丰宾电子（深圳）有限公司主讲人：张冕一、TS16949标准的发展与建立二、TS16949标准常见术语定义三、TS16949标准的八大管理原则四、TS16949标准的五大管理工具五、我司的主要的汽车产品及要求（一）标准的发展与建立1.1988年，美国三大汽车厂受到87版ISO9000国际标准发布的启示，成立了一个工作小组，着手三大车厂各个文件 的整合工作，经过6年的工作，1994年8月推出了第一版 QS9000，事隔半年，1995年2月又推出了第二版。2.与此同时，一些汽车工业比较发达的国家也相继制定了 自已的汽车质量管理标准，如德国的VDA，法国的EAQF ，意大利的AVSQ等 。3.由于大多数的世界整车厂实施的是全球采购，出现了一些供应商同时做两套标准来应对客户审核的情况，因此，世界汽车行业需要一个统一的质量管理标准。4.从1997年开始，国际标准化组织在IATF与TC176的共同努力下，于1999年3月1日正式发布了TS16949：1999版；此标准融合了QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等标准的精华，受到广大汽车制造商和供应商的欢迎，并产生了大量第三方注册的需求。（二）标准建立后对世界汽车工业的影响1.ISO/TS16949：2002发布以后，得到世界上绝大多数汽车整车厂的支持及认可，世界顶级汽车制造厂如：法国 的雪铁龙（CITROEN)、标致（PEUGEOT）、雷诺（ RENAULT）、和日本的日产（NISSAN）汽车制造商强制 要求其供应商通过ISO/TS16949：2002；德国的宝马（ BMW）、大众（VOLKWAGON）汽车制造商要求其供 应商符合ISO/TS16949：2002技术规范之质量管理体系要求；美国的福特（FORD）汽车制造商要求其所有的供应商由QS9000 转为TS16949：2002；美国的通用（GM）汽车制造商要求 其供应商以下次QS9000审核来升级为TS16949：2002；中国、日本、韩国与印度的大多数汽车制造 商都希望供应商 从2002年3月开始采用或通过ISO/TS16949：2002技术规范的认证。另外，DELL、HP、NOKIA、MOTOROLA等世界跨国公司 ，对供应商都以QS9000或TS16949质量管理体系的要求审核，因此，实施TS16949 是生产高附加值产品及争取商端客户的基本条件，希望 跻入高端市场的供应商都必须推行这套标准。（三）实施ISO/TS16949:2009的益处 1.开拓市场：ISO/TS16949:2009作为质量保证的标志有 助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间 。 2.提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2009，关注 并满足顾客要求，以提高顾客满意度 3.降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标 ，以实现降本增效 4.提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保 证产品质量和交付业绩。ISO/TS16949：2009常见的术语定义：控制计划：由组织制定的，对控制零件和过程的系统进 行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有 重要特性提供控制。防错：使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。实验室 ：可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。实验室范围：包括如下内容的质量记录：组织实验室能力进行的特定试验、评价和校准进行上述活动的设备清单进行上述活动所用的方法和标准清单制造 ：制造 或装配以下事项的过程：生产原材料生产或者服务条件装配热处理、焊接、喷漆、电镀；其它修饰服务；外部场所：支持现场且没有产品制造过程发现的场所。 如：工程中心、采购中心。现场：组织进行增值生产过程的场所。注1：包含其它公司制造零件的分销商；注2：不包含间接材料，产品或车辆装配厂的 供应商特殊特性：产品特性或制造过程参数随着变差的变化， 可能会影响到安全性、符合法规、配合性、功能、绩效 或后续的产品制造。1.以顾客为关注焦点；2.管理层作用；3.合员参与；4.过程方法；5.管理的系统方法；6.持续改进；7.基于事实的决策方法；8.与供方互利的关系；三、 ISO/TS16949：2009之八大管理原则TS16949：2009五大工具：APQP：产品质量先期策划和控制计划PPAP：生产件批准程序；FMEA：潜在失效模式及后果分析；SPC：统计过程控制；MSA：测量系统分析四 ISO/TS16949：2009五大工具简介13APQP PPAP SPCMSA FMEA CP四 ISO/TS16949：2009五大工具简介（一）先期产品质量策划简介：1、什么是APQP（1）APQP是为了开发新产品/更改产品做准备的活动 。（2）APQP是一种结构化的策划方法。 a)策划过程包括了从市场调研至批量投产全过程。 b)该方法明确了确保产品使顾客满意的各策划步骤 。 c)该方法明确了每一步骤的工作内容和要求。 d)该方法明确了步骤之间的相互关系四 ISO/TS16949：2009五大工具简介（3）APQP具有的特点： a)目标明确：满足顾客要求，不断改进 。 b)按规定的方法和组织形式进行策划。 c)应用各类分析工具：FMEA,MSA,SPC 、流程图，QFD等。 d)保证跨职能活动的效率：横向协调小 组。四 ISO/TS16949：2009五大工具简介（4）APQP的工作原则： a)过程方法的原则：活动的P.D.C.A循环。 b)多方论证的原则：跨部门的项目小组高效 活动。 c)预防为主的原则：对不合格加以预测，并 实施控制。 