（20042004 年度）年度） 广广 州州 时时 每每 医医 药药 信信 息息 有有 限限 公公 司司 2005 年年 20052005 年抗类风湿性关节炎用药市场研究报告年抗类风湿性关节炎用药市场研究报告 时每行业信息服务时每行业信息服务 TIME：2004 年全年年全年www.menet.com.cn Tel： 020- 86571888- 8868、 8869， 86356353抗类风湿性关节炎用药市场监测报告抗类风湿性关节炎用药市场监测报告 2 Copyright of 广州时每医药信息有限公司广州时每医药信息有限公司 Page 报告摘要报告摘要 第一部份：抗类风湿性关节炎用药分类第一部份：抗类风湿性关节炎用药分类 1、非甾体抗炎免疫药(NSAIIDs) 2、慢作用抗风湿药(SAARDs) 3、肾上腺皮质激素 4、生物制剂 5、中药制剂 第二部份：抗类风湿性关节炎用药物市场容量分析第二部份：抗类风湿性关节炎用药物市场容量分析 第三部份：抗类风湿性关节炎用药物市场竞争状况第三部份：抗类风湿性关节炎用药物市场竞争状况 1、全国总体市场竞争状况 2、2004 年北京市场竞争状况 3、2004 年上海市场竞争状况 4、2004 年广州市场竞争状况 第四部份：抗类风湿性关节炎用药市场领军品牌分析第四部份：抗类风湿性关节炎用药市场领军品牌分析 第五部份：抗类风湿性关节炎用药物研发状况第五部份：抗类风湿性关节炎用药物研发状况 第六部份：抗类风湿性关节炎用药物商品名、生产厂家目录第六部份：抗类风湿性关节炎用药物商品名、生产厂家目录 第七部份：抗类风湿性关节炎用药物价格及进入医保目录情况第七部份：抗类风湿性关节炎用药物价格及进入医保目录情况 说明： 表 1：2002 年- 2004 年度全国医院用抗类风湿性关节炎用药金额前 20 位产品 表 2：2003 年- 2004 年全国医院抗类风湿性关节炎用药份额前 20 位厂家 表 3：2002 年- 2004 年全国医院抗类风湿性关节炎用药各地区分布情况 表 4：2002- 2004 年市场份额前 5 位产品 表 5：2002 年市场份额前 5 位产品 表 6：2003 年市场份额前 5 位产品 表 7：2004 年市场份额前 5 位产品 表 8： 2002 年北京市场份额前 5 位产品 表 9 ：2003 年北京市场份额前 5 位产品 表 10： 2004 年北京市场份额前 5 位产品 抗类风湿性关节炎用药市场监测报告抗类风湿性关节炎用药市场监测报告 3 Copyright of 广州时每医药信息有限公司广州时每医药信息有限公司 Page 表 11 ：2004 年第 1 季度北京市场份额前 5 位产品 表 12 ：2004 年第 2 季度北京市场份额前 5 位产品 表 13 ：2004 年第 3 季度北京市场份额前 5 位产品 表 14：2004 年第 4 季度北京市场份额前 5 位产品 表 15：2002 年上海市场份额前 5 位 表 16：2003 年上海市场份额前 5 位 表 17：2004 年上海市场份额前 5 位 表 18：2004 年第 1 季度上海市场份额前 5 位产品 表 19：2004 年第 2 季度上海市场份额前 5 位产品 表 20：2004 年第 3 季度上海市场份额前 5 位产品 表 21：2004 年第 4 季度上海市场份额前 5 位产品 表 22：2002 年广州市场份额前 5 位产品 表 23：2003 年广州市场份额前 5 位产品 表 24：2004 年广州市场份额前 5 位产品 表 25：2004 年第 1 季度广州市场份额前 5 位产品 表 26：2004 年第 2 季度广州市场份额前 5 位产品 表 27：2004 年第 3 季度广州市场份额前 5 位产品 表 28：2004 年第 4 季度广州市场份额前 5 位产品 表 