w w w . i r e s e a r c h . c o m . c n中国医疗疗健康智能硬件行业报业报 告2016年2中国医疗健康智能硬件产品概 述1中国医疗健康智能硬件行业分 析2中国医疗健康智能硬件企业案 例3中国医疗健康智能硬件未来趋 势4附 录5中国医疗健康智能硬件产品定义 数据监测是医疗健康智能硬件的主要特征 医疗健康智能硬件定义：可将监测 人体所得数据储存在云端，并通过有效分析计算后，向用户提供实时 反馈服务 ，最终实 现医疗保健价值的智能硬件设备 。 2016年中国医疗疗健康智能硬件产产品定义义及分类类www.iresearch.com.cn2016.10 iResearch Inc3健康 级级医疗疗 级级用 户户12健康机构工作人 员员用 户户药药 师师医生家庭户户 外健康机构家庭医院诊诊 所药药 店酒店等其它注释：2015年7月，CFDA通知18种产品不作为医疗器械管理，包括健身运动血氧测量产品，或通过手机上传的传感器测量得到的数据记录。健康级产品测量得到的数据不作 为2级分类：根据产品操作人员身份属 性分类，其中医疗卫 生机构具体指 体 检、健身、养老等健康管理机构 。 2-1级分类：根据监测 行为实际发 生 场景分类。医疗疗健康智能硬件 Smart Health Device1级分类：医疗级产 品是指已获得 医 疗器械资格认证 的智能硬件设备 ；健 康级产 品无法获得该类认证 ， 具体指 对非生命体征数据的监测 ， 如运动步 数、体脂等。诊断依据（医疗器械监督管理条例第七十六条） 。 来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。中国医疗健康智能硬件产品监测维度www.iresearch.com.cn2016.10 iResearch Inc4注释：由于部分智能秤产品没有经过二类医疗器械认证，故将其划分为健康级产品 。用户户健康机构工作人 员员运动步数、卡路里消耗、运动 心率、睡眠 、体脂、体重、 BMI、脂肪、骨量、肌肉、 水 分等用户户药师药师医生监监 测测 维维 度产产 品 形 态态代 表 产产 品体温、血压、血糖、呼吸、胎心、血氧、心电 辅助医生手术记录、疼痛治疗等手环、腕表、手机、贴片、电 子秤、床垫等腕表、贴片、血压仪、血糖仪、血氧仪、呼吸机、心电仪、手术刀等小米手环、乐心手环、iWatch、 Sleepace、PICOOC等发烧总监 、孕律、胎心仪、乐心智能血压、康康血压仪、ihealth智能血压仪、智 能血糖仪、上海科瓴智能终端设备人 群 分 类类相同数据维度下 产品形态多样化发展医疗健康智能硬件产品的基本属性是数据监测 ，针对 用户进 行的监测 ，其维度相对统 一。但在相同监测维 度下，其 产品 形态会随着操作者和应用场景的不同而不同。2016年中国医疗疗健康智能硬件产产品概述健康级级医疗级疗级运动健康人群、睡眠问题人群、母婴人群、老年人群、慢病人群来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。中国医疗健康智能硬件产品形态及属 性健康级产品偏时尚 医疗级产 品精准需求高 准确地记录 运动状况。 便携、简洁 、时尚。准确地记录 部分生命体 特征。 帮助用户实现 运动健康 管理。 睡眠监测类产 品，基本属性包括舒适、安全、静 音 、准确；另一方面，产品是否能为用户提供睡眠 改 善方案是决定产品竞争力的关键因素。 母婴类产 品，其分为婴幼儿类，（如温度、睡眠） 和孕期类（如备孕仪、胎心仪）；该类产品应具备 较高的准确性与安全性，其它包括便携、时尚等。 老人看护类产 品，基本属性包括操作简洁、数据分 享快速、反馈及时等。 准确（需经过 临床验证）、 安全、便携、操作简单等属 性。 提供及时数据反馈，对用户 进行生活方式的干预，帮助 慢病患者实现自我管理，降 低药品、治疗等费用的支 出 。