执业药师培训http:/edu.21cn.com/kcnet1970/执业药师培训http:/edu.21cn.com/kcnet1970/2012 年执业药师药事管理与法规模拟试卷及答案(9)前言：2012 年执业药师考试将于 2012 年 10 月 13-14 日举行，为考生搜集整理备考资料 供您学习使用73、 A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚 金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二借以下罚金D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑， 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 或没收财产E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑， 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没 收财产1.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的2.生产者、销售者在产品中搀杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合 格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的3.生产、销售假药，足以危害人体健康的4.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的5.生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的标准答案： E,A,B,C,D74、 A.药品批发企业质量管理机构负责人B.药品批发企业主要负责人C.药品零售中的处方审核人员D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员E.药品零售企业质量负责人执业药师培训http:/edu.21cn.com/kcnet1970/执业药师培训http:/edu.21cn.com/kcnet1970/1.应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知 识2.应是执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称3.应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解 决经营过程中的质量问题4.应经过专业培训，考核合格后特征上岗5.应具有药学专业技术职称标准答案： B,C,A,D,E75、 A.必须使用独立的厂房与设施，分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线1.生产-内酰胺结构类药品2.生产青霉素类高致敏性药品3.放射性药品生产时标准答案： B,A,D76、 A.质量管理部门B.质量保证部门C.质量检验部门D.质量领导组织E.企业负责人1.制定质量管理和检验人员的职责的是执业药师培训http:/edu.21cn.com/kcnet1970/执业药师培训http:/edu.21cn.com/kcnet1970/2.直接领导药品生产企业的质量管理部门的是3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是标准答案： A,E,A77、 A.应明确质量条款B.资格和质量保证能力的审核C.应进行质量审核，审核合格后方可经营D.应进行质量评审E.应以质量为前提，从合法的企业进货1.药品经营企业购进药品2.药品经营企业对首营企业应进行3.药品经营企业购进药品的合同4.药品经营企业购进首营品种标准答案： E,B,A,C78、 A.标准操作规程B.物料平衡C.物料D.验证E.洁净室1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许 的正常偏差3.原料、物料、包装材料等属于执业药师培训http:/edu.21cn.com/kcnet1970/执业药师培训http:/edu.21cn.com/kcnet1970/4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证 明的一系列活动标准答案： A,B,C,E,B79、 A.按生产、销售假药处罚B.按生产、销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.追究刑事责任E.承担民事责任1.超过有效期的2.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的3.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的4.以他种药品冒充此种药品的5.不注明或更改生产批号的标准答案： B,B,C,A,B