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西部 医学 2 0 1 0年 9月 第 2 2卷第 9 期 Me d J We s t C h i n a , S e p t 2 0 1 0 , V o 1 2 2 , No 9 加替沙星治疗淋病合并沙眼衣原体解脲支原体 感染 的安全性及可行性研究 张 伟 , 张 波 ( 攀枝花市第四人民医院,四川 攀枝花6 1 7 0 6 1 ) 摘要 目的探讨加替沙星治疗淋病合并沙眼衣原体、 解脲 支原体感 染的安全性及 可行性 。方法 将 我院收 治 的 7 6 例淋病合 并沙眼衣原体 、 解脲 支原体 感染 患者随机 均分为两组 , 观察组 3 8 例 患者采 用加替沙星治疗 , 对照组 3 8例 患者采 用阿奇霉素治疗 , 比较 分析 两组的临床效果。结果 观察组和对照组的总有 效率分别为 9 7 4 、 9 4 7 , 淋球菌 清 除率分别 为 1 0 0 0 、 9 7 4 , 沙眼衣原体 清除率分别为 8 6 7 、 8 5 7 , 解脲 支原体清除率分别为 9 5 5 、 9 1 3 , 两 组 间以上各指标 比较 , 差异均无统计 学意义( P 0 0 5 ) ; 观察组和对 照组的不 良反应发 生率分别为 2 6 、 2 1 1 , 组 间 差异有统计 学意义( P 0 0 5 ) , 具有 可 比性 。 1 2 方法观察组采用加替沙星 2 0 0 ml 静脉滴注 , 1 次 d , 疗程为 1 4 d 。对 照组采用 阿奇霉素 0 5加入 5 的葡萄 糖 2 5 0 ml 中静 脉滴 注 , 1次 d , 疗 程 1 4 d 。 疗程结束后评定疗效并观察不良反应发生情况。 1 3 疗 效判定 标准按 照李 光辉 等 1 研 究 中的 判 断 标 准将 临床疗 效分 为痊 愈 、 显效 、 进 步 和 无 效 四级 , 其 中痊愈及显效合计为总有效, 以此计算总有效率 。按 照应美娟等 2 研究 中的判断标准病原学疗效按 清除、 未清除进行评定 。 1 4 统 计学方 法本 研究 采 用 S P S S l 1 0统 计 软 件 包 对研 究 所 得计 数 资料 进 行 分 析 , 行 7 检 验 , P0 0 5 ) , 见表 1 。 表 1 两组临床 疗效 比较 例( X 1 0 ) Ta b l e 1 Cl i n i c a l e f f e c t s 组别 壑 堕垒 里墼 垄 墼 璺塑 塾 3 8 2 8 ( 7 3 7 )9 ( 2 3 7 ) 1( 2 6 ) 0 ( O ) 3 7 ( 9 7 4 ) 3 8 2 7 ( 7 1 1 )9 ( 2 3 7 ) 1( 2 6 ) 1 ( 2 6 ) 3 6 ( 9 4 7 ) 观察组 对 照 组 2 2 两组病原学疗效 比较两组患者的淋球菌清除 率 、 沙 眼衣原 体 清除 率 、 解 脲 支原 体 清 除 率 比较 , 差 异 均无 统计 学 意义 ( PO 0 5 ) , 见表 2 。 表 2两组病原 学疗效 比较 例 ( 1 0 ) Ta b l e 2 P a t h o g e n i c e f f e c t s 2 3 两 组 安 全 性 比较 观 察 组 患 者 中 出 现 腹 泻 1 例 , 不 良反应 发 生率 为 2 6 oA ; 对 照组 患 者 中出 现恶 心 3例 、 腹痛 2例 , 腹 泻 3例 , 不 良反应 发 生率 为 2 1 1 ; 两组 比较 , 差 异有 统计 学 意义 ( P d o o 5 ) 。 3讨论 淋病 的 病 原 体 即奈 瑟 菌 , 是 1 8 7 9年 由 Ne i s s e r i a 首次分离 出的淋病双球菌 , 因此淋病双球菌又称为奈 瑟又 球菌 。