药品复合膜包装（SP)基础知识 胡敬慈 2005.11.14第一部分药包复合膜的基本概念药品包装的常见形式药用玻璃复合软包装泡罩包装共挤膜（主要是输液容器）塑料瓶瓶盖铝管胶囊药品包装的要求安全性有效性稳定性药包复合膜的常用结构塑/塑（PET/PE, PET/MCPP,BOPP/MCPP）塑/铝/塑（PET/AL/PE,PET/PE/AL/PE）纸/塑（PAPER/PE)纸/铝/塑(PAPER/AL/PE,PAPER/PE/AL/PE）等等药包复合膜的特点通过组合不同性能的材料，基本上能够 符合药品包装的要求。具有防尘、防污、阻隔、印刷等功能。能够满足药品自动包装的要求。性价比高缺点：回收难药包复合膜的组成一般由基材、层合胶粘剂、阻隔材料、 热封材料、印刷与保护涂层等组成。 表层：1）特性：适于印刷，耐热性，耐磨 擦、一定的阻隔性能2）常用材料： PET,BOPP,PT,PAPER,NY药包复合膜的组成（续）中间层： 1）特性：良好的阻隔性能，避光性好（透 明的包装除外），阻隔层尽量靠近内容 物 2）常用材料：AL,镀AL,NY,EVOH等药包复合膜的组成（续）热封层： 1）特性：无毒性，化学性能稳定，热封性 能，机械强度，摩擦系数，耐热、耐寒 2）常用材料：PE,PP,EVA药包复合膜的生产工艺药包复合膜一般工艺流程为：印刷，干 复（湿复，挤复），分切，制袋。稿件制版印刷复合分切制袋客户客户流程示意图印刷基材: PET,BOPP,PT,PAPER,NY第二部分药包复合膜在药品自动包装中的要求包装的三要素包装材料内容物包装的设备牟尼法则：在包装系统中，包装材料是绝 对重要的，但绝对不是唯一的！不但要做出符合标准的复合膜材料在包装前要了解：1）包什么？2）内容 物的重量，3）内容物的特性（干或湿、 含水否，含辣否）4）包装方式及处 理方法（抽真空或充气、冷冻否、蒸煮 否）还需了解：1）包装机厂牌型号，2）包 装机形式（立式或横卧式，滚轮式或间 歇式）3）包装速度？4）热封方式复合膜在自动包装机上常见问题在固体药品包中，内容物主要为颗粒剂 、粉剂、胶囊、片剂等，特点：剂量小，不方便先制袋，一般都 是用自动包装机灌装，包装。常见问题1、光标跟踪不上2、铝箔被压断、压穿3、热封不良4、切不断5、热封的时候，边缘有PE析出6、表层热封脱层7、走机走不动1、光标跟踪不上原因：光标偏小，颜色不合适，文字图 案的干扰，光标拉伸或收缩，跟踪光电 眼灵敏度低，光电眼偏离。注意点：印刷，复合一定要按要求控制 光标间距，而且光标伸缩需均匀。一般 偏差需控制在0.3%以内，最好是负偏差 。2、铝箔被压断、压穿1）包装方式2）包装机的性能和操作工艺3）铝箔选择不合适4）加工工艺（结构、热封分层）1）热封温度和温度设定不合适2）热封压力不适宜或不平衡3）包装速度过快4）有东西污染热封部位5）复合膜的原因：1、热封层性能差， （如电晕，氧化特别是挤复）2、厚度 及偏差，3、复合膜的储存条件差3、热封不良4、复合膜在包装中切不断1）切刀的影响2）热封后复合膜冷却不够3）热封层的粘性太高（LLDPE的影响）5、热封的时候，边缘有PE挤出1）热封层的厚度过大2）热封温度过高 可以降低厚度，或降低PE的热封温度，或 改成挤复工艺，或多留些废边。6、表层热封脱层1）热封模具的影响2）粘合剂：不耐高温，或熟化不完全3）油墨耐温性不够，或溶剂残留过大4）封边最好不要设计图案。7、走机不顺1）摩擦系数不合适，造成长短袋摩擦系数的影响因素：热封层的爽滑剂 ，开口剂，胶粘剂，熟化温度THANK YOU !