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输血科管理与安全输血第三军医大学新桥医院输血科 滕本秀 68755794输血是临床各级医院医疗工作的一个重要 组成部分,是临床抢救和治疗疾病无法替代的 一个重要治疗手段。输血工作质量的优劣不仅 直接关系到医院的医疗质量,更直接关系到患 者生命安危。 由于临床所用血液均来自人体(由过去的有偿 献血义务献血至今的无偿献血),其血液 各种成分的生物结构,免疫标志,遗传特征十 分复杂,人类作为多种致病微生物的宿主及寄 生方式不同是客观存在的。 临床用血的基本概况临床用血量 (2008年) 中国: 1000 万U/年 (200ml/U) 美国: 1600 万U/年 (450ml/U) 人口: 中国:美国 = 5:1 人均用血量: 中国:美国=1:20 随着经济水平和医疗水平的提高,我国用血 量还将成倍增加.不检、漏检已知病原体 无检测手段窗口期 筛检技术敏感性输血感染主要原 因新发传染病病原体未知病原体细菌,采血过 程中污染因此,输血存在感染性疾病和导致输血不 良反应等风险。如何利用科学的现代化的手段 ,依法行医,遵法采供血及输血,加强对输血 工作的管理,推动输血工作的快速发展,确保 输血工作的质量,真正达到科学、合理、有效 输血,是医院各级管理者和输血工作人员必须 认真考虑和极待解决的一个问题。 一、输血工作的现实背景和存在问题(一)输血工作的现实背景中国献血法自1998年正式实施以来,无 偿献血工作在全国范围内已见成效,对保证血 液质量,严格各种疾病的监测,实行科学、合 理成分输血等发挥了重要作用。但现在能完全 通过自愿无偿献血满足临床用血的城市,明显 增多,全国范围宏观上来统计,大约在90%左右 。 部分省市还靠指令性义务献血,个别地区仍有有偿 献血导致HIV、HCV等传播。主要原因宣传力度不够 ,领导重视和执法力度不够是主要原因。2000年国 家卫生部出台了临床输血技术规范,促使临床 输血水平大大前进一步,走向了科学、合理、安全 有效输血水平轨道。十三年来,临床输血挽救了患 者的生命,但输血的同时又给患者带来新的痛苦。 比较突出的是疾病传播。 (二)存在问题1、违法违规采血,把不合格的血液用到临床。 2、输血观念的错误,导致非患者所必须的血液 成分输入。 3、技术条件和人为因素导致血液漏检,人员资 质不够。 4、输血工作管理的模式认识不足(输血科未独 立出来)。5、医院的组织领导不重视输血科的发展,培训及 管理。 6、缺乏科学的质量管理体系。 7、尚无统一健全质量手册。 8、强化专业技术人员的技能培训力度及资金投入 不够。 9、缺乏专业技术人员定位。 10、至今未健全全国医院输血科统一相关质量标 准。二、输血科管理体系的探讨(一)行政管理 1.机构与职责国家卫生部下发的医疗机构用血管理办法 和临床输血技术规范中明文规定,二级以 上医疗机构应设有独立的输血科(血库),隶 属分管院长,医务处主管。行使负责临床用血 计划申报,调控储备血液品种和基数,对临床 用血制度检查管理。 2. 组织与职责医疗机构设立有临床输血管理委员会,人 员由分管院长任主任委员,医务处主任和输血 科负责人任副主任委员,相关临床,医技科、 手术科室负责人任委员。办公室设在输血科。 每年召开工作会议,有年度工作总结和年度工 作计划。负责临床用血的规范管理和技术指导 ,开展全院性科学,合理、安全输血,有效输 血及临床会诊等教育培训工作。3. 临床输血管理列入医疗机构工作重要的议事日程切实制定并贯彻执行医院临床输血管理实施 细则及医院临床科室成分输血考核办法。推行合 理,安全,有效成分输血的现代化输血,使成分输 血逐年提高,90以上。4. 医疗机构将输血工作列入重要考核内容要把临床科室动员平诊和择期手术患者的自 身储血,自体输血或者亲友献血等,作为评价科 室和医师个人工作业绩的重要考核内容。5. 医疗机构明确输血科的业务性质强调社会效益和保障任务。