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爱宁达、克廷肤 、新适确得 产品介绍沈志伟 13661816876 02161380985克廷肤介绍慢性,易复发炎症性皮肤病长期治疗软性激素0.05丙酸氟替卡松儿童推荐可以使用的4种激素:克廷肤,糠酸莫米松,氢化可的松,丁酸氢化可的松常见外用激素效能分级表Reference:Daniel J.Piacquadio,MD.Topical CorTCIsteroids in Clinical Practice:Focus on Fluticasone Propionate.Cutis 1996,57:4-9激素抗炎效能分级成分浓度与剂型丙酸氯倍他索 卤米松(新适确得)0.05%软膏 0.05%乳膏 安西奈德0.1%软膏哈西奈德0.1%乳膏安西奈德0.1%乳膏 糠酸莫米松0.1%乳膏曲安奈德0.1%乳膏 丙酸氟替卡松(克廷肤)0.05%乳膏丁酸氢化可的松0.1%乳膏二丙酸别氯地米松0.05%油膏地塞米松,氢化可的松 最强效最弱效“软软性激素”的概念 定义:具有较好的激素疗效却没有全身不良反应风险的激素制剂 原理:这类激素外用后在局部被酯酶迅速代谢为无活性的降解产物,因而吸收后不良反应轻微,减少了对HPA轴的抑制和局部副作用. 软性激素包括: 丙酸氟替卡松(克廷肤 ) 甲基强的松龙醋丙酯 糠酸莫米松 强碳松Reference:1.Greaves MW.Hsy Rj.Topical corticosteroids/Roy Coll Phys(1987)21:32-42. Greaves MW.Topical corticosteroids/Journal of Dermatological Treatment/March 1997 Volume 8,35-37疗效安全性比值HPA轴抑制的人数治疗21后改善75以上的病人数独特的碳硫类化学结构,具高度选择性 C20碳硫酯,亲脂性显著增加 C17丙酸酯,亲脂性显著增加 C16甲基,抵消氟取代的副作用 C17羧基,代谢产物无活性 母核为19C雄烷非21C孕烷骨架,全身安全性增加(C25H31F3O5S)Reference :1.Hogger P:Arzeimittelforschung 1997;7:318-334克廷肤的构效关系增加疗效,减少经皮吸收率克廷肤的结构是由无活性的代 谢产物倒推合成的,所以非常 安全卤族元素的数量与该激素化合 物抗炎效能呈正性关系,常见 添加的是F,Cl。新适确得的结 构上有2个F1个Cl。Reference:Dykes PJ, Marks R, Hill S, et al. The kineTCIs of skin thinning induced by topical fluticasone propionate 0.05% cream in volunteer subjects. Clin Exp Dermatol, 1996,21:180-4. 使用克廷肤,皮肤变薄程度轻,而且皮肤变薄不随用药时间的延长而加重 8周内克廷肤与安慰剂相比仅变薄0.03mm(95%CI ,0.02-0.05mm),使用克廷肤 的志愿者在第2、4、6、8周间检测的皮肤厚度没有显著变化(P=0.69) 连续使用克廷肤8周后停药,皮肤在24周内恢复用药前厚度研究者治疗疗 时时 间间激素检测检测 方 法皮肤变变薄 程度CHIN Y.TAN 等6周0.05%丙酸氯氯倍他索乳膏脉冲超声波22%0.01%17-丁酸氢氢化可的松乳膏15-16%0.1%-戊酸倍他米松乳膏15-16%1%氢氢化可的松乳膏13%0.1%丁酸氯氯倍他索乳膏9%DYKES RJ等8周0.05%丙酸氟替卡松乳膏(克廷肤)1-5%与研究其他激素的试验结果相比,克廷肤引起的皮肤萎缩程度更低克廷肤的使用年龄限制-儿童放心选择FDA批准: 3个月以上SFDA批准: 1岁以上含1岁Reference:Hanifin J, Gupta AK, Rajagopalan R. Intermittent dosing of fluticasone propionate cream for reducing the risk of relapse in atopic dermatitis patients. Br J Dermatol, 2002,147:528-537长期间歇使用克廷肤治疗AD,降低复发风险 ,延长复发时间372例入选,最小3个月,最大65岁247名儿童,125名成人安慰剂对照,加润肤剂间歇治疗达24周Reference:Hanifin J et al.British Journal of Dermatology 2002;147:528-537 间歇使用克廷肤配合每天使用润肤露,显著延长AD复发时间 因为大部分患者的复发时间超过试验研究复发的20周强化期,故无法统计克廷肤间歇使用治疗AD, 降低复发风险,延长复发时间4.1周大部分超过20周大部分超过20周5.1周52015100周成人对照组克廷肤组儿童对照组克廷肤组不良反应患者使用克廷肤337天儿童和成人均无皮肤增厚或萎缩的报道仅一例出现痤疮药物的舒适性也很重要治疗慢性皮炎的关键因素不仅在于有效新药 的问世,而在于患者是否遵从医嘱!