国际主要生物公司的介绍生物行业发展历史 1953年，Watson和Crick发现了DNA双螺 旋结构， 1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA 重组技术 1978年，Genetech公司在大肠杆菌中表达 胰岛素获得批准成功 ；生物行业发展史 1982年，世界上第一个基因工程药物-美 国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上 市。 1990年，美国批准第一个体细胞基因治 疗方案，用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗 严重综合性免疫缺损症 1997年，英国培养出第一只克隆羊多莉 。 人类基因组计划生物行业现状 在国际上生物技术已取得的研究成果中 ，60%以上是医药领域； 全球生物技术药品市场销售额年均保持 12%的增长速度，已由1996年的150亿美 元上升到2000年的300亿美元。 已批准的生物技术产品数 美国在年批准了项 生物技术药品、疫苗和现有药品的新适 应症。生物技术产品的总数达到113个。 2001年美国FDA批准的新生物技术产品 有16种，批准对以前批准产品的新适应 症 有8种。盈利生物技术公司 年份盈利公司数量开始盈利的公司 19944Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme19967BioChem Pharma、Biogen、MEdco Research199710Bio-Technology General、Centocor*、 Incyte Phamaceuticals199813Agouron Pharm*、IDEC Pharmaceuticals、 MEdlmmune199917Immunex、Nabi、NeXstar*、Enzon、PathoGenesis2000* 22Ares-Serono、Celgene、Cell Tech Group、Enzon、 PathoGenesis2001* 35Abgenix、Affymetrix、Cephalon、COR Therapeutics 、GeneLogic、Gilead Sciences、Ligand Pharm、 Millennuium Pharm、Pharmacyclics、Protein Design Labs、Sangstat Medical Corp、Transkaryotic Therapies全球十大生物技术公司 全球生物技术公司的领头羊-安进公司(Amgen) 诺和诺德公司(Novo Nordisk) 基因技术公司(Genentech) Serono公司 Biogen公司 Chiron公司 Genzyme公司 Immunex公司 MedImmune公司 CSL公司 注：安进与Immunex公司合并Amgen 1980年创建；公司使命：利用细胞学和分子生 物学的技术，研究开发高效、低副作用的疾病 治疗药物。 1989年6月重组人红细胞生成素（EPO） 1991年2月重组粒细胞集落刺激因子 1992年首次跻身财富500强 2000年财富500强排名第455位。全球医药50强 中排在21位。 目前涉足领域有： 人类基因组领域：osteoprotogerin 肿瘤生物学领域 神经科学:BDNF、leptinAmgen 产品列表 药物名称 有效成分 合作公 司 适应疾病 Aranesp 促红细 胞生成素,新 的红血球生成刺激蛋 白，三星期服药一次 无 各种贫血 Kineret 重组白介素-1受体拮 抗剂 无 类风 湿性关节炎 Epogen 促红细 胞生成素 无 血液系统疾病 Infergen 干扰素-1 无 免疫系统,感染性 疾病,肝脏及胆囊 Neupogen 粒细胞集落刺激因子 无 血液系统疾病 Amgen 新药列表1药 物 名 称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 临床 阶段 Abarelix- Depot-F 黄体荷尔蒙释放激 素 (LHRH) Praecis Pharmaceu ticals Amgen Sanofi- Synthelabo SA - France 女性健康 2/3 Stemgen Ancestim,干细胞因 子,与Neupogen一 起给药 Amgen 无 乳腺癌 NDA/ BLA 癌症 移植排斥 StemgenAncestim,Amgen无 贫血 1/2 淋巴瘤 多发性骨髓瘤 Abarelix- Depot-M (PPI-149)促黄体素 释放激素（LHRH ）拮抗剂 Praecis Pharmaceu ticals Sanofi- Synthelabo SA - France Amgen 癌症大类 NDA/ BLAAmgen药 物 名 称 有效成分 合作公 司 适应疾病 临床 阶段 CalCimimet iCS 口服小分子化合物，与钙 受体结合，减少甲状旁腺 激素的分泌 NPSPha rmaceuti cals 原发性和继发性甲状旁 腺功能亢进症 2/3 Kera (KGF) 重组上皮组织生长因子 -治疗癌症放化疗患者重 度和长期口腔粘膜炎 II期 sTNF-RI重组可溶性肿瘤坏死因子 受体-1 - 治疗中度到重度的类风 湿性关节炎；2 BDNF 一种脑源性的神经营养因 子 肌萎缩侧索硬化 2Leptin 脂肪贮存组织与下丘脑之 间的信号传导蛋白-治疗肥胖症和2型糖尿病2Neuroimmu nophilinS 口服有效的小分子神经营 养剂 帕金森综合征 2Osteoproteg erin(OPC) 一种可抑制骨丢失的蛋白 质 - 预防骨质疏松和抑制肿 瘤扩散到骨组织引起的 骨再吸收 1Novo Nordisk 前身：诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk)， 1989 年合并成为诺和诺德公司； 主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用 酶制剂 总部设在丹麦首都哥本哈根 ，1993年进入中国 2000年11月14日制药产业和工业酶制剂分离 ，诺和诺德公司集中在制药行业领域里的发展 2000年公司在全球的药品销售额为24.79亿美元 ，在全球医药50强中排在27位。 