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总结时光荏苒,我来公司已有一个月,作为一名新员工,非常感谢公司提供给我一个学习和成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,不断的提升自身的素质和才能。回首过去的一个月,自己从一个刚大学毕业什么社会经验都不懂的学生一下成为公司职员这样的角色大转变,从没有实践,没有经验的状态中慢慢成长起来。这一个月里我学到了很多,收获了很多,在此我向公司的领导和同事表示感谢,有你们的帮助才能使我的工作状态成熟起来,也因有你们的帮助,才能令我在公司的发展上更进一步。刚来公司,就安排了连续三天的培训,包括:介绍公司的具体情况、公司的管理制度、5S 管理、微生物方面的知识等,之后安排我去了各个岗位学习了一个月。前两周公司安排我去了提取浓缩车间,说实话第一次见到这么大的罐,有提取的,浓缩的,冷凝水的,还有各种管道,纵横交错,但都很协调并且保证了从提取到得到浸膏的合理性。我刚去就是学习岗位 解设备原理。提取原理是单纯的煎煮过程,中药饮片投放到提取罐中,加入溶媒,采用蒸汽加热,经过一定煎煮时间,将有效成分提取出来,存放到储液罐中备用;当提取含挥发油的药材时,二次蒸汽通过冷却、冷凝后,油水混合液进入油水分离器,轻油在分离器上部排出,重油在分离器下部排出,水通过溢流排放;出渣是通过开关针型阀驱动气缸进行,气缸采用压缩空气驱动。在整个提取过程中投料是第一步,要求要核对物料名称、批号、批量、每罐投量是不是正确,饮片有没有发霉、变质等,还有一些要特殊处理的药材需特别注意如:豆蔻为了使其挥发油充分提出,需将药材喷湿处理;白茅根为除去其含有的重金属需浸湿处理等。煎煮时要确定煎煮时间、加水量、抽药时间、药液移交量是不是正常。最重要的是整个过程所有人员一定要团结协作,不然容易出质量事故。浓缩器的原理就是,液体在一定真空度的情况下,其沸点会降低,真空度越大,沸点就越低。浓缩器就是利用真空情况下,使用蒸汽进行加热让物料强制循环蒸发,当浓缩到一定工艺相对密度后出料。提取液的浓缩是现代中药制药的关键单元操作之一。中药生产普遍采用蒸发浓缩方式(常压蒸发浓缩和减压蒸发浓缩),即对提取液进行加热,在沸腾状况下使溶媒分子逸出,再将其冷凝后排出。然而,由于药液要经受较长时间加热,热敏性有效成分(受热易氧化、水解、结构变形等化学成分)会被破坏,使其失去药用价值;存在不同程度损失,在不同程度上影响(甚至危害)到产品质量。因此,如何避免或减少浓缩过程中的成分损失,成为中药生产和质量控制重中之重的问题。 解决降低浓缩过程中热敏成分损失的思路有两方面,一是低温下进行,二是缩短受热时间。目前,常用的蒸发浓缩方式很难符合这两方面的要求,只能寻求其他浓缩方式。我们公司采用的是双效真空浓缩,双效浓缩器采用外加热自然循环与真空负压方式,蒸发速度快,浓缩比重大。液料在全密封中无泡沫浓缩,用本设备浓缩出来的药液,具有无污染,药味浓,清洗方便。采用蒸汽作为一效的热源,一效蒸发出来的蒸汽又同时作为二效的热源,二次蒸汽得到充分利用,节省了锅炉投资,节约能耗。药液从提取液储罐中流出,经过震荡筛暂存到缓冲罐中,从缓冲罐中进入一效和二效蒸发室中,在蒸汽的加热下,药液在浓缩室和加热器中快速流动蒸发,当到一定液位后一效蒸发室药液进入二效蒸发室,以此循环直至达到工艺要求的相对比重,将合格药液抽到清膏罐中储存。在浓缩前要核对物料名称、批号、批量是否正确、是否要添加辅料、是否需要测含固率等。需特别注意的在浓缩过程中根据工艺要求,有些药物需要添加辅料,例如:陈皮、当归等。在浓缩过程中容易出现的问题有罐次之间清膏出膏量的差异较大、清膏的存放时间过长、清膏比重浮动打等。提取浓缩岗位设备的优点有:设备联动性强减少了人员的劳动强度;节省了浓缩时间,提高了浓缩效率;减少了药液或清膏的污染。