- 1 -德国 Coatron1800 全自动血凝分析仪采购建议书四川科华执诚生物科技有限公司公司简介- 2 -北京美创新跃医疗器械有限公司是专业经营国外进口血凝仪器和血凝试剂的专业公司。本公司是德国美创公司在中国（包括香港）的总代理， 德国美创公司是世界上最大的血凝仪器和 D-二聚体测定仪的专业生产厂家之一。公司 1990 年成立以来，产品销往世界各地。公司以高品质的产品和良好的技术支持服务，受到各地用户的好评。德国美创公司所提供的优质血凝仪、血凝试剂、D-二聚体测定仪产品，型号齐全、多种档次、性能可靠，满足中国各种不同用户的需求。在世界上一直处于领先水平。本公司代表德国美创公司处理在中国的一切事物。在中国市场享有很高的声誉。在中国市场上已销有七千多台的血凝仪仪器，是国内血凝仪市场占有率最高的国际知名品牌。本公司同时是英国 The binding Site 帮地塞公司免疫产品在中国（包括香港）的总代理。英国 The binding Site 帮地塞公司是英国最大的免疫产品生产厂家。快速，全定量特种蛋白分析系统采用红色激光，散射比浊法全定量测定样本中的各种蛋白含量,可检测多于 27 个项目，IgG 亚类（IgG1、IgG2、IgI3、IgG4）和IgA（IgA1，IgA2）亚类，同时提供各种免疫扩散试剂盒 IgD 和因子 XIII 等特殊项目。荧光免疫试剂 ENA 等销往世界各地我公司为德国美创产品和英国 THE BINGING SIDE GONGS 在中国区的技术售后服务中心，负责中国大陆区（包括香港）的一切业务。技术力量雄厚，售后服务周到。四川科华执诚生物科技有限公司2013 年 01 月开展血栓止血实验的临床意义- 3 -当前，有关凝血、抗凝及纤维蛋白溶解（简称纤溶）的检查，在 临床实验室越来越普遍，检验项目也越来越多，这是因为在临床医学中，无 论是出血性疾病（如凝血因子的先天或获得性缺陷，DIC 等）或血栓性疾病（如心肌梗塞、中风、深静脉血栓），以及各种原发或继发性纤溶的诊断及疗效观察，都离不开实验室检查。而目前一个不容忽视的现状是：心脑血管病的死亡率根据统计已成为我国病死率的第一位，运用有效准确的实验数据进行早期诊断、预防和治疗监测，指导合理用药已变得越来越重要。血栓/止血实验室检查现状鉴于检查手段的落后，先进仪器的应用尚未普及，我国在血栓/止血方面的实验室检查水平普遍较低，开展的实验项目及标本量极少，大多数实验室还是延用落后的、在国外早已被淘汰的 BT（DUCK 法），CT（玻片法）作为常规出血/止血功能筛选，已完全不能适应临床的发展。使用自动化仪器的意义应用先 进的全自动凝血仪进行血栓/止血各种 项目的检测，具有检测速度快，检测方法多样，结果准确，开展项目多且任意组合等优点，是大、中型医院实验室现应配备的常规仪器，可广泛开展如下检测项目，为临床各科提供准确的实验诊断、治疗依据：1、常规 止血功能 筛选实验：PT（凝血酶原时间）， APTT（激活部分凝血活酶时间）Fbg（纤维蛋白原）， TT（凝血酶时间）2、 DIC 诊断 实验D-Dimer（D-二聚体）， FDP（纤维蛋白原降解产物）AT-III（抗凝血酶-III），PT、APTT、Fbg3、肝素治疗监测 ：肝素广泛在临床应用于预防及治疗血栓栓塞性疾病APTT，AT-III，TT低分子量肝素监测：- 4 -Anti-Xa C：（抗活化 X 因子活性测定）4、口服抗凝剂监测 ：法华令、双香豆素、新抗凝等PT5、 溶栓治 疗监测 ：一级监测：TT、 PT、Fbg、3P二级监测：-2AP（-2 抗纤溶酶），PAI-I（纤溶酶原激活抑制物-I ）FLG（纤溶酶原），t-PA （组织纤溶酶原激活物）Fbg，D-Dimer，FDP6、 各凝血因子活性测定：Factor II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XII 和 vWF 因子7、 其它 实验 ：PS（蛋白 S），PC（蛋白 C），APCT（活化蛋白 C 反应性）等以上各项检查在临床广泛应用于手术常规、血栓性疾病（心血管、妇、内、外各科抗凝 疗法）抢救急症病人，DIC、抗凝、溶栓监测用药指导、肝功能检查等若能很好的开展起来，必定对提高医院医疗诊断/治疗水平提供极大帮助， 创造极好的医 疗效益，社会效益！为什么选择 Coatron1800？因 为它具有以下独特优点：性能优点： 分析：1/ 高速的处理能力：最快 180 个 适合且能满足每天 30-60 个标本组合、测试/小时，多项检验时 120 个测试 单项测试，（一般，床位在 700-1000 床/小时 的医院，每天标本最多约 100 份） 2/ 多种检测功能于一身：兼有凝固法，发色底物法、免疫法于一体凝固 (大多数全自动凝血仪无此免疫法测法用于进行 PT、APTT、Fbg、凝血 定功能，而临床对于 DIC 诊断、抗凝因子等常规测试、发色底物法用于进 治疗检测等需要准确的 D-dimer 结果行蛋白 C、-2AP、PAI-I、t-PA 等抗 ，Coatron1800 此功能能满足要求）凝和纤溶系统各项测试，免疫法可进行 D-二聚体等定量检测3/ 具有原始管盖帽直接穿刺功能 加样针可直接穿刺 