泰嘉在泰嘉在 ACS 38:2464-2469PRASUGRELPRASUGREL不同人种试验的意义不同人种试验的意义PRASUGREL与氯吡格雷同为噻吩并吡啶化合物，它 们皆在肝脏经CYP3Y4、CYP2B6及CYP2C9等代谢为 活性代谢物,再作用于血小板P2Y12受体。4组分别服用PRUSGREL60mg继以10mg/dx7再续用5mg/dx10.Eur J Clin Pharmacol (2010) 66:127-13589例健康人25例中国人20例日本人22例韩国人22例欧美人结果：各亚洲组的血小板抑制程度及血中活 性代谢物皆显著高于欧美人组讨论：同剂量的噻吩并吡啶药物在亚洲人种肝脏代谢出更多 的活性成分并对血小板聚集产生更大的抑制亚太人种AMI患者抗栓治疗时高出1倍的出血事件低体重女性高龄出血独立 风险因素 亚太人种 低体重 肾功能不全 治疗手段美国University of Hawaii多中心分析了1983例AMI患者在常规治疗情况下的 出血情况，发现1040例亚太（中、日、韩）患者在接受更弱的抗凝抗血小板治疗 情况下，依然比627例欧美人种患者高出一倍的需干预出血事件(12.7%vs6.3%)Logistic regression analysisThe American Journal of Cardiology Vol. 94 Sep. 1, 2004过往通常认定的风险因素氯吡格雷50mg比较50mg和75mg氯吡格雷 治疗脑梗塞患者的疗效及安全性 (日本厚生省) 1110例患者 终点分析有利50mg50mg氯吡格雷与100 mg阿司匹林 对比试验解放军总医院南楼心内科 李小鹰 泰嘉使血小板聚集率降得更多 43.4% vs. 28.5% 胃镜确诊出血更少3.3% vs. 9.7%日本PCI DES后一个月内 50mg试验 126 Patients126 Patients 低于日本PCI治疗中早 期血栓发生率 0.65%(0.5-0.8%)PCIPCI术后氯吡格雷术后氯吡格雷 50 vs.75mg50 vs.75mg的疗效分析的疗效分析 珠江医院心内科珠江医院心内科 PCI 3个月内心绞痛及急性亚 急性血栓两组无差异50mg泰嘉与250mg噻氯匹定疗效对比研究 上海中山医院等多中心 50mg泰嘉与250mg噻氯匹定疗效同等氯吡格雷50mg试验泰嘉泰嘉50mg50mg在在DESDES的应用的应用 冠心病患者药物支架术后低剂量抗血小板治疗方案冠心病患者药物支架术后低剂量抗血小板治疗方案 前瞻性开放随机对照研究前瞻性开放随机对照研究 上海交通大学附属胸科医院上海交通大学附属胸科医院 上海市胸科医院方唯一等上海市胸科医院方唯一等1.1.比较比较冠心病患者冠心病患者 洗脱支架洗脱支架(DES)(DES)术后的术后的50mg50mg氯吡格雷和氯吡格雷和75mg75mg氯吡格雷加阿司匹林抗血小板方案的疗效和安全性氯吡格雷加阿司匹林抗血小板方案的疗效和安全性2.2.调查在真实条件下（无督促服药）冠心病患者药物洗脱支调查在真实条件下（无督促服药）冠心病患者药物洗脱支架架(DES)(DES)术后对双重抗血小板治疗的术后对双重抗血小板治疗的依从性依从性，以及对预后，以及对预后的影响。的影响。试验设计试验设计 流程流程330330 patientspatients泰嘉泰嘉 50mg (IM) 8-11m 50mg (IM) 8-11m N=96N=96Clopidogrel 75mg (IM) 9-12mClopidogrel 75mg (IM) 9-12m N=97N=97Clopidogrel 75mg (NM) 9-12mClopidogrel 75mg (NM) 9-12m N=101N=101R R* *12 Months12 Months Follow upFollow up泰嘉泰嘉75mg 30d 75mg 30d 后后随访期随访期 follow-upfollow-upIM: strictly stick to the regimen for 9-12 IM: strictly stick to the regimen for 9-12 months with applicable methodsmonths with applicable methodsNM: same regimen is highly NM: same regimen is highly recommended, but left to patients recommended, but left to patients discretion to follow discretion to follow 试验设计试验设计 研究终点研究终点主要终点：包括主要不良心脏事件（主要终点：包括主要不良心脏事件（MACEMACE）和脑卒中的联合终点和脑卒中的联合终点 次要终点：次要终点：MACEMACE、脑卒中，任何原因的再血、脑卒中，任何原因的再血管化以及任何缺血原因的再入院管化以及任何缺血原因的再入院 有效性终点试验设计试验设计 研究终点研究终点严重和轻度出血，胃肠道出血严重和轻度出血，胃肠道出血血液系统不良反应（中性粒细胞减少，血小血液系统不良反应（中性粒细胞减少，血小板减少性紫癜）板减少性紫癜）胃肠道不良反应（包括腹泻，腹痛和胀气）胃肠道不良反应（包括腹泻，腹痛和胀气） 安全性终点结果结果360360天生存分析天生存分析primary endpoint 360 dFreedom from event1.00.98.96.94.920306090120150180 Days after procedure50IM75IM210240270300330360.9075NM96.7%94.3%92.3%P=0.68结果结果风险比：皆有利于风险比：皆有利于50mg50mg泰嘉泰嘉1.02.00.5 OR (95% CI)OR: 1.72 P=.68Favors 75IMFavors 50IM1.02.00.5 OR (95% CI)Favors 50IMFavors 75NM首要终点次要终点OR: 1.63 P=.29OR: 0.43 P=1.93OR: 0.47 P=.04Odd ratio 360 d讨讨 论论低数量药物支架置入患者低数量药物支架置入患者PCIPCI术后一月将氯吡术后一月将氯吡格雷改为格雷改为50mg/50mg/天的低剂量方案，不会增加一年期天的低剂量方案，不会增加一年期患者死亡，心梗，卒中，任何原因的再血管化，和患者死亡，心梗，卒中，任何原因的再血管化，和任何缺血原因的再入院风险。任何缺血原因的再入院风险。缺血危险循证证据Text in here出血危险临 床 获 益 最 大 化谨慎的医疗决策改善抗栓治疗结果评估抗栓药物获益和风险出血事件缺血事件中国患者服用泰嘉更安全、更高性价比防止缺血事件血小板聚集抑制泰嘉各种剂量选择泰嘉各种剂量选择泰嘉新信息n泰嘉生产质量标准被收录入中国药典，作 为中国生产泰嘉的质控标准n泰嘉获得欧盟12个国家AM证书（销售许可 证书），并且已在德国开始使用氯吡格雷两种规格对比氯吡格雷两种规格对比产品产品 规格规格 服服 用用 量量晶体晶体价位价位患者患者1 1天天 费用费用患者患者 一年费用一年费用泰嘉泰嘉25mg*2025mg*20片片50mg/50mg/天天 75mg/75mg/天天型晶体型晶体87.4087.408.74 8.74 13.1113.113190.003190.00 4785.004785.00波立维波立维75mg*775mg*7片片75mg/75mg/天天 型晶体型晶体148.20148.2021.17 21.17 7727.007727.00