当然也存在一定的缺点如:需生产两个不同品种就有可能发生混药事故;在浓缩工序存在的问题是,药液体积不能清楚的计算出来;在提取液的过滤中,由于泵经常进水导致烧坏,影响效率,建议在泵外加上防水保护措施;在提取粉性大、高油脂、高蛋白药物时,抽药会把管道堵住,效率慢,不好抽,建议在提取罐外另加以抽药泵,从上面抽药,从而节省时间。在操作过程中发现有将抹布没有按规定要求摆放的现象,放药时没有戴口罩的操作人员以及水龙头没有关紧从而浪费水资源的不好现象。接下来的两周我在喷干学习,喷雾干燥包括四个阶段:药液雾化、雾滴与热空气接触、雾滴的干燥、干粉的分离。首先,药液从浓缩的清膏罐中进入配料室,由配料员根据配料单加辅料,煮清膏,填写相应的记录;之后药液进入喷雾干燥机干燥成粉状或颗粒状,再由收粉员收集和过筛,送至外包装,最后由外包装人员打包、入库。其中最重要的一个环节就是在干燥机里的干燥,我们公司采用的是离心式喷雾干燥机。喷雾干燥机是使液态物料经过喷嘴雾化成微细的雾状液滴,在干燥机内与热介质接触,被干燥成为粉料的热力过程。进料可以是溶液、悬浮液或糊状物,雾化是通过离心式雾化器实现的,当洁净空气加热后进入喷雾干燥机内,在干燥机内用喷嘴将各种料液雾化成微小液滴,与热风进行快速交换,蒸发掉液料中的水份(或溶剂),并随热风排出,得到粉状或颗粒状产品。操作条件和干燥设备的设计可根据产品所需的干燥特性和粉粒的规格选择。为了满足市场需要,提高产品溶解性、冲调性和包装性能。喷雾干燥机特点:尤其对粘性大、膏状、浆糊状物料,效果佳,其他设备无法替代;实验型多品种,低温干燥应用广;喷雾干燥塔喷嘴结构简单,维修方便,运行费用低。公司整个生产过程中要求最高的就是喷干了,因为喷干过程中涉及洁净区,其中配料和收粉都是在洁净区完成的。我们公司的洁净区是 D 级洁净区,进出洁净区要换上洁净服遵守其规定。其中卫生要求是:洁净区的清洁一般必须在工序操作结束后进行,如果必要,应在生产前再次进行清洁。生产开始前,应对容器、工作台面、工具,与药物接触的设备表面及零部件进行一次消毒处理,生产结束后,必须严格执行 D 级洁净区清洁规程;生产区内物料应堆放在指定的位置,废弃物要收集在指定的加盖容器袋内,并在工作结束后及时清理出去;更换品种(或当日工作结束后)必须将顶棚、墙面、地板、地漏、窗户、台面、工具按相应清洁规程清洁或消毒。对设备卫生的要求是:传递窗(气闸室)是洁净区与一般生产区的隔断设备、用来防止非洁净空气对洁净空气的污染。因此,传递窗(气闸室)二门应联锁,不能同时开启:容器、管路、直接接触药品的设备零部件等在更换品种规格清场时,必须拆下清洗并消毒处理。在喷干过程中需注意是:雾化器清洗时,由于需要吊起操作,此过程容易碰到雾化器使其主轴损坏,故进行清洗时应以两人在场,保证雾化器安全无误的吊起、清洗、安装;湿式除尘的水箱水位有时不够,导致跑粉;大旋风容易堵塞,操作人员要及时查看,难收粉的品种要特别注意。经过短短一个月的轮岗学习,我发现公司对产品质量要求很严格,然而员工的安全意识很差,经常发生各种事故,导致人员受伤从而生产受到影响,并且在设备清洁过程中大多没有按照相应的规定操作,一般都草草了事,检查的人员也是大概的看看有无明显的痕迹就通过了,我觉得这样的卫生肯定会有问题。建议公司建立完善安全隐患方面的培训及考核方法;建立完善的卫生管理体系及检验方法;质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,完善管理流程,从根源上解决问题。由于时间有限,学习到的只是很肤浅的而已,同时让我意识到了自己所欠缺的东西有太多,认识到了这里和学校的区别,虽然学到的知识不多,但是知道了努力的方向,再次感谢各位领导和同事的帮助,在接下来时间里我会更加努力,多跟前辈学习,弥补自己的不足。 总结人:任贝强
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