不列为或不核定经 济创收指标,但实行确保输血安全监督和工作考 核制度。 6. 宣传到位,物价标明输血科应当加强无偿献血,优惠用血宣传 ,以标牌的方式在医院、输血科适当地位 置进行输血科科谱知识宣传。并有临床输 血项目的收费价格的标示,加强相关科室 工作人员,患者和家属的构通。医院的组织领导是强化管理的根本保证。院 领导的直接介入,使所有工作能有组织,迅 速和高效地进行。强化医生的考核措施,把 成分输血比例与科室质控分和个人利益挂钩 ,规范临床用血,合理有效输血成为临床医 生的自觉行为。建全科室工作人员的各种监 督体系,让他们既参与管理,又行使各种监 督职能。(二)执业基本条件与要求1.房屋设施输血科要开展工作,并非中转站,因此业务用 房建筑面积能满足其任务和功能的需要。通常应 参考综合医院的编辑床位而定。 根据国家卫生部即将出台的新标准。三甲医院至少 180,三乙医院至少150以上,二级医院至少 100。其中业务用房不得邻近有污染的科室,房 屋设施应达到卫生学标准,有通风防潮、取暖,降 温设施,室内外环境整洁,清洁区,污染区标志清 晰。 2. 输血科分室,布局合理要求内部设有贮血室,交叉配血室,发血室 ,参比实验室,检验室,值班室,物品库房, 资料室,治疗室等,按工作流程分室分区布局 合理,有明显标识牌。3. 人员资质及配备输血科工作人员资质,三甲医院应有副高 职称以上的1名,其他人员依据担任业务和功 能相适应。其人员基数原则上安收容病人床 位编辑,每100张床位,编辑1名工作人员。 比如三甲医院9-13人,三乙医院6-9人,二级 医院3-5人。所有人员均应具有国家认定资格 的卫生技术人员。4. 设备贮血专用冰箱(2-6),低温冰箱(20) 超低温冰箱,普通冰箱,血浆融化机,恒温水浴 箱,不同型号离心机,含低温离心机、酶标仪、 洗板机、加样器、显微镜、电恒温箱、培养箱、 热合机、消毒器(高压灭菌器),微机、专用电 话,传真及空调机等。 三甲医院以上的可配有血小板保存箱,血浆融 化设备,生物安全柜,卡式交叉配血仪等。5. 工作制度与操作规程医院临床输血管理委员会工作制度;临床输血岗位职责制度;输血科工作制度;各种登记、记录管理和保存制度;工作环节交接班制度;血液入、出库、发放规程及制度;血液标本保存留样制度;输血不良反应处理和回报制度;血液报废审批与处理制度;输血安全制度(包括质量,感染监控等);仪器、试剂、采购、使用、维护、检定、报废 制度;输血技术操作规程;仪器设备操作规程;其他相关制度(科研、信息统计、AIDS登记和 报告、污物、库房管理)等 (三)业务功能与质量管理1.受血者输血前常规检验及报告必检项目有:常规血型测定:ABO(正、反定)Rh(D)抗体筛检、交叉配血、HIV、HCVHBV、RPR( usR) 特殊项目:血小板抗体 HLA配型 CMV2. 献血员(血源)检测 必检项目:血型;ABO+Rh、HIV、HCV、HBV、RPR 必要展望:CMV、HGV、HDV、HTLV、NAT医疗机构应该复查供血者的血型。3. 充分利用现代技术学 血型检测可用卡式 交叉配血从盐水,酶法、低钙离子,卡式(凝胶 颗粒,玻璃珠法)。 特点:消除手工和加样误差,机器判读,结果可 靠。4. 输血检验报告检测及报告单送到必须按规定核对登记签收, 报告发送时间,平诊或择期输血的发报告24小 时,急诊输血的发报告1小时,HIV抗体阳性的 有送检确认记录。5. 受理临床输血申请及受血者血样试管,双 方共同逐项核对无误并登记签字后备血。6. 备血、入库、贮存、出库数字化血液入、出库必须做到手续齐全,项目清楚, 时间明确,并双方确认无误登记签名。发血时双 方签字。储血设施完好,贮血冰箱温度有24小时 定时监测记录,储血环境符合卫生学标准,冰箱 内不能混放别的物品,贮血冰箱每周消毒一次, 冰箱内空气培养每月一次,并达到合格标。7. 留样备查 血液发出后,将受血者和供血者的血样保存于2- 6冰箱,至少7天,以便输血不良反应或医疗纠分 争议等追查原因备用。