QS Training 质量体系培培训训Prepared by: Laura WangDate: Feb.24th,2012ISO9001:2008 ISO14001:2004 RoHS指令lISO (International Standardization for Organization) :国际标准化组织. * ISO 成立时间：1946年.* ISO总部: 瑞士日内瓦lISO9001: 国际质量管理体系标准ISO9001:2008 质量管理体系要求ISO9000是族质量管理体系标准，族中包括：ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011ISO 标准编号格式: ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号（方括号中的内容 可有可无）ISO 基本概述术语和定义 质量: Quality 一组固有特性满足要求的程度。 要求: Requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。顾客要求包括：书面合同要求，电话订单，任何方式的包括产品功 能、交付和交付后活动。 顾客满意：Customer Satisfaction 顾客对其要求已被满足程度的感受。 顾客抱怨是一种满意度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不 一定表明顾客很满意。八项质量管理原则1 以顾客为中心l组织依存于顾客，因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾 客要求并争取超越顾客期望。2 领导作用l领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。3 全员参与l各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为 组织带来收益。4 过程方法l将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结 果。5 体系方法l将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。6 持续改进l持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。7 以事实为决策依据l有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。8 互利的供方关系l组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能 力。八项质量管理原则以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系持续改进管理职责顾 客 满 意 度测量,分析,改进产品实 现顾 客 要 求资源管理产品/ 服务输入输出P D C A 循环示意图策划（P）做什么？如何做？实施（D）做计划好的 事处置（A）下次如何改进 ？检查（C）是否按计划进行 ？PPlan 策划DDo 实施CCheck 检查AAction 处置质量管理体系文件要求4.2 文件要求:4.2.1 总则质量管理体系文件应包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录；d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的 必要文件和记录。e) 本标准所要求的质量记录。公司的文件架构质量 手册程序文件作业指导书、操作 标准记录表单一阶文件二阶文件四阶文件三阶文件ISO9001精神：说你所做，写你所说，做你所写！