产产 品 形 态态产产 品 的 基 本 属 性腕表、电电子秤等运动健康人群睡眠问题 人群、母婴人群、老年人群、慢病人群人 群睡眠监测监测 、体温贴贴片、胎心仪仪 等血压仪压仪 、血糖仪仪 等来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。www.iresearch.com.cn2016.10 iResearch Inc5中国医疗健康智能硬件产品人群特征www.iresearch.com.cn2016.10 iResearch Inc6硬件细分人群基数大 且相互交叉重叠医疗健康智能硬件受众人群具备三大特性：1）细分特性，其中以运动健康人群、睡眠问题 人群、母婴人群、慢病人群 、 老年人群基数最大，市场潜力最大；2）交叉特性，人群与人群之间相互交错，进而产生新的细分人群，如母婴和慢 病将 会产生妊娠期血糖患者群体；3）医疗健康界限模糊特性，对于用户人群，医疗与健康并没有严格的分界线，用户 可以随 时由健康需求发展为医疗需求。2016年中国医疗疗健康智能硬件产产品人群分类类及规规 模注释：2015年母婴人群以当年出生的新生儿0.16亿*2+2014年新生儿0.16亿计算所得，老年人群以60岁以上为基准，2013年慢病人数用2013年年末人口数乘以慢病患病率24.52% 。2015年 4.3 亿亿2015年 2.2 亿亿2015年 0.48亿亿运动动健 康睡眠问问 题题老年母 婴婴慢病2013年 3.3 亿亿2014年 4亿亿健康 级级医疗疗 级级来源：国家体育总局、2015年卫生统计年鉴、世界卫生组织，艾瑞咨询研究院自主研究及绘制 。中国医疗健康智能硬件产品研究范畴2016.10 iResearch Inc7健康机构工作人 员员用户户药师药师医生体温、血压、血糖、呼吸、胎心、血氧、心电等睡眠监测 、体脂、体重 等运动步数、卡路里消耗、运动心率 等辅助监测 医生手术记 录、疼痛治疗 等监监 测测产产 品 形 态态贴片、电子秤、床垫 等贴片、血压仪 、血糖仪、血氧仪 等手环、腕表、手机等手术刀、机器人等重点研究范畴次要研究范畴不作详细讨论研究以用户为主体且已形成市场规模的医疗健康智能硬件市 场本篇报告研究主体需同时满 足以下两个要素：1）产品用于医疗保健领域，如智能血压计 、智能体重秤等；因此，具备时 尚健康特性的手环、手表类产 品暂不做详细 探讨； 2）产品以用户为 主体，并投放中国市场，形成一定规模；因此，针 对 医生端研发的的专业 医疗级产 品未被广泛应用，暂不做详细 探讨。2016年中国医疗疗健康智能硬件研究范畴说说明健康 级级医疗疗 级级用 户户来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。www.iresearch.com.cn8中国医疗健康智能硬件产品产品概 述1中国医疗健康智能硬件行业分 析2中国医疗健康智能硬件企业案 例3中国医疗健康智能硬件未来趋 势4附 录5全球医疗健康智能硬件概述www.iresearch.com.cn2016.10 iResearch Inc92014年之后注释：2008-2016年全球医疗健康智能硬件发展历程仅为示意图，未列出所有产品 。美 国 代 表 产产 品中 国 代 表 产产 品20122014future201320152016智能 血压压 计计智能秤智能手表智能手环环智能勺智能 运动动鞋疼痛治疗疗智能睡眠智能秤 智能手环环智能 血压压 计计胎心仪仪智能 血糖仪仪2008类类似麻醉 剂剂效果美国医疗健康智能硬件产品发展早于我国我国医疗健康智能硬件起步较美国晚，2013年医疗健康智能硬件开始在中国大规模发售，2015年医疗健康智能硬件种 类 增多，到2016年中美两国医疗健康智能硬件新增产品形态逐渐减少。近两年内，在算法技术上，我国与美国之间的医疗健康智能产品差异逐渐缩 小。然而，在硬件技术上，中美两国差异 较 大，如在无创血糖仪的研发上，Google的隐形眼镜走在了前端，正在进行美国FDA临床认证 。