1随机对照临床试验 （Randomized controlled trial,RCT）2必要性设计要点资料整理与分析论文评价原则实例3评价药物和干预措施最佳的设计方案，设计严谨，论证强度高。评价药物不能靠推理，必要性4抗病毒药阿糖胞苷对播散性带状疱疹的作用观察指标阿糖胞苷 (n=20)对照 (n=19 )P病毒播散6天的 患者数500.03住院天数9.45.60.1死亡100.25冠心平预防冠心病的随机试验的结果观察指标安慰剂组冠心平组血清胆固醇水平平均变化（）+1-9非致死性心肌梗死数（1/1000）7.25.8致死及非致死性心肌梗死数（ 1/1000）8.97.4总死亡人数（1/1000）5.26.261.研究对象来源（随机抽样）2.诊断、纳入、排除标准3.设对照组4.随机化分组设计要点75.盲法实验（单盲、双盲、三盲）6.样本大小7.治疗方法8.观察指标与判定标准8例1：全军急性菌痢治疗研究协作方案，要求：（1）急性菌痢（按全军菌痢防治方案标准）不含急性中毒型,粪便培养有痢疾杆菌生长；（2）发病不超过三天，院外治疗不超过24小时；（3）10岁以下，60岁以上者除外。诊断标准、 纳入标准、排除标准（举例）9例2 呋喃唑酮治疗消化性溃疡诊断及纳入标准：胃镜证实为活动性溃疡排除标准1.胃手术后吻合口溃疡；2.伴有严重肝病；3.伴有胃癌；4.对呋喃唑酮过敏。10晚期结肠癌的化疗临床试验（Duglass 1978）1.经组织病理学证实的结肠癌或直肠癌；2.瘤块能用物理的方法或X线测量其大小；3.已不适于外科手术；4.未曾用过化疗；115.无严重的营养缺乏，预期寿命不少于三个月；6.白细胞4.0109/L, 血小板 100109/L ,血红蛋白100g/L, 肌酸4.0cm为 。36原硬结完全消失为治愈；缩小1.5cm为显效；缩小1.0cm为有效；缩小0.500.7544各组的未扩宫率宫颈内涂药法宫颈注射法手术人数90969393未扩宫数3849322642.251.034.428.045未扩宫率比较相比较的组别2P 11.790.20与0.9020.30(+)与( +)9.5050.01