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09级级中药药生产课产课程总总复习习粉碎过筛混合分剂量质检包装原药材成品中药散剂的生产工艺:速度筛网目数 转速 装量 时间 数量 批号 说明书 速度 装量中药口服液的生产工艺:炮制浸提浓缩精制配制过滤原药材中蜜灌封灭菌与检漏炼蜜蜂蜜T;相T;P;t 加水量T;P 相醇浓度 加入量 静置tPH; 相 外观装量 密封程度T;P;t滤器孔径成品包装异物,不溶物 破损,漏药灯检中药颗药颗 粒剂剂的一般生产产工艺艺成品 炮制提取浓缩纯化包装制粒干燥整粒流浸膏辅料干燥干膏粉粉碎药材细粉原药材BACA+C说明:1、途径为水溶型颗粒剂的制备工艺2、为混悬型颗粒剂的制备工艺3、泡腾型颗粒剂的制备工艺同水溶型颗粒剂的工艺,所不同的是将流浸膏或 干膏粉分成两份,分别与有机酸和弱碱制成酸性颗粒和碱性颗粒粒度筛网目数 T;P;t 水分筛网目数 装量差异 炮制浸提干燥粉碎细粉制粒包衣颗粒微囊总混原料 (1)中药硬胶囊剂的生产工艺(2)填充物料空胶囊抛光封口填充内包成品外包润滑剂润滑剂润滑剂溶胶蘸胶干燥拔壳切割整理(3)(3)制粒岗位质控点:粒度;水分;粘 合剂浓度;粘合剂用量;润湿剂浓 度;润湿剂用量;崩解剂用量。填充岗位质控点:装量差异 抛光岗位质控点:外观(光亮、无 粘附药粉、无沙眼、无瘪)铝塑包装质控点:无漏药、无破损 、无杂物、批号清晰 干法制粒压片法湿法制粒压片法粉末直接压片法粉末直接压片法中药片剂的生产工艺说明:压片岗位质控点:转速、压力、外 观、片重差异、厚度、硬度、崩解 时限、脆碎度。包衣岗位质控点:转速、进/排风温 度、包衣液雾化程度、包衣液浓度 、加料量。
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