AS9101标准讲义热烈欢迎 安全事项 课程安排（时间、休息等） 注意事项（手机、纪律、提问等 ） 自我介绍概述自1995年SAE航空航天部开始着手航空航天质量标准的准 备工作到2001年8月正式颁布AS9100A版标准历经6年，在 这期间该标准经过了4次修订，特别是AS9100A版在继承 AS9100：1994版精华的基础上，充分吸收了国际上质量管 理方面先进的管理思想、宝贵经验以及航空航天工业界对 质量管理方面的要求。2004年1月SAE又颁布了SAE AS9100B版，该版标准并没有对标准在技术内容上做任何 修订，主要是删除了AS9100A版中为质量管理体系转化过 渡而保留的AS9100：1994版标准，同时将标准的题目有 AS9100A版的“航空航天质量体系设计、开发、生产安装 和服务的质量保证模式”改为“航空航天质量管理体系要求” 。范围总则 本标准包括了ISO 9001：20001质量管理体系要求并对航空工 业质量管理体系规定了附加要求。附加的航空要求用斜体字表 示。 必须强调，本标准规定的质量管理体系要求是对合同和适用的 法律法规要求的补充（不是替代）。 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品； b) 通过体系的有效运用，包括体系持续改进的过程以及保证符 合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所 要求的产品。应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可 以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章那些不影响组织提供满足顾 客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能 声称符合本标准。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的 条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使 用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。ISO（国际标准化组织）和 IEC（国际电工委员会）的成员保持先行有效的国际标 准的目录。ISO 9001：2000 质量管理体系 基础和术语 术语和定义 ISO 9001：2000确立的以及下列术语适用于本标准。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反 映当前的使用情况：供方 组织 顾客本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001：1994所使 用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包商” 。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。关键特性 （Key Characteristics）：其波动对产品 的装配、性能、使用寿命或可制造性产 生重大影响的材料、过程或零件的特性 。 质量管理体系 4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2） ； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； a) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； b) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对 这些过程的监视； c) 监视、测量和分析这些过程； d) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程 的持续改进。质量管理体系组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求外包过 程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过 程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过 程。 4.2 文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文 件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）； f) 适用的法规授权的管理部门所规定的质量体系要求。组织应确保相应人员能接触到质量管理体系文件并且了解 有关的程序。顾客和/或法规授权的管理部门的代表应 能接触到质量管理体系文件。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册应包括以 下内容： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节 与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； 当引用形成文件的程序时，应清楚地说明本标 准和形成文件的程序之间的相互关系。 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类 型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件分布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废 文件时，对这些文件进行适当的标识。 组织应按合同或法规要求与顾客和/或法规授权的管理部门 协调文件的更改。 4.2.4 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理 体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于 识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定 记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和 处置所需的控制。 形成文件的程序应规定由供方建立和/或保持的记 录的控制方法。 按合同或法规要求，顾客和法规授权的管理部门 应能获得所需的记录以供评审。 4.3 技术状态管理 组织应建立适合于产品的技术状态管理过 程，形成文件并加以保持。 5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质 量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证 据； a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确 保顾客的要求得到确定并予以满足（见 7.2.1和8.2.1）。 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体 系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 5.4 策划 5.4.1 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和 层次上建立质量目标，质量目标包括满 足产品要求所需的内容见7.1a。质量 目标应是可测量的并与质量方针保持一 致。 5.4 策划5.4.2 质量管理体系策划最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量 目标以及4.1的要求； b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实 施时，保持质量管理体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限 得到规定和沟通。 5.5 职责、权限和沟通5.5.2 管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方 面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保 持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进 的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d) 解决有关质量问题时不受组织的干预。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的 外部联络。 5.5 职责、权限和沟通5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的 沟通过程，并确保对质量管理体系的有 效性进行沟通。 5.6 管理评审 5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量 管理体系，以确保其持续的适宜性、充 分性和有效性。评审应包括评价质量管 理体系改进的机会和变更的需要，包括 质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 5.6 管理评审管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。 5.6 管理评审5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的 任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进 ； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其 有效性； b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2 人力资源 6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验， 从事影响产品质量工作的人员应是能够 胜任的。 6.2 人力资源622 能力、意识和培训 组织应： a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的 能力； b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保员工认识到从事活动的相关性和重要性， 以及任何为实现质量目标作出贡献； 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（4.2.4 ）。 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合 要求所需的基础设施。适用时，基础设 施包括： a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持服务（运输或通讯）。 6.4 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所 需的工作环境。 注：可能会影响产品的符合性的因素包括 温度、湿度、照明、清洁度、防静电等 。 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划 应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内 容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动， 以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（ 见4.2.4）； e) 识别支持产品运行和维护所需的资源。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付 后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或 已知的预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 组织确定的任何附加要求。 7.2 与顾客有关的过程组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出 提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或 订单及接受合同或订单的更改），并应确保： a) 产品要求得到规定； b) 与以前表达不一致的合同或订单的要求已予解决； c) 组织有能力满足规定的要求； d) 风险（如新技术、短交货期）得到评估。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持（见