ISO/TS16949:2009(IATF)过程方法培训ISO/TS16949:2009简介 TS 16949:2009已于2009/06/15正式发布, 其名称是： 质量管理体系汽车行业产品和相关服务 产品的组织实施ISO9001：2008的特殊要求 TS 16949:2009是由国际汽车工作小组（ IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的 支持下共同制定的。汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2008要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS 16949:2009顾客特定 要求Quality Management Process ModelQuality Management Process Model ISO 9001:200ISO 9001:2008 8质量管理体系模式图：顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的 持续改进Quality . Cost . Services . Delivery 优质 . 成本 . 服务 . 交付 Customer Focus Process客户焦点过程 Tendering 投标 Product & Process Design & Develop 产品过程 设计开发Product & Process Verification & Validation 产品及过程 验证及确认 Order Handling 订单处理 Production 生产 Delivery 交付 Payment 付款 Warranty 三包服务 Feedback/Service 反馈服务 Market Analysis 市场分析 Product Planning 产品策划 Customer Feedback 客户反馈 Customer Satisfaction 客户满意 Information 信息 Analysis/ Decision 分析/决策 Market/Customer Need/Wants 市场/客户 需求/需要 Product Planning 产品策划 Customer Requirement 客户要求 Quotation / Tender 标书/报价 Design Input 设计输入 Product & Process Specification & Samples 产品/过程 规范/样本 Product & Process Specification & Samples 产品/过程 规范/样本 PPAP 产品过 程批准 Customer Order 顾客订单 Order Confirm 订单确认 Production Plan 生产计划 Finished Product 完成产品 Dispatch 付运 Receive Confirm 收货确认 Invoice 付款通知 Payment 付款Customer Claims 客户申诉 Return & Reply 回复结果 Enterprise企业 定义客 户需求产品设计达 至客户期望生产过 程设计产品制造测量分析 客户反馈客户满意持续改进ISO中如何定义“流程”有关的活动 过程：一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动 输入资源输出结果若干活动基本过程模式管理活动（加资源）能力、方法顾客输入需要的输出4 质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持， 并持续改进其有效性组织应： a)确定质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用(见1.2)；(P)理解： a)我们的质量管理体系需要哪些过程？ b)这些过程有外包的吗？ c)每个过程的输入和输出是什么？ d)谁是这些过程的顾客？ e)这些顾客的要求是什么？ f)谁是该过程的“所有者”？GB/T 19001：2008，质量管理要求 4.1 （a）质量管理系统b) 确定这些过程的顺序和相互作用； (P)理解： q 过程的总流程是什么？ q 我们如何来描述（过程图、流程框图）？ q 这些过程间的接口是什么？ q 我们需要哪些文件？4.1(b) 质量管理系统c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和 方法； (P)理解： 所期望的和不期望的过程结果的特征是什么？ 监视、测量和分析的准则是什么？ 我们怎样使其与我们对质量管理体系的策划以及产品实现过程相结 合？ 经济方面的结果怎样（成本、时间、浪费等等）？ 有哪些适宜的收集数据的方法？4.1 (c)质量管理系统d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运 行和对这些过程的监视； (D)理解： 每个过程需要哪些资源？ 沟通的渠道有哪些？ 我们如何提供关于该过程的外部和内部信息？ 我们怎样获得反馈信息？ 我们需要收集哪些数据？ 我们需要保存哪些记录？4.1 (d) 质量管理系统e) 监视、测量和分析这些过程； (C)理解： 我们怎样监视过程的业绩（过程能力、顾客满意）？ 需要什么样的量测手段？ 我们如何最好的分析所收集的信息（统计技术）？ 从分析的结果得出了什么？4.1 (e) 质量管理系统n 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对 这些过程的持续改进。 (A) 理解： 我们如何改进该过程？ 需要采取哪些纠正和或预防措施? 这些和或预防措施得到实施了吗? 他们有效吗?组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此 类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需要的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有 关的过程。