29：2002 年- 2004 年双氯芬酸制剂生产企业在抗类风湿性关节炎用药类别内占比排名 图 1：2004 年度全国医院抗类风湿性关节炎用药销售十强产品 图 2：2004 年全国医院抗类风湿性关节炎用药销售十强厂家 图 3：2004 年全国医院抗类风湿性关节炎用药各地区分布情况 图 4：2002- 2004 年市场份额前 5 位产品 图 5：2002 年市场份额前 5 位产品 图 6：2003 年市场份额前 5 位产品 图 7：2004 年市场份额前 5 位产品 图 8：2004 年第 1 季度北京市场份额前 5 位产品 图 9：2004 年第 1 季度上海市场份额前 5 位产品 图 10：2004 年第 1 季度广州市场份额前 5 位产品 图 11：2002 年- 2004 年各地区双氯芬酸占抗类风湿性关节炎用药比例情况 图 12：2002 年- 2004 年双氯芬酸制剂生产企业十强 图 13：2002 年- 2004 年各地区扶他林在双氯芬酸制剂中占比情况 图 14：2002 年- 2004 年各地区戴芬在双氯芬酸制剂中占比情况 图 15：2002 年- 2004 年各地区英太青在双氯芬酸制剂中占比情况 抗类风湿性关节炎用药市场监测报告抗类风湿性关节炎用药市场监测报告 4 Copyright of 广州时每医药信息有限公司广州时每医药信息有限公司 Page 第一部份：抗类风湿性关节炎用药分类第一部份：抗类风湿性关节炎用药分类 类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA )是以对称性、多发性关节炎为主要表现的全身性疾病，为一世界范围的常见病，我国的患病率为 0.3%0.4%。任何年龄均可发病，多见于 3050 岁的女性。RA 的病理改变主要是滑膜炎，细胞因子、炎性介质及基质金属蛋白酶(matrix metal-protease MMP)在整个病理过程中起着重要作用。但是，RA 的病因仍不清楚， 因而没有针对性很强的药物。 治疗 RA 的药物较多， 基本上可以分为以下几类： 1、非甾体抗炎免疫药 (non-steroidal anti-inflammatory-immune drugs ,NSAIIDsNSAIIDs)；2、慢作用抗风湿药 (slow-acting antirheumatic drugs,SAARDsSAARDs)； 3、 肾上腺皮质激素； 4、 生物制剂；5、中药制剂；6、其它。 1 1、非甾体抗炎免疫药、非甾体抗炎免疫药 NSAIIDsNSAIIDs 临床上广泛应用，此类药一般数日内即可起效，又称快作用药。在慢作用药尚未起效时，应用 NSAIIDs 利于患者关节功能和生活质量尽快改善。尽管用药后症状可减轻，但疗 效不能维持很久， 且不能控制病情的进展。 这类药物的不良反应主要为胃肠反应和肾毒性， 对肝脏与视神经也有毒性。其疗效和不良反应多是通过抑制环氧化酶(cyclooxygenase,COX)继而减少前列腺素、血栓烷素 2（thromboxane 2, TXA2）而起作用的。如保泰松(betazen)、吲哚美辛(indomethacin)、吡罗昔康(piroxicam)、替诺昔康(tenoxicam)、布洛芬(ibuprofen)、氯诺昔康(lornoxicam)等都有确实的抗炎作用，但同时也具有不同程度的消化道粘膜损害，其原因是它们主要对 COX-1 有抑制作用。而 COX-1在消化道等组织的浓度变化，将直接影响机体生理的内稳定。COX-2 是一诱导酶，可以被细菌类脂多糖(lipopolysaccharide ,LPS)、白介素(interleukin-1，IL-1)和佛波酯(phorbol ester)等多种因子诱导。它与 COX-1 有相同的分子量（70ku），两者对 AA 或 NSAIIDs有相似的活性结合部位，对于 AA 的代谢，有相似的表观常数(Km)和最大速率(Vmax)值。