四个治疗领域：糖尿病；凝血障碍领域；人生 长激素；激素替代疗法。 诺和诺德开发领域 糖尿病领域：速效胰岛素、短效胰岛素 、中效胰岛素、混合胰岛素、长效胰岛 素、各种给药系统、口服降糖药（ repaglinide瑞格列奈） 凝血障碍领域：重组凝血因子a 生长激素：人垂体中提取、基因工程 激素替代疗法：activelle、kliogest、 trisequens、estroleme、vagifem基因技术公司(Genentech) 1976年 成立 年销售额达128亿美元(2000年) 2000年在全球医药50强中排在37位 目前罗氏公司已控股基因技术公司 公司的目标是利用人类遗传信息，研究开发、 生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药 物。 研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和 内分泌疾病。 14种生物技术药物获得批准，公司自己生产并 销售其中的9种产品 。基因技术公司上市产品药物名称 有效成分 开发公司 合作公 司 适应疾病 Activase 组织血纤维蛋白酶 原激活剂 Genentech 无 心脏和血管 Herceptin 单克隆抗体 Genentech 无 癌症大类,女性 健康 Nutropin Depot 生长素 Genentech Alkerm es 儿童 Nutropin/ Nutropin AQ 生长素 Genentech 无 女性健康,内分 泌,儿童 Protropin 生长素 Genentech 无 儿童 Pulmozyme 链球菌脱氧核糖核 酸酶 Genentech 无肝脏及胆囊 TNKase （无） Genentech 无心脏和血管 Rituxan 单克隆抗体 Rituximab IDEC Genentech 无 B细胞淋巴瘤 Cathflo Activase 组织纤维蛋白溶酶 原激活质 Genentech 无 心脏和血管 基因技术公司新药药 物 名 称 有效成分开发公司合作公 司适应 疾病临床 阶段Anti- CD11a 抗CD11，hu1124；一种人单 克隆抗体XOMAGenent ech皮肤 病3Pulmozy me链球菌DNA酶，埃斯帕托叶 纤维重组体-脱氧核糖核酸酶GenentechAradig m肺及 呼吸 系统3THYMIT AQ nolatrexed二氢氯化物；胸苷 酸合酶抑制剂Genentech（无） 癌症 大类3Veletri TezosentanActelion Pharmaceut icalsGenent ech心脏 和血 管3AIDSVA X GP120亚单位疫苗VaxGen Boston BiomedicaGenent echHIV/A IDS3Xanelim （无）Genentech XOMA（无） 皮肤 病3Xolair (Anti-IgE抗体)人源化重组抗 IgE单克隆抗体GenentechTanox Novarti s AG哮喘 过敏 性鼻 炎NDA /BLASerono 1906年成立于意大利罗马，总部设在瑞士日内 瓦。 2000年公司的销售额为1147亿美元。以公司 年收入进行排名，Serono公司排名第四。 2000年在全球医药50强中排在41位。 主要集中在以下三个疾病治疗领域：生殖健康 ；多发性硬化症；生长和代谢疾病。 主要的治疗用蛋白质药物有：干扰素-；生长 激素；人绒毛膜促性腺激素等。 Serono产品列表药物名称 有效成分 适应疾病 Fertinex （无） 女性健康 Geref 生长素 儿童 Gonal-F 促卵泡激素 女性健康 Saizen 生长素 儿童 Serostim 生长素 免疫系统,感染性疾 病,性传播疾病 Rebif 重组体人干扰 素 beta-1a 多发性硬化症 Serono新药列表药 物 名 称 有效成分开发公司合作公司适应疾 病临床 阶段Rebif 重组体人干扰素 beta-1aSerono S.A.（无） 脑和神 经系统NDA/ BLARebif 人干扰素-Serono S.A.（无） 脑和神 经系统3Serostim 重组人生长激素（r -hGH）Serono S.A.（无） 消化系 统3Ovidrel 重组体人绒毛膜促性腺激素 （r - hCG)Serono S.A.（无） 儿童2OxSODr ol 重组体人过氧化物歧化酶( SOD)Bio- Technology GeneralSerono S.A.儿童2Rebif 重组体人干扰素 beta-1aSerono S.A.（无） 肺癌3r- hLHadi 重组体人leuteinizing激素（r- hLHadi）Serono S.A.（无） 不育症3Saizen 重组人生长激素（r -hGH）Serono S.A.Bio- Technolog y General儿童3Biogen 1978年成立于瑞士日内瓦。总部设于法国巴黎 。 2000年公司的总收入为926亿美元，总销售 额为761亿美元，净收益334亿美元。 2000年在全球医药50强中的排在第45位。 研究领域集中：多发性硬化症，炎症，呼吸道 和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。 干扰素 -1b AVONEX 、干扰素-2b Intron 、 乙肝疫苗( ENGERIX-B RECOMBIVAX ）、 凝血酶抑制剂(bivalirudin，ANGIOMAX ） 公司上市产品只有干扰素 -1b AVONEX 。Biogen新药列表药 物 名 称有效成分合作公司适应疾病临床