質 手 冊 文件編號 QM-01 文件階級一階文件 文件版次 B 訂單位 總經室 制訂日期2008/7/10 修訂日期 2010/08/16 核 準 管代表 擬 定 管制文件 未經許可 禁止印或攜出 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 1 版 次 B 手冊實施 頁 次 1 / 35 本手冊是依據 ISO9001：2008質管體系-要求標準,充分考慮 ISO9001：2008 中所要求的質管原則,並結合本組織自身的生產特點編制而成。 本手冊描述本組織的質政策、質目標、質系統架構和質管體系所包括的過程 順序及相互作用,嚴格遵循 ISO9001：2008 之質原則,是本組織進質管的綱性文件。 本手冊也能用於內部和外部評價組織滿足顧客、法法規和組織自身要求的能。 對內-通過有效實施質管體系,包括持續改進和預防合格的過程,從而達到顧客滿意 是全體員工執的質管規章； 對外-是證實本組織有能穩定地提供滿足顧客和適用的法法規要求的產品的基本文 件,並作為第三方認證審核的稽核準則之一。 特正式批準頒佈此質手冊,自 2010 08 月 16 日起實施,凡本組織之組員都必須認真 執。 總經： 月 日 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 3 版 次 B 手冊目 頁 次 3 / 35 章節號 標題 ISO90012008 對應條款號 頁碼 (共 35 頁)封面 封面 1 質手冊實施 4.2.1 1 2 文件改明細表 4.2.3 2 3 手冊目 3-4 4 術語和定義 3.0 5 5 質管體系範圍 4.2.2 6 6 公司簡介 7 7 公司組織結構 5.5.1 8 8 質系統架構 5.5.1 9 9 管者代表任命書 5.5.2 10 10 質管體系職能分配表 5.5.1 11 11.1 質管體系總要求 4.1 12 11 質管體系 11.2 文件要求 4.2 13 12.1 管承 5.1 14 12.2 以顧客為關注焦點 5.2 15 12.3 質政策 5.3 16 12.4 質目標和質管體系 策劃 5.4 17 12.5 職責、權限和溝通 5.5 18 12 管職責 12.6 管評審 5.6 19-20 資源提供6.1 人資源6.2 基礎設施6.3 13 資源管 13.1 資源管 工作環境6.4 21-22 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 3 版 次 B 手冊目 頁 次 4 / 35 章號 標題 節號 分標題 對應 ISO9001 2008 條款 頁碼 (共 35 頁) 14.1 產品實現的策劃 7.1 23 14.2 與客戶有關的過程 7.2 24 14.3 設計和開發 7.3(本組織未涉 及此項) 25 14.4 採購 7.4 26 14.5 生產和服務提供 7.5 27 14 產品 實現 14.6 監視和測裝置的控制 7.6 28 15.1 測、分析和改進的策劃8.1 29 15.2 監視和測 8.2 30-31 15.3 合格品控制 8.3 32 15.4 據分析 8.4 33 15 測 分析 改進 15.5 改進 8.5 34 16 附 16.1 程序書清單 35 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 4 版 次 B 術語和定義 頁 次 5 / 35 1本手冊採用 GBT19000-2008質量管體系基礎和術語的有關術語和定義； 2 ISO9000 族其他標準所給定的術語，本組織質量體系文件也予以採用； 3 管者代表負責術語的規範和解釋； 4本公司質量體系文件中出現的並屬於 ISO90012008 族標準給出的術語，在引用的 文件中予以界定，包括（但限於） ： (1) 一階文件：質量手冊，是闡述公司的質量政策並描述公司質量體系的文件; (2) 二階文件：程序書，是爲完成某項活動或過程而規定程序途徑的文件; (3) 三階文件：作業指導書操作指引/檢驗標准書/圖紙/生產設定表/QC 工程圖等，是對産品或過程某一具體的作業活動給出指示或要求的文件; (4) 四階文件：表單/記，是用以表達活動的態和所達到的結果的文件; (5) CRITICAL（致命缺陷） ：産品完全失去它本身應有的功能; (6) MAJOR （嚴重缺陷） ：産品功能檢測、外觀缺、包裝缺配件或標錯誤等; (7) MINOR （輕微缺陷） ：産品外觀輕微等; (8) 特採：使用或放符合規定要求(在偏差內)的産品; (9)重大質量事故：生產過程中因工程設計或因生產/服務設備而引起質量變造成較 大損失的常質量事件; (10)重大客訴事故：給銷售業務直接造成重大影響且於業務市場展或賠償額較大 的客訴事件; (11) 合格項：指符合 ISO9001：2008 版質量管体系標准要求公司規章制或未按照質量管體系文件實施或實施後效果符合目標的項目; (12) 職前培訓：指對所有新進員工的常性培訓及員工所需的崗位基礎知培訓; (13) 在職培訓：員工上崗後知技能提高的培訓。 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 5 版 次 B 質管體系范圍 頁 次 6 / 35 1. 