的第三方索取持续有效的 检验合格证 定期检查国外生产商进口验证程序验证程序包括以下: 索取国外生产商的HACCP计划，和符合 要求的书面保证 索取产品检验证明，和符合要求的书面 保证 提供具有同等效力的其他验证程序2005年美国进口Basa/Tra/Swai 创记录，突破3千万Lbs 进口商应该了解的进口食品行政扣押制度包括食品、饮料和动物饲料 受美国农业部专门管理，不在 此范围内的食品：进口商应该了解的进口食品行 政扣押制度 联邦肉类检验，禽产品检验或蛋制品检 验的样品不受行政扣压条例制约。 所有其它的食品不论是否进入州际贸易 ，均服从于该条例。 FDA 将易腐食品定义为不经过加热、冷冻和 其它防腐保藏方法处理，在正常运输和贮藏 条件下保藏时间低于七天的食品。 FDA的官员或正式职员应该在以下情况下依 法执行食品扣压条例。 官员或正式职员有确切的证据或信息表明 该食品中含有对人或畜的健康能造成种种 危害/威胁因素。 扣压时间不得超过30天 无论在什么情况下，被扣压的食品不得从被 扣压地运走或运回原处除非FDA授权代 表解除对其扣压，或扣压时间超期。 通过比较，根据第801（a）章规定， FDA对进口食品的评估主要是该食品 是否: 实行安全生产、包装和保藏; 不含有污染物、非法添加剂或残留物； 加有合适的标签