西药专利浅谈专利保护意识专利必须是新的、实用的技术方案n在国内领先、添补国内空白和国内独有的技术, 假如它不能领 先于世界、不能添补世界空白、不能世界独有, 就无法在中国 获得专利权, 也无法在其它国家获得专利权。当然, 在中国它可 能获得国家科技奖。专利权的范围n组成一个技术方案的技术要素越少, 则该技术方案能够保护的 范围就越大; 反之, 组成一个技术方案的技术要素越多, 则该技 术方案能够保护的范围就越小。能否获得专利权和是否会侵权n我们自己能否获得专利权与是否会侵犯他人的专利权是两个完 全不同的概念。即使我们获得了某项技术的专利权, 当我们实 施该技术时, 也有可能侵犯他人的专利权, 因为我们的专利技术 有可能受到了他人专利的制约。一定要申请专利n拥有了自己的专利, 才有可能变被动为主动, 才有可能反过来限 制他人的专利权。当然, 如果我们的专利权不依赖于他人的专 利权, 或者虽然依赖但等到他人的专利权过期或失效后, 那么, 我们就能在一定时间内垄断该技术, 就会获得更大的收益。产品和方法: 尽量申请产品专利n中国专利法第11条u发明和实用新型专利被授权后, 除本法另有规定的以外, 任何单位或者个人未经专利权人许可, 都不得实施其专 利, 即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销 售、进口其专利产品, 或者使用其专利方法以及使用、 许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产 品。西药专利申请概况1985-2002年中国专利申请西药专利申请西药专利申请2000年西药专利申请西药发明专利申请的趋势n国外申请量平稳,国内申请量激增n国内企业在个别点取得了一定突破1n我国新药的专利技术水平仍非常落 后, 速度迟缓u日本1976年药物专利保护, 1940- 1975年开发了10种新药, 1976-1987 年开发了81种新药n就某一药物品种形成专利保护体系2u纵向u横向西药专利的一个热门话题n专利链接西药专利审查药物专利的主题u产品: 化合物、药物组合物和药盒F化合物可以包括化合物、其中间体、其前体药 物、其盐或酯、溶剂化物、其异构体、晶型F药物组合物(composition), 药物联合形式 (combination), 复方、剂型u方法: 上述产品的制备方法u用途: 制药用途(物质X在制备治疗Y病的药物中的用途 )1西药专利审查中的几个问题n疾病的诊断和治疗方法是不授权的 主题n用途的不同不能给产品带来新颖性n说明书中所用技术术语是否清楚n权利要求书要得到说明书的支持n说明书要公开充分u活性试验对技术方案能否达到发明 目的的验证西药专利申请文件的撰写n权利要求书和说明书都非常重要n权利要求书与说明书要对应n说明书要对技术术语进行解释n根据说明书应该能够实施发明n活性试验即效果证明必不可少(确信 )n权利要求u1、R1=卤素, R2=烃基u2、R1和R2在对位u3、R1=F、Cl、Br或I, R2=烷基u4、R1=Cl或Br, R2=低级 烷基u5、R=Cl, R2=C1-C3烷基n说明书uR1=卤素; 卤素=F, Cl, Br或I; R2= 烃基; 烃基=直链或支链C1-C10烷 基, C2-C10链烯基或C2-C10链炔 基; R1和R2可以是邻、间或对位u优选: R1和R2是对位; R1=F, Cl, Br 或I; R2=烷基u更优选: R1=Cl或Br; R2=低级烷基, 低级烷基指C1-C6烷基, 即甲基、 乙基、丙基、丁基、戊基或己基u首选: R1=Cl; R2=C1-C3烷基; C1- C3烷基=甲基、乙基或丙基u实施例: 申请文件撰写: 说明书n一般性描述u范围尽可能宽的通式、一般性术语或范围F目的:为他人设置现有技术 防止他人绕过保护范围n优选的实施方案(退路)u优选的、更优选的和首选的实施方案(通式、一般性术语或范围的 下位)F目的: 以不同的方式进行限定, 有路可退(清楚、新颖性、创造 性) 支持保护范围宽的权利要求 确保公开的技术方案能够实施 防止他人的选择发明n说明书中的具体实施例和试验实施例u目的F支持保护范围宽的权利要求F确保公开的技术方案能够实施(新的实施例不能补进说明书中)西药申请的一些策略分析竞争对手的权利要求要求范围, 绕过专利障碍, 实施专利规避战略n组成一个技术方案的技术要素越少, 则该技术方案能够保护的 范围就越大; 反之, 组成一个技术方案的技术要素越多, 则该技 术方案能够保护的范围就越小。n根据一项化合物的专利申请, 我们可以对其结构进行研究, 改变 其结构, 甚至是取代基, 得到不同于原专利申请的具有相同或不 同药理作用或药效的化合物, 这样就可以完全独立于该专利申 请申请我们自己的专利。n奥美拉唑和兰索拉唑苯并咪唑类化合物从竞争对手的专利保护范围内进行研发, 申请选择发明n从一般性公开的较多范围内选出一个未明确提到的小范围或个 体, 与上述较大范围相比, 所选出的小范围或个体具有特别突出 的作用、性能或效果, 这样的发明成为选择发明。利用外围专利弱化基本专利n辉瑞公司的Vigra(俗称“伟哥”, 通用名“昔地那非”, 商品名“万艾 可”)uCN94192386.x专利保护的是一种制备治疗阳痿的药物的用途, 其中药物剂型是口服的u开发吸入剂型谢 谢n国家知识产权局专利局医药生物审 查部西药处u姜 晖