现代医疗机构药事管理 暨南大学附属第一医院 吴晓松主任药师 w药事管理是指药品研究、生产、经营、 使用等过程的管理一、现代药事管理及其发展w药事是指药品的研制、生产、流通、价格、广 告及使用等活动有关的事项。 w狭义的药事管理是指国家对药品及药事的监督 管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障 人们用药安全，维护人民健康。 w广义的药事管理泛指药品监督管理及药事机构 自身的经营管理，以及合理用药的管理。二、医疗机构药剂科（药学部）(一)医疗机构药剂科的概念医疗机构药剂科是医疗机构中从事诊断 治疗疾病所用药品的供应、调剂、配制 制剂、提供临床药学服务、监督检查药 品质量等工作的部门。 (二)医疗机构药剂科的性质1.事业性机构性质 2.专业技术性 3.综合性 4.与临床药物治疗密切相关性(三)医疗机构药剂科的任务1.根据本院医疗和科研需要，按照基本用药目录采 购药品，按时供应。 2.及时准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制 中药材。 3.加强药品质量管理，建立建全药品质量监督和检验制 度，保证临床用药安全有效。 4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和 药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生 行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。 5.根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新技术 研制新制剂。 6.承担医药院校学生实习、药学人员进修。(四)医疗机构药学服务模式的演变w20世纪60年代 :以药品为中心，以保障 临床药品供应为指导思想的服务模式。 w20世纪后期 :医院药学服务模式处于缓慢 的以“病人为中心”的改革阶段。 w20世纪90年代 :医院药学服务推行药学 保健 （pharmaceutical care）模式。 药学保健与传统医院药学服务模式的区别w传统医院药学服务模式（保障供应型） ：药师直接对医生负责，对保管、制备、 和调配的药品质量及准确性负责。 w药学保健服务模式（技术服务型）：药师直接对病人负责，对病人的药物治 疗结果负责。转型后药剂科的工作内容总任务 开展以合理用药为核心的临床药学工作； 参与临床诊断、治疗，提供药学技术服务具体任务 w参与临床药物治疗方案设计 w开展治疗药物浓度监测，实现药物治疗个体化 w进行药物效应观察 w为临床提供药物应用信息、情报资料及咨询 w实施静脉药物集中配制与单剂量作业 w围绕合理用药开展药物临床研究 w人才培养三、医疗机构药事管理w医疗机构药事指在以医院为代表的医疗 机构中，一切与药品和药学服务有关的 事物。 w医疗机构药事管理是指医疗机构以服务 病人为中心，临床药学为基础，促进临 床科学、合理用药的药学技术服务和相 关的药品工作。 (一)药事管理组织药事管理委员会及其职责 1.认真贯彻执行药品管理法，制定本机构有 关药事管理工作的规章制度并监督实施。 2. 确定本机构用药目录和处方手册 3.审核本机构购入药品的品种、规格、剂型等， 审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的 申请。4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进 规则，负责对新药引进的评审工作。 5.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价 本机构用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰 药品品种意见。 6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用 和管理情况，发现问题及时纠正。 7.组织药学教育、培训和监督指导本机构临床各 科室合理用药。合理用药w合理用药是用现代的、系统的、综合性 的医学、药学和管理学知识指导用药， 使药物治疗符合安全、有效、经济三个 目标。w有效性是合理用药的首要目标 w安全性是合理用药的基本前提 w经济性是合理用药的基本要素不合理用药概况与干预不合理用药状况 w用药无适当指征或所用药物无效 w用药剂量过大或不足，疗程过长或过短 ，剂型不当 w多药并用，注射液配伍禁忌发生率高 w疗效更好，毒性更小的药物未选用，或 疗效相同但价格便宜的药物未选用等造成不合理用药的因素w患者 w医生 w工作环境 w药品供应系统 w药品法规 w企业不合理用药的影响w降低药物治疗效果，贻误病情 w增加药物不良反应率 w造成致病菌耐药现象严重 w药物过度使用，耗费医药资源，药费上 扬；药物治疗不足，病情贻误，治疗期 延长，亦浪费医药资源 w造成不良心理社会影响不合理用干预策略w教育方法 w管理方法 w规章制度(二)医疗机构药事管理改革及发展趋势1.突出药学部门的合理用药作用 w建立药师临床工作规范 w提供合理用药服务 w建立药物治疗档案 w建立药物治疗分析系统 w实施个体用药分析 w制定单病种用药原则2.全面提高药师素质(分工、学历学位、知 识和技能标准） w临床药师 w药剂师 w药品调剂师 w药品经济师 w药品管理师3.药学部门的硬件建设和设置应以能开展 和保证合理用药的操作为方向 w静脉药物配制中心 w体内药物浓度监测体系 w药物不良反应监测体系 w药物信息咨询系统4.应强调行政与业务技术的结合 以执法、监督、检查作用来保证药品供 应、质量、调配、合理用药、制剂生产 使用、药学教育和科研等技术工作的完 成 5.有利于药师职业发展医疗机构药师职业、地位和发展有赖于 药事管理法规6.根据市场需求调整药师工作内容 w药物治疗方面 用药设计；用药护理；用 药咨询；用药指导；药物不良反应监测 ；体内药动学监测及分析 w临床药剂方面 静脉输液配制；肠外营养 液配制；老年、婴幼儿及孕妇用药调配 w药物信息收集与公告 w药学教育7.对药学专业建设的改革要求 以临床药学 服务为重点 w药学院校专业课程的改革调整 w药学继续教育的改革调整药事管理的任务和方向w加强医院药学管理 w转变服务观念 w调整药剂科组成结构 w完善药学人员知识