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药剂学实验课乙酰水杨酸片溶出度的测定药剂学实验课实验目的 掌握片剂溶出度的测定方法及其意义药剂学实验课实 验 原 理1.溶出度:药物从片剂等固体制剂中溶 出的速度和程度。 2.测定方法: 转篮法 浆法 小杯法药剂学实验课 一般药物的溶出速度主要受扩散的影响。 溶解度小于0.11的药物,药物的溶出是其 吸收的限制过程。实验原理溶出过程药剂学实验课 崩解时限与体内的吸收并不都存在着平衡关系。 了解机体吸收的可靠方法是对该制品进行活体的 生物利用度测定,但测定血药浓度,尿药排泄速 率及其代谢物等方法比较复杂,代价太高,有实 际困难。实验证明,很多药物的体外溶出与吸收 有相关性,因此溶出度测定法作为反映或模拟体 内吸收情况的试验方法,在评定质量上有着重要 意义。 实验原理药剂学实验课片剂中还有些药物除规定有崩解时限外, 还要进行溶出度测定,以控制片剂的质量含有在消化液中难溶的药物与其他成分容易发生相互作用的药物久贮后溶解度降低的药物剂量小、药效强、副作用大的药物片剂实验原理药剂学实验课实验内容溶出速率测定:1.配制人工胃液:1000 ml蒸馏水+浓盐酸,调PH值至1.21.7.(约需要浓盐酸10ml)2.放入大烧杯中,在水浴中加热至371,在操作中维持此温度。3.放入已精密称定的片剂1片,开始运转计时。4.按2、4、6、10、20、30、40、50定量取样,每次取样5ml,同时补足人工胃液5ml。5.将取品过滤后,精密量取滤液2ml于带塞刻度试管中,加水4ml,用0.1NNaOH调PH至910,于沸水浴中加热,5分钟,冷却至室温,用0.1NHCI调PH至34,加入硝酸铁试液5滴显色,加水至10ml,在540nm处测光密度。药剂学实验课药剂学实验课药剂学实验课思考题测定片剂容出度的意义?
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