血细胞分析仪用质控物烟台卓越生物技术有限责任公司烟台卓越生物技术有限责任公司卓越公司介绍血细胞分析仪用质控物n质控物是一种用于常规工作中核查分析过程(或仪 器)准确性的物质。n该物质在性质方面类似被分析的标本并随病人样 本一起进行分析。n最理想的质控物是用与待测标本相同的介质制备 的，以降低基质相应。n我公司生产的质控物采用新鲜血液做为原料，与 其他的使用粒子做为原料的质控有明显的优势， 确保与临床检测标本介质性质一样，基质效应最 低 。血细胞分析仪用质控物开展质控的必要性：血细胞分析仪由于计数结果 准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速 ，已逐渐取代传统的手工法，并成为临床实验室的 主要检测手段。由于生产血细胞仪的厂家较多，各 自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结 果及参考范围有所差异。另一方面，在国内的大中 型医院，同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞 计数仪已成为较普遍现象，致使在同一实验室内同 一标本用不同的仪器分析，出现测定值的差异，给 评估和解释结果带来一定的困难，给疾病的诊断、 治疗及预后带来误解和不良的影响 。因此，质控检 测显得尤为重要。血细胞分析仪用质控物n质控物可用于室内质量控制和室间质量评 价两方面。血细胞分析仪用质控物n室内质控的目的：室内质控是由实验室的 工作人员采用一系列统计学的方法，连续 地评价本实验室测定工作的可靠程度，判 断检验报告是否可发出的过程。室内质控 的目的是检测、控制本实验室测定工作的 精密度，并检测其准确度的改变。 血细胞分析仪用质控物n室间质量评价：是多家实验室分析同一标 本并由外部独立机构收集和反馈实验室上 报的结果以此评价实验室操作的过程。通 过实验室间的比对判定实验室的校准、检 测能力以及监控其持续能力。 血细胞分析仪用质控物n我公司是国内最早的质控品研发生产厂商，对质 控品研发生产有着丰富的实践操作经验，目前我 司已连续多年为国内陕西省、云南省、福建省、 海南省临检中心、沈阳军区临检中心提供不同浓 度水平的血细胞计数室间质评物，曾经服务过的 客户还包括吉林省 、内蒙古自治区、青岛、常州 、金坛、溧阳、武进、义乌等检验中心，福州市 、福建省计生系统、云南省计生系统，并且我司 是国内深圳锦瑞、深圳蓝韵、深圳理邦、深圳凯 特、深圳盛信康、美医林、长春迪瑞、四川美生 及上海东湖等血球仪生产及代理公司的血细胞质 控品、校准品的长期供应商。 血细胞分析仪用质控物产品简介 1 外观 为暗红色的混悬液，不得有絮状物或凝块。2 装量 质控物净含量为1.5ml，2ml，2.5ml或按合同规定。最大允许 正偏差为10%。3 浓度范围 水平WBCRBCHGBPLT109 /L1012 /Lg/L109 /L 低水平 4.03.008080 中水平4.010.0 3.505.50 110-160 100-400 高水平15.05.001604004 测定指标 八参数质控物，检测参数：八参数质控物，检测参数：WBCWBC、RBCRBC、HGBHGB、HCTHCT、MCVMCV、MCHMCH、MCHCMCHC、PLTPLT。 十六参数质控物，检测参数：十六参数质控物，检测参数：WBCWBC、RBCRBC、HGBHGB、HCTHCT、MCVMCV、MCHMCH、MCHCMCHC、PLTPLT、LYM#LYM#、MID#MID#、GRAN#GRAN#、LYM%LYM%、MID%MID%、GRAN%GRAN%、RDWRDW、MPVMPV。2222参数质控物是白细胞五分类质控物。参数质控物是白细胞五分类质控物。5 5 稳定性稳定性质控物效期内稳定质控物效期内稳定180180、105 105 ，7575天，开瓶后稳定天，开瓶后稳定1414天天。使用说明及注意事项1、使用说明：a 从冰箱中取出放置至室温，一般需要15分钟，在此期间不要晃动。b 旋转混匀1分钟，后颠倒混匀1分钟。切勿用力振摇，以免产生气泡或使细胞破裂。 c小心开启瓶盖，与常规标本同步进行上机测定。d 检测完后将瓶口擦净，盖好瓶盖，及时放回冰箱，避免污染和挥发。 2、注意事项：a本产品为暗红色混悬液，久置后分层，但不影响测定。b本品切忌置0以下保存，0以下保存会造成本产品的细胞破裂而溶血。c本产品使用前应充分混匀，避免用力振摇，使用后应尽快放回冰箱，防止污染和挥发。d本品为质量控制参考品而非血细胞分析仪校准品，主要用于血细胞分析工作的室内质量控制和室间质量评价。e本品标示值结果仅供参考，测定值可因仪器型号、试剂等不同而改变。各实验室应建立自己的靶值及控制范围。f本品经血清学传染性指标检查阴性，但仍不能完全排除潜在感染的危险性，在操作中应视同标本一样对待。g本品使用后所产生的废液及难降解的包装材料应集中收集，按相应规定统一处理。 包装、运输、贮存卓越质控品目前我公司自产的质控物为八个参数的全血质控物（主要 用于不分类的血细胞分析仪）主要测定的参数为WBC、RBC 、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT； 与R&D合作十六个参数的质控物（主要用于白细胞三分类 的血细胞分析仪）主要测定的参数为WBC、LYM # 、LYM% 、MID#、MID%、GRAN#、GRAN%、RBC、HGB、HCT、 MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、MPV。 另有与R&D合作五分类22项参数等专机专用专用质控。以上都有三种浓度水平（高值，中值，低值）。基本覆盖 市场上现有的血细胞分析仪所有机型。