COX-2 的活性结合部位更大一些，允许更大范围的结构作为底物，结合位点大小的差异主要是由于单个氨基酸组成不同引起，即 COX-1 的 523-异亮氨酸与 COX-2 的 523-缬氨酸。COX-2 可在前列腺、脑、睾丸和肺中检测到，几乎不或甚少存在于肾和其他组织中，但在炎症部位其水平能被诱导急剧升高，从而引起炎症组织中的 PGE2、PGI2和 PGE1的含量增加， 产生红肿、 水肿、 痛觉过敏和发热。 美洛昔康 （meloxicam） 、 萘丁美酮 （nabumetone） 、醋氯芬酸（aceclofenac）、尼美舒利（nimesulide）等对 COX-2 有较强的选择抑制作用，有良好的抗炎疗效，对 COX-1 的作用较轻，但仍对消化道粘膜有不同程度的损害作用。奥湿克(arthrotec)是双氯芬酸钠和米索前列醇的联合制剂， 米索前列醇是一种合成的 PGE1类似物，具有抑制胃酸分泌和保护粘膜的特性，它特别具有抗溃疡作用，可防止 NSAIIDs抗类风湿性关节炎用药市场监测报告抗类风湿性关节炎用药市场监测报告 5 Copyright of 广州时每医药信息有限公司广州时每医药信息有限公司 Page 引起的胃和十二指肠粘膜损伤。奥湿克中米索前列醇并不影响双氯芬酸钠的疗效，粘膜损伤明显减少。 因此， 理想的 NSAIIDs 应为选择性抑制 COX-2 而不影响 COX-1,以达到疗效高和副反应低的目的。新型 NSAIIDs 西来可西勃（celecoxib）是一优先选择 COX-2 的抑制剂，几乎不抑制 COX-1，因此胃肠道粘膜损害作用很轻。 吡唑酮类：吡唑酮类： 非普拉宗非普拉宗 （Feprazone） 本品为吡唑酮类非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛作用，并有一定的解热作用。与氯化 可的松、保泰松、甲灭酸、消炎痛等相比。其抗炎效果相等或较优。本品的镇痛效果稍强 于等剂量的保泰松。其疗效较消炎痛、保泰松、阿司匹林为优。临床试验表明，本品对患 者关节疼痛、肌痛、腰痛的改善最快者为 1- 2 天，一般 1- 2 周开始减轻，并对发热也有一 定效果，其它症状如僵硬、关节功能障碍等也有不同程度的改善。本品胃肠耐受性好，是 较好一种抗风湿药物。不良反应较保泰松明显少而轻微。 每日剂量：200600mg/日 吲哚类有机酸：吲哚类有机酸： 吲哚美辛吲哚美辛 吲哚类非甾体抗炎药，吲哚美辛是最强的 PG 合成酶抑制药，具有显著的抗炎及解热 作用。但不良应多，仅用于其它药物不能耐受或疗效不显著的病例。血浆半衰期为 23 小 时。 每日剂量：50150mg/日 阿西美辛（阿西美辛（Acemetacin） 本品为吲哚美辛的前体药物，具有抗炎镇痛作用。口服吸收，消除半衰期 26 小时。 代谢产物 99由肾脏排泄。主要代谢产物是吲哚美辛。 本药是一种吲哚衍生物，可影响炎症反应的多个环节而发挥其抗炎、镇痛作用。它可 抑制蛋白变性，稳定溶酶体膜，抑制蛋白酶、透明质酸酶及组胺释放，本药还具有抗缓激 肽活性，抑制前列腺素的作用，抑制补体的作用明显强于消炎痛。与其它非甾体类抗炎药 物一样，本药可抑制血小板聚集。 每日剂量：3090mg/日 氨糖美辛：氨糖美辛： 氨糖美辛为吲哚美辛与氨基葡萄糖的复方制剂。吲哚美辛属非甾体类消炎镇痛药物， 是有效的前列腺素合成抑制剂，具有明显的消炎、镇痛作用。氨基葡萄糖是一种海洋生物 制剂，是硫酸软骨素的基本成份，能促进粘多糖的合成，提高关节滑液的粘性。本品能改 善关节软骨的代谢，有利于关节软骨的修复。且能缓解非甾体类解热镇痛药物对蛋白多糖 合成的阻滞作用，从而降低吲哚美辛原有的毒副作用。 每日剂量：100200mg/日 舒林酸：舒林酸： 舒林酸是一种非甾体类前体抗风湿药，吸