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常见药品剂型的储存和养护第一章 药品养护基础知识l药品养护:在药品储存中,对药品质量进行科学保养 和维护的技术工作,是研究储存药品质量 变化规律与科学养护方法的一门科学。包括:药品养护组织管理和药品养护技术 措施。第一章 药品养护基础知识药品养护的具体任务:l1、严格验收药品质量及采取防治措施。l2、安排好储存场所及改善保管条件。l3、妥善进行药品堆码与毡垫。l4、控制和调节库内温度和湿度。l5、保持库内外清洁卫生。l6、执行药品在库养护检查。l7、防治药品的质量变异。l8、坚持药品“四先出”与催调制度。第一章 药品养护基础知识l药品稳定性:药品的性质是否容易发生变化。不易发生变 化的称为稳定性强,反之,则为稳定性差。l药品的性质:物理性质和化学性质l药品的变化:化学变化、物理变化和生物学 变化。第一章 药品养护基础知识l药品的物理性质:l状态、形状、色、臭、味、密度、沸点、 熔点、凝固点、溶解度、黏度、旋光度、 折射率、崩解度等。l药品的化学性质:l遇光变色、遇热变质等。第一章 药品养护基础知识l化学变化:变化后生产了新的物质。主要有水解、氧化、光化分解、碳酸化 、变旋、 聚合等反应。l物理变化:状态或形状发生了改变,而没有生成 新的物质。药品的物理变化一般不会引起化学变化,但是化 学变化必然伴随着物理变化。l生物学变化:因受到温度、湿度、时间等外界因 素影响,微生物得以生长繁殖而发生霉烂、腐败 或分解等变化。第一章 药品养护基础知识l表现在药物化学性质方面的内因:氧化性、还原性、水解性、碳酸化性、分 解性、聚合性、霉蛀性。l表现在药物物理性质方面的内因:吸湿性、风化性、挥发性、升华性、熔化 性、冻结性、吸附性。第一章 药品养护基础知识l影响药品稳定性的外界因素:l 1、空气l 2、温度l 3、湿度l 4、光线l 5、时间l 6、昆虫和微生物l 7、包装容器第一章 药品养护基础知识l药品入库的业务程序核对凭证、大数点收、验看包装、办理交接 、办理药品入库手续。l验收方式:下厂验收和入库验收l验收程序:根据原始凭证等进行检查;按规 定进行抽样验收;填写验收记录并签字保存 。第一章 药品养护基础知识l验收内容: 数量点收、包装检查、质量检验。l验收注意事项:验收抽样每批50件以下抽取2件,每增加 50件多抽1件。验收记录应保存至超过药品有效期1年, 但不得少于3年。第一章 药品养护基础知识l药品的合理储存安排:药品实行分区存放、分类保管;对每个货区中存放药品的货位按顺序进行统 一编号。l药品的合理堆放:1、保证药品储存质量;2、充分利用空间,保证仓库安全;3、有利收发,方便工作。第一章 药品养护基础知识l药品的温湿度管理:表示空气湿度的方式有饱和湿度、绝对湿度 和相对湿度三种。l相对湿度(%)=绝对湿度/饱和湿度X100%l正常的相对湿度应在40%-75%之间。l调节仓库温湿度:防潮、防热、防冻。第一章 药品养护基础知识l特殊管理药品:医疗用毒性药品、精神药 品、麻醉药品和放射性药品。l危险药品:受光、热、空气、水分、撞击 等外界因素的影响可以引起燃烧、爆炸或 具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的 药品。l药品出库“四先出”:先产先出、先进先出、 易变先出、近期先出。第二章 片剂l片剂的储存保管:l防潮、避光、防热、隔离存放等。l片剂的外观性状变化及处理:l如有以下情形之一者即不可供药用,明显 变色、异臭、异味、发霉、生虫、吸潮、 粘连、析出结晶、松散、破裂。第二章 片剂l常见易变片剂储存保管:l1、异烟肼片:避光密闭,干燥处保存。l2、硫酸亚铁片:避光密闭,干燥处保存。l3、对氨基水杨酸钠肠溶片:遮光密封保存l4、枸橼酸喷拖维林片:密封干燥处保存。l5、阿司匹林片:密封干燥处保存。l6、复方甘草片:密封干燥处保存。第三章 胶囊剂l胶囊剂的质量变异情况:l漏粉、漏液、黏软变形、霉变生虫。l胶囊剂外观性状变化及处理:l当出现以下外观性状变化时不得供药用, 吸潮、粘连、变形、变色、发霉、生虫等 。第四章 水剂类药品l水剂类药品的质量变异情况: 发霉、沉淀、变色、冻结。l常见易变水剂类药品: 复方甘草合剂、氯霉素滴眼液、福尔马林、 牙痛水、氢氧化铝凝胶、醋酸氢化可的松滴 眼液第五章 糖浆剂l常见易变糖浆剂储存保管:l消咳喘糖浆:易挥发,应密封凉处保存。l镇咳宁糖浆:在浓糖溶液中易析出沉淀, 密封凉处保存。l枸橼酸哌嗪糖浆:遇光渐渐褪色或变色, 应置遮光容器密封保存。l夜宁糖浆:应密闭阴凉处保存。第六章 中药l中药的质量变异现象:虫蛀、霉变、变色、泛油、散气走味、 风化与潮解、融化与升华。l中药验收依据:1、中国药典;2、中华人民共和国药品进口管理办法;3、七十六种中药材规格标准;4、进货合同其他规定。第六章 中药l中药的传统保质养护技术:l1、日晒法及阴干法;l2、除湿养护法;l3、密封养护法;l4、烘干法;l5、对抗同储养护;l6、冷藏养护技术。第六章 中药l中药常发生的质量变异实例:l1、易虫蛀的:山药、葛根、党参等。l2、易霉变的:麦冬、益母草、五味子等。l3、易变色、泛油:月季花、杏仁、蛤蚧等 。l4、易散气变味:肉桂、砂仁、薄荷等。l5、易风化、潮解:芒硝、硼砂等。l6、易融化、升华:乳香、没药、松香等。第六章 中药l易变中药材举例:l薄荷:含挥发油等多种成分,受潮久储易 发霉、变色、气味散失。l易变中成药举例:l板蓝根颗粒:含浸膏、糊精、糖粉的颗粒 状,极易吸潮、霉变。
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