淋 病 双 球 菌 呈 肾 形 , 两 个 凹 面 相 对 , 大 小 一致 , 长 约 0 7微 米 , 宽 0 5微米 。它 是 嗜二氧 化碳 的 需 氧菌 , 革 兰 染 色 阴性 , 最 适 宜 在 潮 湿 , 温 度 为 3 5 , 含 2 5 5 二氧化碳 的环境 中生长 。常存在多核 白细胞 内, 椭圆或球形 , 常成双排列 , 无鞭毛、 无荚膜、 不形成芽孢 , 对外界理化条件的抵抗力差 , 最怕干燥 , 在干燥 环 境 中 1 2小 时 即可 死亡 3 , 在 高温 或低 温条 件下 都 易致 死 , 对 各 种 化 学 消 毒 剂 的抵 抗 力 也 很 弱 。 淋病 双球 菌进 入 尿道 后 , 借 助 于菌 毛 , 蛋 白 和 l g A1 分解酶迅速与尿道上皮粘合 , 淋病双球菌外膜的蛋 白 转 至 尿道 的上 皮 细胞 膜 , 继 而 淋 病 双球 菌 被 柱 状上 皮 细胞吞食 , 然后转至细胞粘膜下层 , 通过 内毒素脂多 糖 和补 体 、 l g M 等 的 协 同 作 用 , 于 该 处 造 成 炎 性 反 应 4 。3 6小 时后 , 即 引起 严 重 的 粘膜 红 肿 , 并 有 脓 液 出现 , 白细胞 均集 中 于细 菌 丛 的周 围 。细 菌进 人 尿 道 腺体和隐窝 以后 同样 可 自粘膜层深入下层组织 。粘 膜下层、 腺窝及 其它周围组 织受到侵袭 时, 多为结缔 组织所替代 5 。感染严重或反复发作 的, 可 出现纤维 化 , 引起尿道狭窄。淋球菌感染引起的临床表现取决 于感染的程度 , 机体 的敏感性 , 细菌的毒力 , 感染 部位 及感染时间的长短。同时和身体 的健康状况 , 性 生活 是 否过 度 , 酗 酒 有 关 。根 据 临 床 表 现 , 淋 病 可 分 为 无 合并症淋病与有合并症淋病 ; 无症状 与有症状淋病 ; 播 散性 淋病 及急 性 与慢性 淋病 等 。 本研究所有患者均为女性 , 女性患者通 常在感染 后 7 1 2日开始出现症状 , 虽然症状一 般轻微 , 但有 时开始 就 很 严 重 , 有 尿 痛 , 尿 频 和 阴道 分 泌 物 。子 宫 颈和较深部位的生殖器官是最常被感染 的部位 , 其次 依 次为 尿道 , 直 肠 , 尿 道 旁 腺 管 和 前 庭 大 腺 。子 宫 颈 可发红变脆伴 有粘液脓性或脓性 分泌物 。压 迫耻骨 联合 时 , 可从 尿道 , 尿 道 旁腺 管 或 前 庭 大 腺 挤 出脓 液 。 输 卵管 炎是 常见 的并发 症 。 近年来 , 单 纯性淋病合并沙 眼衣原体 、 解脲 支原 体感染患者呈 逐年上 升趋势 , 机 体感染 沙 眼衣原 体 后 , 能诱 导产 生型 特异 性 细 胞 免 疫 和体 液 免疫 。但 通 常免疫力不强 , 且为时短暂 , 因而常造成持续性感染 、 隐性感染 和反 复感染 , 此外 也 可能 出现免疫 病理 损 伤 , 由迟 发型超 敏反应引起 , 如 性病淋 巴肉芽肿 等。 解脲支原体与女性生殖健康关系最为密切 , 解脲支原 体可引起泌尿生殖道感染 , 并被认为是非淋球菌性尿 道炎中仅次于衣原体 的重要病原体。 由于多数孕妇 的生殖道内带有解脲脲原体 , 因此可通过胎盘感染胎 儿而导致早产、 死胎 , 或在分娩时感染新 生儿 , 引起 呼 吸道感染 , 此外解脲脲原体还可引起不孕症 。淋病合 并沙眼衣原体、 解脲支原体感染患者的治疗存在用药 较繁琐及依从性较差等不足 。本研究 中, 采用加替沙 星治疗 的观察组总有效率为 9 7 4 , 略高于对照组的 9 4 7 ; 两 组 的淋球 菌 清 除率 、 沙 眼衣 原 体 清 除率 、 解 脲支原体清除率均较高; 而且观察组的不 良反应 发生 率仅为 2 6 , 明显低于对照组的 2 1 1 , 存在着显著 性 差异 ( Pd0 0 5 ) 。 