西安普莱特生物李超 15809269834紫锥菊提取物质量标准及检验方法紫锥菊提取物（ Echinacea Herb P.E ）v英文名称：Echinacea Herb P.E v拉丁学名：Echinacea purpurea v中文名：紫锥菊 v科：菊科 v属：紫锥花属 v使用部位：全草 v植物来源：松果属植物紫锥菊（Echinacea purpurea） v紫锥菊是平原印地安部落使用最广泛的药用植物，一般用 于感冒，牙疼，毒蛇咬伤和其它外伤。美国土著多年以来 应用其作为增强免疫系统和清血的替代医药，特别是在季 节变化和感冒咳嗽多发季节。在1887年，其被引进美国综 合治疗体系中并将其宣扬用于从感冒到梅毒的多种疾病。 对该草药的现代研究开始于30年代的德国。 紫锥菊提取物v紫锥菊的主要活性成分，多酚，咖啡酸衍生物和多糖有以下功能： v1.免疫刺激作用 v 菊糖：通过增加粒细胞与白细胞的数目而发挥作用，提高单核细胞与中性病毒的趋药性而产生 溶菌作用。 v 多糖：T淋巴细胞与巨噬细胞表面的碳氢化合物受体产生免疫刺激作用，能增加巨噬细胞的吞 噬能力，并且刺激巨噬细胞增加肿瘤坏死因子、干扰素、白细胞介数的数目，能破坏肿瘤细胞。 v 烷基胺与咖啡酸衍生物：亲脂性烷基胺能增加巨噬细胞吞噬能力。 v 紫锥菊：提高非特异性T细胞的活性，产生干扰素，促进淋巴细胞的分泌，减少T-辅助细胞，降 低T-辅助细胞与抑制因子比值。 v2.组织更新与抗感染作用 v 抑制玻璃酸酶（透明质酸酶），能刺激纤维母细胞的增长与葡萄糖胺酶的合成，产生皮质酮类 作用，促进肾上腺皮质激素的分泌。多糖有抗感染的作用。 v3.抗菌作用 v 紫锥菊苷与咖啡酸衍生物有弱抗菌活性。 v4. 抗病毒作用 v 能抑制流感，疱疹及起泡病毒，抗病毒活性归功于透明质酸酶的抑制作用，能阻碍细胞表面的 病毒受体。 v5.毒副反应 v 用量过多肯导致发低烧，敏感人群可能出现皮炎 紫锥菊原料收购标准（仅供参考）v检验项目 标准规定v【外 观】v本品为菊科植物紫锥菊的干燥地上部分。v 【检 查】v 杂 质 非紫锥菊重量不得超过1，不允许 掺杂泥沙、石块等机械杂质。v 干燥度 90v【含量测定】v 绝对含量 1.5%（多酚） 刺蒺藜提取物质量标准（仅供参考）v有效成分蒺藜v总皂苷含量10%，20%、40%、60%，80%，90%v外观黄棕色粉末v干燥失重5%v灰分5%v粒度100%通过80目筛v重金属10ppmv农药残留无v总细菌数1000CFU/gv大肠杆菌不得检出v沙门氏杆菌不得检出v霉菌及酵母菌100CFU/gv检测方法UVv保存条件遮光，干燥环境下保存紫锥菊提取物中多酚含量测定方法（仅供参考） v一, 仪器与试剂v紫外-光分光光度计UV2101PC.v10%碳酸钠溶液:取10g无水碳酸钠于90ml水中溶解后放置过夜,过滤备用.vF-C试剂:在1000ml园底烧瓶中加入350ml水,再加入50g Na2WO4-H2O, 12.5g Na2MoO4,25ml 85%H3PO4,50ml浓HC1,加入几粒沸石,在电炉上加热回流10h,用50ml水冲洗冷凝管,加入75g Li2SO4-H2O,几滴Br2,开口煮沸15min,溶液最终颜色为黄色,无蓝与绿色痕迹.冷却至室温后加水定容 至500ml,过滤置棕色瓶中贮于冰箱保存备用.v二, 溶液制备v1. 对照品溶液制备 精密称取干燥至恒重的没食子酸(或同时测定没食子酸中水分后按无水没食子酸 等效计算)约25mg于50ml容量瓶中,加水溶解定容.精密吸取上述溶液2ml于50ml容量瓶中,用水稀释 至刻度即得对照品溶液.v2. 样品溶液制备 精密称取待测提取物样品适量于50ml容量瓶中,加水约30ml,超声振荡20min后,再 加约10ml甲醇超声10min,放置至室温,用甲醇定容(需要时稀释,多酚浓度约为6mg/50ml10mg/50ml) 即得样品溶液.