卓越质控品概述卓越质控品1、全血质控八参数不分类 2ml 每批有效期180天，开瓶有效期14天主要测定的参数为WBC（白细胞计数）、 RBC（红细胞计数）、HGB（血红蛋白） 、HCT（红细胞压积）、MCV（红细胞平 均体积）、MCH（红细胞平均血红蛋白） 、MCHC（红细胞平均血红蛋白浓度）、 PLT（血小板计数）； 卓越质控品由美国R&D生产卓越注册16参数三分类 2.5ml-3ml 希森美康、雅培、西门子（2.5ml）贝克曼库 尔特、迈瑞、光电（3ml） 每年四批，每季度一批，每批效期105天，开 瓶有效期14天迈瑞，光电，库尔特三分类质控 订货发货时间表CBC-3DOrder by:Ship Date:ExpiresLot#October 8, 2012January 7, 20132013-05-05B023December 17, 2012April 8, 20132013-08-05B053March 18, 2013July 8, 20132013-11-05 B083June 17, 2013October 7, 20132014-02-05B113雅培、希森美康三分类CBC-ST PlusOrder by:Ship Date:Expires:Lot#November 12, 2012February 18, 20132013-06-05ST033February 4, 2013May 13, 20132013-09-05ST063May 6, 2013August 12, 20132013-12-05ST093August 12, 2013November 18, 20132014-03-05ST123由美国R&D生产卓越注册质控22参数五分类 2.5ml -3ml希森美康、西门子（2.5ml）、迈瑞（3ml）每年六批，每二个月一批，每批效期75天，开瓶有效期14天雅培（3ml）每年六批，每二个月一批，每批效期75天，开瓶有效期8天 贝克曼库尔特、光电（2.5ml）每年四批，每季度一批，每批效期105天，开瓶有效期14天希森美康五分类订货发货时间表CBC-XEOrder by:Ship Date:Expires: Lot#November 26, 2012February 18, 20132013-05-05 2303January 21, 2013April 15, 20132013-07-05 2305March 25, 2013June 17, 20132013-09-05 2307May 20, 2013August 12, 20132013-11-05 2309July 22, 2013October 14, 20132014-01-05 2311September 23, 2013December 16, 20132014-03-05 2401迪瑞，SF-3000五分类订货发货时间 表CBC-SYS Order by:Ship Date:Expires: Lot# October 15, 2012February 18, 20132013-05-05 1303December 10, 2012April 15, 20132013-07-05 1305February 11, 2013June 17, 20132013-09-05 1307April 8, 2013August 12, 20132013-11-05 1309June 10, 2013October 14, 20132014-01-05 1311August 12, 2013December 16, 20132014-03-05 1401西门子Bayer订货发货时间表CBC-Tech Order by:Ship Date:Expires: Lot# October 29, 2012January 14, 20132013-04-05 FE00December 31, 2012March 18, 20132013-06-05 AP01February 25, 2013May 13, 20132013-08-05 JE02April 29, 2013July 15, 20132013-10-05 AU03July 1, 2013September 16, 20132013-12-05 OC04September 2, 2013November 18, 20132014-02-05 DE05迈瑞五分类 深圳理邦订货发货时间表CBC-5DMR (Mindray 5 Part Diff)Order by:Ship Date:Expires: Lot#November 19, 2013February 18, 20132013-05-05 BC303January 14, 2013April 15, 20132013-07-05 BC305March 18, 2013June 17, 20132013-09-05 BC307May 13, 2013August 12, 20132013-11-05 BC309July 15, 2013 October 14, 20132014-01-05BC311September 16, 2013 December 16, 20132014-03-05BC401雅培五分类订货发货时间类订货发货时间 表CBC-4KOrder by:Ship Date:Expires: Lot# CBC-3KLot# CBC-4KOctober 29, 2012February 11, 20132013-05-02 U033K033December 24, 2012April 8, 20132013-07-02 U053K053February 25, 2013June 10, 20132013-09-02 U073K073April 29, 2013August 12, 20132013-11-02 U093K093June 24, 2013October 7, 20132014-01-02 U113K113September 2, 2013December 16, 20132014-03-02 U014K014光电