1药监局用户功能培训 系统介绍中国药品电子监管网培训主要目的v了解药品电子监管网的监管原理v了解药品电子监管网的功能v了解企业和药监部门加入药品电子监管网的条件系系 统统 介介 绍绍药品监控网络建设情况v药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业 实行电子监管的信息网，搭建在 “公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统，是政府监管部门实施电子监管的手段 和工具一级批发企 业二级批发企 业生产企业使用单位v5监管原理监管码介绍v每件药品最小包装上赋唯一的监管码v监管码长度20位，并与国家14位药品本位码关联8 123456 123456789 12348一维码表现形式1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 替代14位药品本位码单件序列号加密码v6关联关系监管原理关联关系超大型信息数据库系统全流通过程 核准核销监管原理关联关系v关联关系中包括的信息药品不同包装之间监管码的关联数据药品的生产数据v生产批号v生产日期v生产线等v激活后的监管码才可进行流通、查询v生产企业上传关联关系时，相应监管码自动激活监管原理监管码激活生产企业务必在生产结束后，及时上传关联关系数据v9监管原理全程核注核销第一章第一章 企业端功能企业端功能企业端功能v企业基本信息管理用户管理、企业信息管理、操作员管理v企业药品管理（生产企业）药品列表维护v监管码管理（生产企业）监管码申请、下载、解密、激活、注销v关联关系管理（生产企业）关联关系上传和查询v入出库单管理出入库数据上传和查询准备工作（生产企业）登录中国药品电子监管网填写入网申请 获取数字证书载体根据药品电子监管网生产线接口标准 进行包装线升级采购符合药品电子监管网数据采集器技术规范） 的手持终端可登录互联网电脑一台准备工作（经营企业）登录中国药品电子监管网填写入网申请 获取数字证书载体采购符合药品电子监管网数据采集器技术规范） 的手持终端可登录互联网电脑一台企业端接入最低要求v软件要求：安装Windows 2000/XP 或以上版本操作系统安装IE6.0以上版本浏览器v网络环境要求：512K宽带接入v硬件要求中央处理器：1.8G以上内存：256M以上显示器：支持1024768分辨率第二章第二章 药监局功能药监局功能总体功能介绍v企业入网审批v企业基本信息管理v药品字典管理v生产企业药品目录管理v药品流向与追溯v药品召回v预警信息v查询统计准备工作（监管部门）填写入网申请 获取数字证书载体可登录互联网电脑一台药监局端接入最低要求v软件要求：安装Windows 2000/XP 或以上版本操作系统安装IE6.0以上版本浏览器v网络环境要求：512K宽带接入v硬件要求中央处理器：1.8G以上内存：256M以上显示器：支持1024768分辨率数字证书介绍v 互联网中标志身份信息的一系列数据，提供了一 种在Internet上验证用户身份的方式，其作用类似于司机的驾驶执照或日常生活中的身份证v确保信息传输的保密性、数据交换的完整性、发 送信息的不可否认性、使用者身份 的确定性数字证书的办理v申请数字证书填写入网申请单v新增数字证书填写数字证书新增申请单，发送至监管网运营中 心v报损、挂失数字证书填写数字证书报损、挂失申请单，发送至监管网 运营中心返回谢谢 谢谢