质量管理体系培训教材特别说明l以下是关于质量管理体系方面的基础入门 培训教材，如有疑问和兴趣，可通过如下 联系方式进行沟通和交流。什么是质量管理体系？l就是组织根据其组织规模、服务特性等制 定的一整套规范，通过规范的实施确保提 供的产品和服务满足顾客的要求，其目的 ：1、证实其有能力稳定地提供满足顾客和适 用的法律法规要求的产品；2、通过体系的有效应用，包括持续改进和 预防不合格的过程而达到顾客满意。为什么要推行质量管理体系国际贸易竞争的需要; 提高产品竞争能力的需要; 建立企业文化,提高企业素質的需要; 提高企业管理水平的需要; 企业持续发展的需要; 企业保护消費者权益的社会責任确立的需 要质量管理的百年历程l1875年以前，放任管理阶段（质量工作由工人自已控制 ）；l1875年，泰勒制是科学管理的开端（定标准的作业方法 、定标准的作业时间、定标准的日工作量）l检验活动与其他职能分离，专职检验人员及检验部门l1925年，休哈特提出统计过程控制，应用统计技术对生 产过程进行监控，以减少对检验的依赖；l1930年，道明和罗奇提出统计抽样的检验方法；l1940年，美国贝尔电话公司应用统计质量技术取得成效 ；美国军方物资供应商推进统计质量控制方法；美国军 方制定战时标准，最初的质量管理标准（以休哈特、道 明、罗奇的理论为基础）l1950年，戴明提出质量改进的观点（休哈特之后系统提 出利用统计技术进行质量和生产力的持续改进；大部份 的质量问题是生产和经营系统的问题；强调最高管理者 对质量管理的责任，提出戴明14法）l开始开发提高可靠性的专门方法可靠性工程开始形 成 l1958年，美国军方制定了MIL-Q-8958A等系列军用质量 管理标准在MIL-Q-9858A中提出了“质量保证”的概念 ，在西方工业社会产生了影响。 l1960年，朱兰、费根堡姆提出全面质量管理的观念，强 调对覆盖所有职能部门的质量活动的策划。戴明、朱兰 、费根堡姆的质量管理理论在日本被普遍接受，日本企 业创造了全面质量控制，特别是QC7种手法，广泛用于 质量改进。l1960年代中，北大西洋公约组织制定了AQAP质量管理系 列标准，它以MIL-Q-9858A为蓝本，增加了设计质量控制 的要求。 l1970年代，TQC使日本的企业竞争力极大的提高，日本 企业的成功，使全面质量管理理论在世界范围内产生了巨 大的影响。产生了石川馨、田口玄一等世界著名质量管理 专家（JIT、KANBEN、KAIZEN、QFD、田口方法、新 QC七种工具） l1979年，英国制定了国家质量管理标准BS5750l1980年，菲利浦.克劳斯比提出零缺陷的概念，质量是免 费的，许多国家设立国家质量管理奖（激励），企业高层 管理重视，全面质量管理做为一种战略管理模式进入企业 。 l1987年，ISO9000系列国际质量管理标准问世，基于 BS5750，开始对世界范围内经济活动和贸易产生影响；l1994年，ISO9000标准改版，第三方质量认证普遍开展 。l1990年代未，全面质量管理（TQM）成 为许多“世界级”企业的成功经验证明是一 种使企业获得核心竞争力的管理战略，质 量的概念也从狭义的符合规范发展到以“ 顾客满意”为目标 l2000年代，知识创新和管理创新必将极 大地促进质量的提高（6sigma，LM， ERP）质量管理体系的关键l要持续地识别顾客当前和未来的需求和期 望，并通过持续改进确保顾客的需求和期 望得到满足！质量的定义l质量不仅指产品的质量, 也包括过程质量和质量 管理体系的质量。 产品的质量: 如电风扇的转速、外观颜色、 启动电压等。 过程质量: 如过程的不良率或者过程能力指 数（CPK）、投入与产出的比例，过程的稳定 性、工艺先进性（自动化程度）等。 