带盖原始管进行测定，避免了空气对样本的污染，大大 提高了检验效率和安全性 - 5 -(如 DIC 诊断实验可同时进行 PT、4/ 高效率、全能地随机 组合分析能力，并 APTT、Fbg、D-dimer、FDP、AT-III能够对项目同时发报告，对需要多项组 等项测试，溶栓治疗监测可同时进行合测试病例的样本能快速得到全面的结 Fbg、D-dimer、FDP、-2AP、PAI-果做综合的分析 I、PLG、t-PA 等多项） 5/ 准确/经济的纤维蛋白原(Fbg）测定功能：同时具有标准法 Clauss 法和 PT 解决了某些厂牌仪器只具有 Clauss 法演算 Fbg 两种方法 进行纤维蛋白原定 或只具有演算法的不足量，Clauss 法用于精确定量，演算法用于常规筛选(省试剂）6/ 带有安全罩 便于操作者安全操作及防止外界灰 尘 干扰试验结果7/ 适合常规大量测试和急诊用： 凝血测试有不少急诊标本急需快速报连续进样器，适合常规大量标本进样， 告，专用的急诊位置使得操作者无须专用的急诊插入位置，用于急诊标本 终止正在进行的常规测定而能优先处紧急优先处理测定 理急诊标本，第一时间得到结果 8/ 全开放系统：所有测试程序可由用户 一些仪器仅具有有限的开放通道或完自由设定，可以选用国产试剂或开发 全封闭，无法选用其他试剂和开发新更多新项目 项目9/ 真正全自动：自动稀释样本、自动再 最大限度减低人为误差，保证结果的检、自动连锁筛选、自动跳跃实验功 准确性及标本处理的高效率能；10/ 可检测所有重要的系统参数,仪器几乎不需要维护Coatron1800 是德国美创公司凝聚了多年生产凝血仪的经验推出的最新产品，它汇集了当今血栓/止血分析仪最新的各种先进功能于一身，是市场上少见的性能/ 价格比较高的一台仪器，是大型教学医院，综合医院实验室的首选。Coatron1800 血栓/止血分析系统简介产品名称 ： 全自动血栓/止血分析系统型 号： Coatron1800主要性能 ： 专门为大中型医院临床血栓止血检测而设计的一台整体式、完全全自动化、无人值守、以病人标本为导向的随机型、开放式血栓止血分析系统。Coatron1800 的特点： 凝固法、发色底物法和免疫法融为一体可同时测定血浆标本 自动稀释、自动再检和自动连锁筛选功能 具有原始管带盖直接穿刺功能 使用于标本微量化检测- 6 - 操作简单，便于掌握。 可优先检测急诊标本 具有跳跃试验功能，能够在仪器操作时，如试剂用量不足或标本不够时，在报警无人处理时，可自动跳跃进行下一个项目 内置条码扫描、内置打印机 最大检测量为每小时 180 个测试 广泛的质控功能：X 或 L-J 控制、Westgard 多规则质控法 平行线生物学分析功能，确保准确性 特殊的清洗功能，具有清洗和过滤膜过滤的双重清洗功能. 使得探针清洗达到完全清洁干净, 避免了各种交叉污染., 双向通讯，并可灵活自编试验程序 易系统化，适应实验室自动化检验流程 自动血浆稀释可达 1:100 稀释比率仪器结构： 反应杯存放槽可同时存放 160 个比色杯,并可不停机持续加载。 急诊插入位置 条形码识别器 带试剂冷藏和预温位 带有安全罩主要技术指标：原理 凝固法： 散射光测试法百分比终点 测试法发色底物法： 比色法免疫法： 乳胶颗粒法- 7 -测定项目 PT(Prothrombin Time)APTT(Activated Partial Thromboplastin Time)Fbg(form Clauss-Method or PT derived)TTO(Thrombotest)TT(Thrombin Time)NT(Normotest)外源性因子（II、V、VII 、X）内源性因子（VIII、IX 、XI、XII）AT-III、PLG、2-AP、PCD-二聚体及其它应用处理能力 最大约为 180 个测试/小时标本要求 PT 50LAPTT 50LFbg 10LTTO 20LTT 50LNT 10L外源性因子 5L内源性因子 5L其它 根据其设定程序不同而不同反应试管 通过内部比色杯自动供应容量：160 个比色杯，可循 环进样抽取样本 探针可原始管带盖直接穿刺标本取出 带有液面感应器的检测针从离心过的全血标本里定量取出血浆跳跃试验功能 具有跳跃试验功能，可在试剂或标本不足， 报警后无人添加时，可自 动跳跃做下一个项目，真正实现了无人操作质量控制 X 控制、L-J 控制多规则质控方法（Westgard ）数据存储 连接 PC 可存储上百万个数据打印输出 图象或数据打印机（选购件）自动打印检测结果大小(WxDxH) 650x1020x630 毫米重量 约55公斤(包括包装箱)电输入 频率为4560 Hz时为85264VAC120340 VDC电消耗 最大200VA售后服务承诺书- 8 -我公司对销售出的所有产品负责终身的技术支持和维修。1、仪器保修壹年，终身维修。2、在保修期内，如因仪器本身质量问题（人为因素除外）无法修理时，我公司负责包换新仪器免除了用户的后顾之忧。3、我公司派人负责到直接用户医院安装，调试仪器，并在现场培训操作人员安装，调试，操作使用和保养维修等有关内容。直到用户可以进行正常工作,独立操作使用仪器，开展检验项目和该仪器的技术指标完全符合合同要求。培