溶液浑浊时应过滤.v三, 样品测定v分别精密吸取1, 2, 3ml对照品溶液, 1ml样品溶液, 1ml甲醇于100ml容量瓶中,加约60ml水混匀后加入 5ml F-C试剂,于30秒后8分钟前加入25ml 20%碳酸钠溶液,混匀,用水稀释至刻度,放置2h后在765nm 处以试剂空白作参比测吸收值,以对照品瓶中多酚绝对量(mg)与对应吸光度作工作曲线,由工作曲线 计算样品瓶中多酚绝对量(mg).v多酚含量(%)=(C50N)/W100%vC为由工作曲线计算的样品瓶绝对量;W为样品称样量(mg);N为稀释倍数v注: 新制F-C试剂应校正标准曲线或重新绘制标准曲线.v吸收值在0.150.35间与浓度呈线性关系.紫锥菊提取物适用范围v紫锥菊及其提取物用于普通的感染或创伤、感冒 或者流感、念珠病毒、念珠菌喉炎、葡萄球菌感 染、尿路感染、骨盆炎症（P.I.D）、扁桃体发炎 、上呼吸道感染、伤口发炎、牙痛或者口腔感染 、蚊虫、动物或蛇叮咬、血液食物中毒、疖子、 脓肿、湿疹等等。改善急、慢性咽炎所致的咽喉 肿痛，干燥灼热，声音嘶哑；增强免疫系统，预 防流感，缩短伤风感冒，减轻咽喉肿痛、中轻度 感染、感冒、咳嗽、流感及其它上呼吸道不适症 状。促进蛋白质合成以及参与合成和免疫有关酶 的方面均起重要作用。润养骨髓、提高免疫。 有 效改善复发性口腔溃疡、呼吸道及消化道感染等 症状。 建议用量v紫锥菊有免疫刺激作用减少发炎，而且帮助人体对抗细菌和病毒。实验证明 紫锥菊刺激免疫系统细胞活动。当这些细胞有活性时，白血球更迅速把引起 疾病的侵略者包围，使病毒或细菌死亡，防止他们繁殖，或仅仅停止他们的 活动。 v当许多人选择在冬天以每日的方式服用紫锥菊，帮助避免感冒和流感。另一 方面，紫锥菊能减少感冒或流感的患病时间。如果你有风湿性关节炎，被类 固醇基础抗炎药所困扰，紫锥菊可作为温和的镇痛剂减轻症状，并没有副作 用。 v对付一般的免疫系统刺激，如果患有感冒、上呼吸道感染或膀胱炎，选择下 面的服用形式。一天三次： 1-2克干的根，做成茶 v2-3 毫升22%酒精浓缩物稀释为含2.4%-1，2-呋喃果糖苷 v200毫克精华粉含有6.5:1，或 3.5%紫锥菊苷 v精华液 (1:1)：1毫升-5毫升 v酊剂 (1:5)：1-3毫升 v稳定的鲜提取物：75毫升 v对付关节炎，每日服用15滴由一个受好评的厂家生产的标准化提取物 v对付难痊愈创伤，希望涂抹护肤膏或药膏 副作用与安全性v对于大多数人，短期服用紫锥菊具有安全性。然而，目前尚无足够信 息证明其长期服用的安全性。已报告的副作用包括：发热、恶心、呕 吐、味觉异常、胃痛、腹泻、咽喉疼痛、口干、头痛、舌麻痹、眩晕 、失眠、定向力失调以及关节和肌肉疼痛。 v对于年龄2-11岁的儿童，持续10天服用紫锥菊被认为是安全的，但部 分儿童可能出现皮疹。 v紫锥菊可能造成过敏反应，尤其是对豚草、菊花、万寿菊或雏菊过敏 的人群。若有上述过敏史，应当在服用紫锥菊之前向相关医疗机构咨 询。 v皮肤接触紫锥菊后，可能造成红肿、瘙痒或皮疹。 v特别注意事项与警告： v孕妇与母乳喂养产妇：尚无关于妊娠和母乳喂养期间服用紫锥菊的充 分安全性信息。为安全起见，应当避免服用。 v自体免疫性疾病，如：多发性硬化症、狼疮(系统性红斑狼疮)、类风 湿性关节炎、寻常型天疱疮或其他皮肤病患者：紫锥菊可能对免疫系 统产生影响，导致上述症状加重。自体免疫性疾病患者不应服用紫锥 菊。 v过敏性遗传患者(遗传性过敏皮炎)：此类患者对紫锥菊的过敏反应发 生机率较高。如有此类情况，最好避免接触紫锥菊。 谢谢！期待我们的合作西安普莱特生物工程有限公司v联系人：李 超 手 机：15809269834 vQQ:120953964 阿里旺旺：lc120953964vEmail:lc120953964126.com vhttp:/lc120953964.cn.alibaba.com/v邮编:710077v地址：西安市高新区锦业路69号创业研发园C 区瞪羚谷A座70102 D4室