质量管理体系的质量: 适应内外部环境变化 的能力、实现质量目标的能力等。l符合性质量：以“符合”现行标准的程度作为衡量 依据。“符合标准”就是合格的产品质量，“符合” 的程度反映了产品质量的一致性。l适用性质量：以适合顾客需要的程度作为衡量 的依据。认为产品的质量就是产品“适用性”，即 “产品在使用时能成功地满足顾客需要的程度。”l广义质量：即质量是一组固有特性满足要求的 程度。既反映了要符合标准的要求，也反映了 要满足顾客的需要，综合了符合性和适用性的 含义。体系的过程方法什么是过程？l过程是指一组将输入转化为输出的相 互关联或相互作用的活动。l过程由输入、实施活动和输出三个环 节组成。l过程可包括产品实现过程和产品支持 过程。过程分析法（乌龟图）过程 2通过什么人进行？ （能力/技能/培训）136574输出输入使用关键准则是什么？ （测量/评价）如何做？ （方法/程序/技术）使用什么？ （材料/设备）过程分析方法解释编号详细说明填写COP或支持过程名称。填写详细的实际输出，这可能是产品、文件、材料，而且应该和 实施的有效性测量相联系。填写过程中所使用的机器、材料（包括试验设备）、计算机系统 、软件等详细说明。填写资源要求，特别注意必要的技能和能力准则、安全设备等。填写过程相关的控制、支持过程、程序、方法等详细说明。填写对过程有效性的测量，如衡量指标和目标。填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、日程等 。过程分析方法举例质量管理体系过程分类图质量保证体系流程图l质量保证体系流程图TS质量管理体系架构lTS质量管理体系架构质量体系的文件架构手册运作程序书作业指导书各类记录、表格质量管理体系控制要素人机环法料控制要点说明l“人”的控制要点： 1、员工是否培训合格上岗？ 2、员工是否明确岗位应知应会？ 3、员工是否知道其工作对下一道工序的影响？ 4、员工是否按规定程序操作？ 5、员工是否经常提出改进建议并参与？ 6、员工是否自发地开展改善活动？ l“机”的控制要点： 1、设备是否经过评估、验收等才投入使用？ 2、设备点检？预防性维护和预知性维护？ 3、设备的过程能力监控？ 4、设备维护（修）后的确认？ 5、关键设备及关键设备备件？ 6、测量设备的确认及校准等？测试程序的修改？ l“料”的控制要点： 1、物料是否经过批核（小试、中试、大试）？是 否制定了来料检验规范？ 2、是否规定了物料的使用？使用前是否经过了确 认？ 3、是否规定了过期物料的确认验证程序？物料是 否过期？过期物料是否进行了验证？ 4、不合格物料、半成品、成品是否进行了有效控 制？ l“法”的控制要点： 1、作业指导书是否具备？内容是否合适？是否定 期更新？现场是否易于得到？ 2、现场使用的作业指导文件是否是最新版本？ 3、是否定期根据过程监控结果、客户反馈等更新 现场的作业指导文件？ 4、是否采取了防错法？ 5、是否引入了IE工程分析、拉动式生产等？ 6、是否确定了过程持续改进项目及方案并执行， 同时考察了其有效性？ l“环”的控制要点： 1、是否对作业现场的环境要求做出了规定 ，如温度、湿度、照度、粒子浓度等？ 2、现场的人、物、机是否都有规定的位置 ？ 3、是否导入了“5S”并坚持执行？ 4、物料流的设计是否引入了IE设计？ QC手法旧七大手法l查检表l柏拉图l层别法l特性要因图l直方图l管制图l散布图新七大手法l关连图l系统图法lKJ法l箭头图法l矩阵图法lPAPC法l矩阵数据解 析法 简易七手法 甘特图 流程图 5W2H 愚巧法 雷达法 统计图 推移图 结束语l关于质量管理体系的培训暂告一段落，此 课件的存放地址：L:25_质量体系资料体系培训教 材-勿删质量管理体系培训教材 .ppt