有一项研究表明,用评价化妆品的标准,对 6个国外市售产品进行比较分析,克廷肤的 舒适程度最好Reference:Bill Gillette. Dermatology Times,2007,28:12-3Reference:1.Hadzija BW, Ambrose WW. Comparison of cosmetic and physicochemical properties of six topical corticosteroid creams. Cutis, 1996,57:13-8. 2.Bill Gillette. Dermatology Times,2007,28:12-3克廷肤有优秀的化妆品基质 和稳定的理化特性理化及化妆妆品特性糠酸莫米松戊酸氢氢化可的松氟轻轻松羟氢羟氢 化泼泼尼松缩缩丙 酮酮戊酸倍他米松丙酸氟替卡松 (克廷肤)硬度312111杂质杂质222111颜颜色111111类类白色白色珠光色白色白色白色气味121141无味蜡烛烛燃烧烧味无味无味难闻难闻 气味无味均匀度(分离时间时间 )332121PH值值111311挥发挥发 性111311粘性(时间时间 /SD+/- )412331(64/1.183 )(16/1.817)(31/4.031 )(3/0.848)(1.8/0.760)(17/1.641)显显微镜检测镜检测223131总评总评 分19141614199 使用更舒适,使克廷肤有更好的病人接受度和处方依从性 良好的处方依从性对慢性皮炎患者非常重要 慢性皮炎的治疗不仅在于有效新药的问世,而在于患者是否遵从医嘱2慢性,易复发炎症性皮肤病长期治疗软性激素因为克廷肤:安全、有效、舒适 适用于头面部、擦烂部位、儿童或长期(间歇)使用克廷肤小结Reference :1.Roeder A. Safety and Efficacy of Fluyicasone Propionate in the Topical Treatment of Skin Diseases.Skin Pharmacol Physiol 2005;18:3-11新适确得介绍快速止痒 清除皮损0.05%卤米松/1%三氯生乳膏新适确得是加有消毒剂的外用糖皮质激素药品 l含卤素的强效外用肾上腺糖皮质 激素 l抗炎、抗过敏、抗增生、止痒 作用突出,可迅速减轻和消除瘙痒 症状 l卤米松化学结构特点提高了抗炎 活性,增加了安全性l 极温和,罕见皮肤过敏无耐药问题 l 未发现细菌或真菌耐药及对药物敏感 性下降OClOHClCl消毒剂: 三氯生结构外用抗生素的问题: 外用抗生素耐药问题 外用抗生素过敏问题 复方制剂中的成分过多问题 外用消毒剂的优势: 与抗生素相比,因抗菌机理不同,外用杀菌效力更强 消毒剂更不易产生耐药性 仅限于外用,发生系统性过敏性皮炎机率小 湿疹受累皮肤有显著的金葡菌定植 外用消毒剂三氯生明显减轻金葡菌定植和皮肤症状 未观察到三氯生的刺激性,光敏感,光毒性,致癌等副作用 含有三氯生的激素复方制剂临床疗效优于激素的单方制剂欧美AD治疗指南对含有三氯生的外用激素复方制剂给予很高评价三氯氯生具有广谱杀细谱杀细 菌和抗真菌作用新适确得清除皮损金葡菌马拉色菌,白 色念珠菌三氯生MIC值由江西医学院微生物教研室提供,中华皮科杂志2004/5第37卷第5期新适确得清除皮损Reference:Lynn A. Drake. Larry E. Million et. Ards Dermatol. 1995 dec. 131(12):1403-8卤米松治疗慢性皮炎湿疹不同时间起效病例的百分比卤米松治疗慢性皮炎湿疹,3天内起效率达47.9%激素是一把双刃剑,疗效和副作 用都是非常显著的,令临床一些 医生在使用中感觉困扰,是否有 其他解决方案呢?爱宁达介绍严对湿疹 善待肌肤-非激素治疗方案更安全的选择1%吡美莫司乳膏钙调神经磷酸酶抑制剂-TCIs50年来糖皮质激素治疗炎性皮肤病的 首次里程碑式创新吡美莫司 他克莫司(爱宁达)Marion B. SulzbergerStreptomyces tsukubaensis链霉菌属吸水菌素 和变种子囊菌黄色部分为亲酯基团Flash File爱宁达是新一代更安全的 外用钙调神经磷酸酶抑制剂蓝色代表亲水性区域 棕色代表亲脂性区域 吡美莫司(爱宁达)是巨内酰胺子囊霉素的衍生物 可抑制钙调神经磷酸酶 抑制T细胞活化 抑制组胺释放 抑制炎症性细胞因子释放 皮肤局部吸收好,透皮吸收小爱宁达迅速清除婴儿AD的体征, 减小病损面积天 数在所有基线评估后的随访中,EASI的平均改变均显著. p2岁瑞士等40个国家:3个月 包装15g10g价格198164/192制剂乳膏油膏爱宁达较他克莫司更适合长期维持治疗因为: 局部,系统的安全性更高 制剂使用更舒适 包装价格优势三产品差异克廷肤: 更安全的软性激素方案新适确得: 最强 最快 覆盖复杂湿疹环境爱宁达: 激素敏感部位(头面部,间擦部位,阴部,儿童等)的更安全非激素方案快+强!长+安!缓+专!区别:起效时间,长期安全性区别:部位的阶梯式治疗第1阶段第2阶段第3阶段第 4阶段顽固、严重 AD中重度 AD轻中度 AD仅有皮肤干燥疾病严重程度系统治疗,紫外线疗法中强效外用激素和/或TCI弱中效外用激素和/或TCI基础治疗(保湿润肤剂, 寻找和避免刺激因素)2006年EAACI和AAAAI联合推出的成人和儿童特应性皮炎诊断和治疗指南保湿润润肤剂剂,TCS,TCIs在AD病程中的搭配使用(急性发作期-中重度 )(急性发作期-中轻度)(维持期)(超强效TCS)(中弱效TCS)AD病程图(涵盖“仅有皮肤干燥轻中重度阶段”)(TCIs,推荐使用在头颈面部,间擦部,阴部,儿童等敏感部位)保湿润肤剂:全程使用(和/或)谢 谢 !
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