8. 回收报单及血袋 对输血不良反应回报单,用过的血袋均回收于输 血科,并保存1天以上。(四)临应输血技术质量管理1. 严格掌握输血适应症及患者知情同意 (1)凡患者血红蛋白低于100 g/L和红细胞压 积低于30%的属于输血适应症(医疗机构临术用血 管理办法)。需要输血治疗时,由经治医师按规 定逐项填写本院的医院输血申请单,经上级 医师核准签字后报送输血科(血库)。(2)实使输血治疗前,由经治医师履行向患者或 其家属知情谈话,经得同意并记录。同时医患双 方共同签署本院的医院输血治疗同意书,记 录时间要求具体到分钟。2. 确定输血治疗必要的准备工作(1)受血者输血前相关检验项目:血型、RH血 型,ALT、HBV、HCV、HIV 1/2,梅毒的检验报告单 。 (2)受血者血样的采集及送检。由医护人员或 专门人员将受血者血样(贴好标签的)试管,连同 填写医院临床输血申请单,于输血前1-3天内(急 诊除外)送交输血科(血库)。3. 严格领取血液配血合格后,输血科(血库)及时通知用血临床 科室派医护人员来领取血液;取血和发血的双方必 须共同查对受血者,供血者及血液的相关项目内容 ,准确无误时,双方共同签字后可发出。 取回的血液应尽快输用,不得自行贮血,不得退 回。4. 正确应用输血技术操作(1)临床科室输血前后查对工作(略)。 (2)对输血不良反应的患者,及时通知输血 科,输血科派人现场核对处理。并将血袋送回输 血科进行相关检测,并填写输血不良反应回报单 。三、确保输血安全与质量监控(一)合法用血1. 医疗机构临床用血,由县级以上卫生行政部门 指定的血站供给;成分血品种由批准的血站负责制 备和供给,禁止私自采供血。科研用血由市级卫生 行政部门负责审批。 2. 医疗机构(含医院输血科)不得使用原料血浆 ,除批准的科研外,不得使用脐带血。 (二)严格临床输血审批制度1. 临床输血一次用血,备血量超过2000ml时, 需由科主任签名或必要时经输血科医师会诊后, 报医务处(科、办)备案(急诊抢救用血除外) 。 2. 临床使用全血时,规定必须报医院临床输血 管理委员会或由医院授权主管部门审批,并与血 站预约。 (三)执行合理,科学输血的原则1. 医疗机构(输血科、血库)确实保护血液资 源,合理、科学应用,避免浪费,杜绝不必要的 人情血,安慰血、保险血等,控制可输可不输的 不输,可少输的不多输,可输成分血的不输全血 的病例,择期手术的最好输自体血。 2. 医疗机构临床输血管理委员会,每年至少开 展1-2次,全院性临床合理,科学用血的教育和培 训。 3. 输血科(血库)主动参与临床有关疾病的诊 断,治疗、会诊,指导临床科室用血,并参与科研 课题或项目研究。对本院临床用血制度执行情况一 年一次通报。(四)抓好质控与科研1. 开展常规室内质控,输血检验项目必须 进行室内质控,主要包括抗A抗B血清,交叉配 血,HBV、HCV、HIV1/2,梅毒等。 2. 分析输血不良反应的原因及处理效果, 提出进一步预防与控制措施。3. 加强临床输血的各种信息与监督管理,按有 关规定保全证据,输血科原始登记有关资料保存 10年。 4. 三级医院输血科至少每三年有一项以上独立 或临床科室合作的输血医学相关研究课题或成果 奖。每年要总结经验,在刊物上发表或学术会议 交流论文。这样才能推动学科发展,提高学科水 平。(五)人员资质及培训1. 输血科(血库)负责人任职资格要求,三 甲医院应具备高等院校专科以上学历,或者具有 副高职称以上卫生技术职务任职资格;三级乙医 院和二级甲医院应具备中等专业学校医学专业以 上学历,或具有中级职称以上专业技术职务任职 资格,并且任职前均应从事输血工作三年以上。 军队系统中三甲医院规定为本科毕业,副高以上 才能任职。2. 输血科在岗人员,符合国家有关规定,并有执 业资格的注册,专业技术人员比例1
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