加替沙星为 8 一 甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物 , 体 外 具有 应谱 的抗 革 兰 氏 阴性 和 阳性 微 生 物 的活 性 , 其 R 一 和 S 一 对 映体抗菌活性 相同 。其抗 菌作用是通过 抑制 细菌 的 DNA旋 转 酶 和拓 扑 异 构 酶 I V, 从 而抑 制 细菌 D NA复制、 转录和修复过程 。加替沙星无酶诱 导作用 , 不改变 自身 和其 他合用药物 的清 除代 谢 7 。 其对沙眼衣原体、 解脲支原体 等有强 大的杀灭作用 , 且 光毒 性 明显减 低 , 同时提 高 了 口服 吸 收率 和延 长 血 浆清除半衰期 , 可以每 日 1 次给药 , 因而用药方便 , 提 高了患者依从性 8 。 ( 下转 1 6 8 8页) 1 6 8 8 西部 医学 2 0 1 0年 9月 第 2 2 卷 第 9期 Me d J We s t C h i n a , S e p t 2 0 1 0 , V o 1 2 2 , No 9 患者标本 进行检 验, 其 检验结果 具有溯源性 和可 比 性 5 。但使 用“ 封 闭系统 ” 不但 增 加检 测 成 本 , 也 不利 于我国诊断试剂行业发展 , 因此 国内实验室大都在尝 试 进 口仪器使 用 国产 试剂 , 通 过 性 能验 证 和各 种 技术 手段使检验结果与使用进 口原装试剂的检验结果之 间具 有 可 比性 和 可溯 源 性 。按 照 国 家 医学 实验 室 认 可委员会 和 C AP对实验室 的要求, 临床实验 室应对 分析方法的分析性能进行评价 , 以确定分析方法是否 满足临床和实验室的要求。常规需要评价的内容包 括 : 精密度、 分析范围、 回收率、 特异性、 空 白值 、 线性 、 干 扰 、 试 剂稳 定性 和样 品交叉 污染 等 。 本 试验 通过 对 0l y mp u s 2 7 0 0全 自动 生化 分 析仪 使 用 国产试 剂 的性能 评 价 , 两水 平质 控 血 清 的结 果批 内、 批问 C V均5 , 均符合临床实验室质量管理规 范要求 6 3 。回收率均在 ( 1 0 0 4 - 5 ) 以内, 说明准确度 高; 抗干扰性强 , 胆红素3 0 0 mo l L对 8个检测项 目均无 影 响 , 血 红蛋 白2 g L对 C r 、 T G、 T C和 GL U 测 定结 果无 影响 。血红 蛋 白5 g L对 TP 、 C K、 A L T 测 定结 果无 影 响 , 血 红 蛋 白 1 0 g L对 AL P测 定结 果无影响 ; 线性试验 良好 , 携带污染率低, 各项性能指 标均能满足实验室要求 , 也达到了国家规定标准 。 6结论 AU2 7 O O全 自动化分析仪使用国产试剂时精密度 高、 线性好、 携带污染率低、 对轻微溶血 和黄疸标本有 较好的抗 干扰性 , 各项指标均符合临床实验室要求 , 也达到国家规定的相关标准。 【 参考文献】 刘怀平, 刘树业 国产试剂在罗 氏 MODUL AR P - 8 0 0生化分析仪 上的应用评价 J 1 检验 医学杂志 , 2 0 0 9 , 4 9 7 ( 5 ) : 4 9 7 5 0 1 杨振华 , 王治 国 临床实 验室质量 管理 规范 M 北京 : 人 民卫 生 出版社 , 2 0 0 3 : 1 5 3 - 1 6 0 徐 国宾 , 蒋 琳 临床生物 化学 常规定 量方法 的分 析性 能评价 刀 中华检验 医学杂志, 2 0 0 7 , 3 0 ( 6
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