4.1 (f) 质量管理系统如何实施ISO/TS16949:2009 了解与识别汽车业COP （Customer Oriented Process） 了解与识别汽车业SP （Support Process） 了解与识别汽车业MP （Management Process）使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。过程分类关键过程 COP支持性过程 SOP管理过程 MP输入和输出都和顾客有关的过程是关键 过程。是核心的或附加价值的 过程， 提供价值的产品/服务的重要活动。每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。提供主要资源或能力以使主 要过程能执行对组织或质量体系进行管理的过程。用来 衡量、评价主要过程/支援过程的有效性和 效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡 量的目标和指标。顾客导向过程（Customer Oriented Process） 这种过程起始于顾客的需求和终止于组织的输出； 输入和对应的输出必须被一一查核，以便使输出满足 输入要求，所以COP很多，像章鱼； 组织必须识别所有的COP； 目的在于使组织站在顾客一端的眼光看清楚其需求能 被满足，将注意力从自己及自己的产品上，转移到顾 客及顾客需求的解决方案上； 汽车工业一般不少于9个COP。IATF（国际汽车特别工作组）建议的COP清单1. 市场分析/顾客需求 2. 投标/标单 3. 定单/要求 4. 产品和过程设计 5. 产品和过程的验证/确认 6. 采购 7. 产品生产 8. 交付 9. 支付/付款 10.担保/服务支援过程的典型例子 资源取得 人力资源 法规符合 设备 资讯系统支持性过程举例 制造过程的支持性过程： 文件控制 记录控制 培训 供应商评估和选择 采购 检验和试验 库房管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制管理过程举例经营计划管理方针和目标管理管理评审持续改进纠正和预防措施67 89101234 5顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式组织4 3 2 1ABDOCIOI2. 支持 过程支持过程的子过程组织2 支持 过程1.顾客导向 过程定义组织的“单一/统一的过程方法活动持续改进4顾客要求顾客满意5687产品输 入输 出机，料方法人量测过程分析方法流程,活動Process、 activity谁主导？、 谁配合？输出 产品、服务 等效率绩效测量 时间、 成本、 等指标硬件 软件 环境等输入 材料、需求、 顾客及法规 要求等过程、活动怎么做 方法、程序过程分析-龟形图分析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW过程方法运用报价流程 输入： 输出： 谁做: 用什么（资源）: 如何做: 测量:过程方法运用输入: 客户要求（明确的、模糊的、反馈），法律法规, 业务计划,以往的经验, 输出: 报价表 用什么: 技术规范, 材料价格清单、劳动力价格、市场价格 如何做: COP（WI), 财务制度, 成本分析预测方法 谁做: 采购, 开发, QA, 财务人员, 业务人员、项目管理人员 测量: 报价的结果, 利润率对每一个过程评价（4个基本问题） 过程是否予以识别和适当确定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效 ？过程的主要活动是什么？ 过程的主要活动就是这个过程的 次过程； 过程的主要活动可以是跨部门的； 必须分析过程有哪些主要活动，以及其相互的 关系与顺序； 请考虑这些活动附加价值的高低，低附加价值 的活动尽量简化，或并入其他的活动。所有过程的关键因素-过程已经定义产品开发（不含产品设计）过程主要活动的例子新产品开发申请 多功能小组成立 客户图面与规范的研读 生产与开发成本的评估 制造可行性审查 报价与议价 开发计划制定与审核 鉴定特殊特性 生产流程的规划 制程失效模式PFMEA讨论与制定 图面绘制与审查 试生产CP讨论与制定 材料BOM表讨论与制定 生产物流与标准工时的规划 作业标准书检验规范的讨论与制定 产品包装标准的制定 供应商与外包厂的 选择与认可外购零件外包 模具、检验治具规划与外包 生产设备规划与采购 模具、检验治具的验收 外购零件首件检验与认可 外购零件生产制程认可 生产设备的安装与验收 量测系统分析 试作前对员工的训练 试作与检讨 初期制程能力分析 产品尺寸，材质与功能的检验与测 试 量产CP的确定 作业标准书与检验规范的确定 向客户提交PPAP 开发完成的审查 量产转移所有过程的关键因素-过程已经定义审核者的关注 这些活动的逻辑与顺序是否清晰与正确？ 这些活动与哪些组织界面有关系？ 这些活动是否具有附加价值？ 在活动进行的过程中，流程的输入是否被适当 地运用，并容入到活动所渐次产生的输出之中 ，以作为下一阶段的输入？所有过程的关键因素-过程已经定义 因素是“过程要有所有者（owner)”所有者是谁？ 如何知道所有者是谁？ 所有者是否知道他们是所有者？ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？所有过程的关键因素-过程所有者过程名称过程分类TS要求体系文件方针和目标管理 MP5.3、5.4 质量方针和目标管理程序管理评审MP5.6管理评审程序内部审核MP8.2.2 质量体系和制造过程审核程序 产品审核管理办法合同评审COP7.2顾客要求识别和评审程序设计和开发COP7.1、7.3 产品实现策划程序收付款COP-收款、开票作业流程图设备管理SP6.3、 7.5.1.4设备管理程序 设备保养管理办法 人力资源管理SP6.2岗位职务说明书 培训管理程序 员工激励和授权管理制度质量管理体系过程展开图ISO要求流程表述的文档标准化 1、封面（略） 2、流程图范例：流程图权责相关文件 表格Who 3、