質管體系范圍： 本組織採用以過程爲基礎的質管體系模式該質管體系包括各系産品實現過程和 支援過程以及與産品有關的部門、場所。産品實現過程包括： 産品實現的策劃(確定産品有 關的要求)、對産品要求的評審、採購、生産過程的控制、生産過程的確認、標和可追溯性、 産品防護、監視和測裝置的控制、交付和服務支援過程包括：質管體系、管職責、 資源管、測分析和改進。産品實現過程對應 ISO9001：2008 標準的第七章，支援過程分別 對應第 4、5、6、8 章 2.建並保持質管體系的目的 證實本組織有能穩定地提供滿足顧客要求和適用的法法規要求的産品，並通過有效應用質 管體系包括持續改進和預防合格的過程使顧客滿意。 3.本組織未涉及開發設計事項故本手冊對 ISO9001:2008 標準之“7.3 產品設計和開發條款進 刪減。 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 6 版 次 B 公司簡介 頁 次 7 / 35 深圳市三精傑昌實業五有限公司成於二八七月,工廠位於深圳市寶安區西鄉街道航 空三圍居委三精科技園 B 棟 2 ， 注冊資本為人民幣一千萬元,廠房占地面積約 1700 平方米。 三精傑昌實業五有限公司预計招收人員 100-120 人,是一家集鍍, 鍍鎳, 鍍錫, 鍍霧錫的 續電鍍和電子接器專業制造的外資企業。 本公司因客戶需求, 提供客戶所需求之電鍍鍍種及質, 主要電鍍制程能如下： a.同材質之續電鍍(如黃銅、磷銅、鋼鐵) b.同鍍種之續電鍍(如鍍、 鍍鎳、鍍錫、鍍霧錫等) 為好地順應國際市場的需要、國家政策的要求和社會公衆的期望，公司斷強化及完 善質管系統，建運 ISO9001:2008 質管體系並有效持續改進。 電 話： 0755-814548902 傳 真： 0755-81454893 QM-01 B 8 / 35 文件編號 版 次 頁 次 7 章節號 公司組織架構圖 三精傑昌實業五金有限公司 三精傑昌實業五有限公司 QM-01 B 9 / 35 文件編號 版 次 頁 次 8 章節號 質系統架構 三精傑昌實業五金有限公司 三精傑昌實業五有限公司 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 9 版 次 B 管代表任命書 頁 次 10 / 35 任 命 書 茲任命丁士原 先生擔任我公司管者代表, 負責： 1. 確保公司按 ISO9001：2008 的要求建,實施與維護公司質管系統。 2. 組織內部質審核,獲取系統運作情況並向總經匯報,同時組織管評審 以及質系統的持續改進工作。 3. 代表公司就質系統有關事宜負責與內外部各方面進繫。 4. 通過系統的運作以及質方針目標的制訂與貫徹, 提高公司員工的質意 。 本任命自批準日生效! 總經： 日 期： 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 10 版 次 B 管體系職能分配表 頁 次 11 / 35 職 能 部 門 條款號 內 容 最 高 管 者 管 代 表 品 保 課 管 課 制 造 部 業 務 課 4.1 總要求 質 管 體系 4.2 文件要求 5.1 管承 5.2 以顧客爲關注焦點 5.3 質政策 5.4 質目標和質體系策劃 5.5 職責、權限與溝通 管 職 責 5.6 管評審 6.1 資源提供 6.2 人資源 6.3 基礎設施 資 源 管 6.4 工作環境 7.1 産品實現的策劃 7.2 與顧客有關的過程 7.4 採購 7.5.1 生産和服務提供的控制 7.5.2 生産和服務提供過程的確認 7.5.3 標和可追溯性 7.5.5 產品防護 産 品實 現 7.6 監視和測裝置的控制 8.1 總則 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內部稽核 8.2.3 過程的監視和測 8.2.4 產品的監視和測 8.3 合格品控制 8.4 据分析 測 分 析 和 改 進 8.5 改進 注： :表示管層責任 :表示管歸屬單位 :表示責任相關單位. 三精傑昌實業五金有限公司 文件編號 QM-01 章節號 11 版 次 B 質管系統總要求 頁 次 12 / 35 1.目的： 為使所有的質活動均在受控環境下進，給客戶提供信心，並使客戶堅信本組織能夠持續 符合其各項要求。 2.範圍：適用于本組織內與質系統有關之所有活動。 3.總體要求： 3.1.根據 ISO 9001：2008 版質系統要求，質管系統，並用文件化的方式清楚規定管責 任、資源管、產品及服務實現和測、分析與改善之各種要求，同時也提供開展各項質 活動之方法。 3.2.自該質管系統正式頒布之日起開始實施，具體本手冊第一章“質手冊實施。 4. 質系統建原則： 4.1.建 ISO9001:2008 之質管系統，並通過教育訓及內部溝通，將客戶需求、法法規 要求及提供合格產品之責任傳達至每一位員工。 4.2.建及時回饋的質系統。 4.3.堅持制程導向的原則，確保對制程及產品的測與監控。 4.4.堅持客戶滿意之導向。 4.5.運用 PDCA 之管循環手法，堅持持續改善之原則。 5. 質系統運作的原則： 5.1.標公司整個質系統所需過程並确定這些過程的順序和