d)坚持改进的原则：APQP工作：永无止境 。 e)强化培训的原则：新技术新知识的认知。四 ISO/TS16949：2009五大工具简介2.为什么要实施APQP目的 （1）为了早期识别质量问题，以便采取 预防措施。 （2）可以提高工作效率，以低成本提供 优质产品。 （3）使策划过程具有可重复性，防止不 合格重复出现。 （4）为改进提供便利。四 ISO/TS16949：2009五大工具简介3.APQP的基本方法同步技术 （1）传统的逐级转换：即：产品设计 工艺设计试制等，其缺点：过程之间不沟 通，缺乏统一性，成本高。 （2）同步技术取代逐级转换，不同阶段 同时开始运行。四 ISO/TS16949：2009五大工具简介4.APQP的阶段性 （1）工作阶段：计划和确定项目阶段， 产品设计开发阶段，工艺设计开发阶段，产 品及过程确认阶段，反馈评定阶段。 （2）APQP5个阶段的起止时机。 产品实现过程：市场调研立项项目批 准设计样件试生产投产四 ISO/TS16949：2009五大工具简介二、APQP实施的五个阶段：1、计划和确定项目阶段2.产品设计开发阶段3.工艺设计开发阶段4.产品及过程确认阶段5反馈、评定和纠正措施阶段四 ISO/TS16949：2009五大工具简介先期产品质量策划的要求內容设计責任仅限制造服务供方如热处理确定范围x xx计划和定义x产品设计和开发 x可行性xxx过程设计和开发 xxx产品和过程确认 xxx反馈评定和纠正 xxx控制计划方法论 xxx四 ISO/TS16949：2009五大工具简介（二）PPAP生产件批准程序简介：1.PPAP的目的：1.规定生产件批准的一般要求2.确定供应商是否已经完全理解客户的工程设计记录和规范的全部要求3.能否保证在生产节拍条件下,有执行所有要求的生产能力4.是否有长期稳定满足要求的生产能力四 ISO/TS16949：2009五大工具简介PPAP适用：1.1.适用于散装材料适用于散装材料, ,生产材料生产材料, ,生产件生产件, ,维修维修件的内部和外部的供方现场件的内部和外部的供方现场2.2.所有有关所有有关PPAPPPAP的问题均应向批准你产的问题均应向批准你产品的部门提出品的部门提出 3.3.任何任何PPAPPPAP的特许都必须有客户的认可的特许都必须有客户的认可文件文件四 ISO/TS16949：2009五大工具简介生产件:是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数（如：进给量/速度/循环时 间/压力/温度/湿度）制造的零件。生产件批准的零件取 自有效的生产过程。该过程以18小时的生产，规定的产 量至少为300件，除非客户另有书面通知。其要求提交/保留的资料主要有：1.保证书、2.外观件批准报告、3.样品、4.设计图技术要求、5.更改文件(如 果有)、6.尺寸结果、7.检查用具、8.试验结果、9.过程流 程图、10.FMEA、11.控制计划、12.过程能力研究、13. 测量系统研究、14.设计工程批准四 ISO/TS16949：2009五大工具简介（三）FMEA潜在失效模式分析简介：其有DFMEA及PFMEA目的:预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。 范围:应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。四 ISO/TS16949：2009五大工具简介PMFEA基本流程：分析项目提出技术部 门审批项目分析对策建议对策实施对策验证跟踪验证 直到RPN达到 要求四 ISO/TS16949：2009五大工具简介PFMEA项目分析：分析过程动机或要求简要说明该工艺过程或工序的目的 ； 描述潜在失效模式简要说明可能发生的不能满足本工 序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷； 描述失效后果按失效后果对产品性能、加工工艺性能的 影响来描述，并按失效后果评价准则 “110级” 严重度来定 量评估； 分析失效原因对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控 制的原则来简要描述，同时按 “可能失效率“ 对失效起因用发 生频率 “110级“ 失效频度评价准则来定量评估；分析现行过程控制针对潜在失效起因描述现行过程控制 方法，并按 “110级” 不易探测度评价准则来定量评估；计算风险顺序数RPN严重度（S）频度（O）不易探测 度（D）四 ISO/TS16949：2009五大工具简介（四）SPC统计过程控制简介：定义： SPC(Statistical Process Control)为了贯彻预防原则，应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和监察，从而保证产品与服务满足要求的均匀性。目的: 应用适当的统计技术，对定量信息进行分析处理，以控制过程特性，确保产品质量特性达到规定的要求。四 ISO/TS16949：2009五大工具简介作用：1、确保制程持续稳定、可预测。2、提高产品质量、生产能力、降低成本。3、为制程分析提供依据。4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取 局部措施或对系统采取措施的指南。范围: 适用于质量策划、过程特性、产品特殊特性及持 续改进的数据统计和分析。四 ISO/TS16949：2009五大工具简介SPC常用的统计分析方法： QC七大手法： 1.检验表（Check Sheet ; Check list ）：（点检用 ；记录用） 2.层别法(Stratification) ； 3.特性要因分析图(Characteristic Diagram)； 4.柏拉图(Pareto Diagram) 5.控制图：（计量型；计数型）6.直方图(Histogram) 7.散布图(Scatter Diagram) 8.CP、PPK、CPK（过程能力指数）四