2008-2016年全球医疗疗健康智能硬件发发展历历程来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。运动计动计 步中国医疗健康智能硬件行业分析www.iresearch.com.cn2016.10 iResearch Inc10市场现场现状 医疗疗健康智能硬件市场规场规 模中健康级产级产 品占比较较大，针对细针对细 分人 群，医疗疗健康智能硬件用户户量不足1%。行业环业环境 影响行业发业发 展因素众多，其中以经济环经济环 境、用户户消费费意识为识为 主要驱动驱动 力， 以算法技术为术为 企业业突破口；同时时，相比健康级产级产 品，医疗级产疗级产 品 具有政 策依赖赖性，影响因素更为为复杂杂。 产业链产业链 医疗疗健康智能硬件产业链产业链 相对传统对传统 行业较业较 复杂杂，同时时具备备硬件产产品流 通特性和医疗疗健康服务务流通特性。 盈利模式 医疗疗健康智能硬件行业业盈利模式较较多，目前多以针对针对 用户户端的产产品 销销 售为为主，其它包括企业软业软 件收费费、服务务收费费、打包销销售等。来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。中国医疗健康智能硬件市场现 状www.iresearch.com.cn2016.10 iResearch Inc11 美国可穿戴智 能设备兴 起， 如fitbit手环进 入市场，引发 全球智能硬件 新商机 互联网医疗、 信息技术等相 关行业间 接刺 激智能硬件行 业发 展 小米手环的成 功、引发投融 资热 潮 “十三五” 规划提出移 动智能终端设 备为 新增长点 智能算法模型 成熟应应用； 打通垂直服务务 生态链态链 ，促使 行业业快速发发展 传感器、芯片、 算法技术发 生 变革，实现 便 携与精确的完 美结合医疗健康智能产品初现20132014201520162020市场启动期市场成长 期市场探索 期2012健康级智能硬件兴起， 移动医疗受追捧市场成熟 期市场处于探索期 需重点探索行业商业模式和盈利模 式2012-2020年中国医疗疗健康智能硬件行业业市场发场发 展趋势趋势医疗健康智能终端产品普及， 市场进 入高速发展来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。出现大量初创公司 医疗级产 品兴起探索行业商业模式、盈利模式中国医疗健康智能硬件价格分布www.iresearch.com.cn2016.10 iResearch Inc12医疗健康智能硬件产品价格跨度大 行业标准缺失根据淘宝销售价格统计 ，总体来看，医疗健康智能硬件价格梯度较大，高价值产 品销量较少，用户接受度较低； 健康级 产品价格较低，如，1）智能秤，集中在100元左右；2）智能体温产品种类多，价格梯度大；3）备孕仪，价格主要 集中 在151-200及301-400的范围内；4）胎心仪价格普遍偏高集中在301-400范围内，部分产品在600以上；5）血糖血压 智能 硬件线上销量较少，主要集中在151-400之间。艾瑞分析认为 ，较大的价格跨度表明市场仍处于早期探索阶段，行业内暂无统一标准。2016年9月淘宝医疗疗健康智能硬件价格分布统计统计来源：淘宝统计、艾瑞咨询研究院自主研究及绘制 。50-100101-150151-200201-250251-300301-400401-500600以上智能秤87%4%7%1%1%-智能体温计16%28%-30%6%-21%-智能备孕仪-0%52%0%0%43%1%4%智能胎心仪-13%60%-27%智能血糖仪-45%-52%3%-智能血压计-50%37%5%5%-3%132.53.47.29.420%40%110%30%0510152013201420152016环比增长率（%）市场规模（亿 ）健康级市场 75%医疗级市 场 25%中国医疗健康智能硬件市场规 模2016年市场规模预估近10亿艾瑞分析认为 ，因2013、2014年运动手环类 智能硬件兴起，引发行业内其它产品火热